Цефиксим — інструкція із застосування

Цефиксим — це сучасний широкоспектровий антибактеріальний препарат з бактерицидною дією, що належить до групи цефалоспоринів. Його застосовують для лікування різних інфекційних захворювань у дорослих та дітей, дотримуючись рекомендацій щодо дозування та режиму прийому. Нижче наведена детальна інформація про склад, фармакологічну дію, показання, протипоказання та інші важливі аспекти застосування цього медикаменту.

Склад

• Діюча речовина: цефиксим — 100 мг на 5 мл готової суспензії.
• Допоміжні речовини: натрію бензоат, сахароза, желта смола, клубнічний ароматизатор.

Фармакологічна дія

Цефиксим — це антибактеріальний препарат широкого спектру дії, що має бактерицидний ефект. Угнітає синтез клітинної мембрани бактерії, знищуючи її та запобігаючи розмноженню. Препарат стійкий до дії бета-лактамаз, які продукують більшість грамположних та грамотрицних бактерій.

Фармакодинаміка

Цефиксим активний у відношенні таких мікроорганізмів:

• Грамположних бактерій: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
• Грамотрицних бактерій: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, E. coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae

Також препарат активний щодо бактерій, стійких до багатьох інших груп антибіотиків, таких як Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Listeria monocytogenes, більшість штамів Staphylococcus spp. та ін.

Фармакокінетика

Після перорального прийому біодоступність цефиксиму становить 40–50%. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) досягається через 0,8 години при застосуванні разом з їжею і через 1,2 години — натще. В дозі 200 мг Cmax — 2 мкг/мл, у дозі 400 мг — 3,5 мкг/мл.
Р.bindся з білками плазми становить близько 65%.
Виведення: понад 50% дози виводиться з сечею у незмінному вигляді протягом 24 годин, решта — з жовчю. Тривалість напівжиття (T1/2) — 3–4 години, при порушенні функції нирок цей показник збільшується до 6,4–11,5 години.

Показання до застосування

Цефиксим застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

• фарингіт, тонзиліт
• синусити
• гострий і хронічний бронхіт
• середній отит
• неосложнені інфекції мочевивідних шляхів
• неосложнена гонорея

Застосування при вагітності і лактації

Вагітним застосовують препарат лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. На період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування через можливу передачу цефиксиму з молоком новонародженому.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цефалоспоринів, пенициллинів або інших компонентів препарату.
• Обережність: у літніх пацієнтів, при хронічній нирковій недостатності, у випадках псевдомембранозного коліту в анамнезі, у дітей до 6 місяців.

Побічні дії

Можливі реакції різних систем організму:

• Алергічні реакції: шкірний зуд, кропив’янка, гіперемія, еозинофілія, лихоманка, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілаксія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, діарея, метеоризм, больові відчуття в животі, дисбактеріоз, порушення функції печінки (підвищення активності трансаміноз, ЩФ, гіпербілірубінемія, жовтяха), кандидоз кишечника. Рідко — стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт.
• З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
• З боку нирок: інтерстиціальний нефрит.
• З боку нервової системи: головокруження, головний біль.

Взаємодія з іншими препаратами

• Блокатори канальцевої секреції (аллопуринол, діуретики) можуть уповільнювати виведення цефиксиму, що підвищує ризик токсичних ефектів.
• Препарати, що знижують протромбіновий індекс, посилюють антикоагулянтний ефект.
• Антациди, що містять магній або алюміній гідроксид, зменшують швидкість і ступінь всмоктування цефиксиму.

Спосіб застосування, курс лікування і дозування

Для дорослих та дітей старше 12 років з масою тіла понад 50 кг рекомендована середня добова доза — 400 мг, що приймається один раз або по 200 мг двічі на добу. Тривалість курсу лікування — 7-10 днів.
При неосложненій гонореї — 400 мг один раз на добу.
Дітям до 12 років препарат призначають у вигляді суспензії:

• З віку 6 місяців до 1 року — 2,5–4 мл (на добу)
• Вік 2–4 роки — 5 мл
• Вік 5–11 років — 6–10 мл

При інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування триває не менше 10 днів.
При порушеннях функції нирок дозу коригують залежно від клініренса креатиніну:

• Cl креатиніну 21–60 мл/хв — зменшити дозу на 25%
• Cl креатиніну <20 мл/хв — зменшити дозу у 2 рази

Спосіб приготування суспензії: перевернути флакон і збовтати порошок, додати 40 мл охолодженої кип’яченої води у два етапи, після кожного додавання збовтувати до одержання однорідної суспензії. Дати відстоятись 5 хв, перед застосуванням — знову збовтати.

Передозування

Симптоми: підвищення ризику розвитку побічних реакцій. Лікування — промивання шлунка, симптоматична терапія, застосування антигістамінних препаратів, ГКС, інфузійних розчинів. Гемодіаліз не ефективний для швидкого виведення цефиксиму.

Особливі вказівки

Пацієнти з історією алергічних реакцій на пенициліни мають бути обережними через можливість перекриття алергії до цефалоспоринів. При тривалому застосуванні можливе порушення мікрофлори кишечника, що може спричинити псевдомембранозний коліт. Лікування може викликати позитивну реакцію Кумбса та ложноположитні результати аналізу на глюкозу у сечі.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діючий компонент

Цефиксим

Виробник

ACS Dobfar S.p.A.