Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Суматриптан — це ефективний селективний агонист серотонінових 5-HT₁D-рецепторів, застосовуваний для швидкого купування нападів мігрені. Препарат має високий профіль безпеки та зручну форму для перорального застосування. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму застосування, щоб досягти максимального терапевтичного ефекту та уникнути можливих побічних реакцій.

Склад і форма випуску

Форма випуску

• Таблетки, покриті плівковою оболонкою:
• 50,0 мг — містить: суматриптан сукцинат — 70,0 мг (еквівалентно 50,0 мг суматриптану); допоміжні речовини: лактози моногідрат — 172,4 мг, мікрокристалічна целюлоза — 90,0 мг, кроскармелоза натрію — 12,0 мг, повидон-К25 — 12,0 мг, магнію стеарат — 3,6 мг; оболонка: гипромеллоза — 5,8 мг, макрогол-4000 — 1,2 мг, діоксид титану — 3,0 мг.
• 100,0 мг — містить: суматриптан сукцинат — 140,0 мг (еквівалентно 100,0 мг суматриптану); допоміжні речовини: лактози моногідрат — 102,4 мг, мікрокристалічна целюлоза — 90,0 мг, кроскармелоза натрію — 12,0 мг, повидон-К25 — 12,0 мг, магнію стеарат — 3,6 мг; оболонка: гипромеллоза — 5,8 мг, макрогол-4000 — 1,2 мг, діоксид титану — 3,0 мг.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: противомигренозні засоби
Код АТХ: N02CC01

Фармакодинамика

Суматриптан — це селективний агонист серотонінових 5-HT₁D-рецепторів, що розташовані переважно в судинах головного мозку. Стимуляція цих рецепторів сприяє звуженню судин, що зменшує прояви мігрені. Відсутність впливу на інші підтипи 5-НТ-рецепторів забезпечує високу специфічність дії.

Докази доклінічних досліджень свідчать, що суматриптан сприяє вазоконстрикції гілок сонної артерії, знижує чутливість трійчастого нерва і, таким чином, має протимігренозну дію. Його ефективність виявляється при лікуванні менструальної мігрені, а клінічний ефект з’являється через 30 хвилин після прийому 100 мг.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Всаскування	Швидке. Через 45 хв концентрація у плазмі досягає 70% від максимальної. Біодоступність — приблизно 14% через пресистемний метаболізм.
Розподіл	Зв’язування з білками плазми — 14-21%. Об’єм розподілу — близько 170 л.
Метаболізм	Головний метаболіт — індолуксусний аналог, виводиться з сечею. Метаболізується під дією МАО-А.
Виведення	Період напіввиведення — близько 2 годин. Середній кліренс — 1160 мл/хв, з них 260 мл/хв — нирковий.

Показання до застосування

• Купування гострих нападів мігрені із або без аури.
• Включає мігрені, пов’язані з менструальним циклом.

Застосовувати препарат можна лише за встановленого діагнозу мігрені, і його не слід використовувати для профілактики.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Дослідження показують, що застосування суматриптану у першому триместрі вагітності не збільшує ризик вроджених аномалій. Відсутні достатні дані щодо другого та третього триместру. Препарат застосовують у разі, коли потенційна користь для матері переважає можливі ризики для плода.

Годування груддю

Суматриптан проникає у грудне молоко. Враховуючи можливий ризик для дитини, рекомендується припинити годування груддю на 12 годин після прийому препарату та сцежувати молоко протягом цього періоду.

Протипоказання

• Гіперчутливість до суматриптану або допоміжних компонентів.
• Мігрені інших типів — геміплегічна, базилярна, офтальмоплегічна.
• Історія інфаркту міокарда, ішемічної хвороби серця, судинних спазмів.
• Інсульт або транзиторна ішемічна атака.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Артеріальна гіпертензія середньої або важкої ступеня.
• Одночасне застосування ерготаміну або інших триптанів.
• Використання інгібіторів МАО у період менше 2 тижнів до застосування.
• Вік менше 18 років або старше 65 років.
• Дефіцит лактази, непереносимість галактози, мальабсорбція глюкозо-галактози.

Обережність при застосуванні

• Контрольована артеріальна гіпертензія.
• Захворювання, що впливають на всмоктування або метаболізм препарату.
• Епілепсія або схильність до судом.
• Підвищена чутливість до сульфаніламідів.

Побічні реакції

Можливі реакції різних систем органів з різною частотою:

• Нервова система: часті — запаморочення, сонливість, парестезії.
• Судини: часті — підвищення артеріального тиску, приливи.
• Дихальна система: часті — задишка.
• ЖКТ: часті — нудота, блювання.
• М’язи та суглоби: тяжі — відчуття тяжкості, міалгії.
• Загальні реакції: болі, відчуття холоду або спеки, слабкість.

Реакції серотонінового синдрому можливі при комбінованому застосуванні з іншими серотоніновмісними препаратами.

Взаємодія з іншими препаратами

Заборонено одночасне застосування суматриптану з ерготаміном або іншими триптанами через ризик посилення судинних спазмів. Відповідний інтервал між застосуваннями — щонайменше 24 години. Водночас застосування з інгібіторами МАО не рекомендовано. Всі лікарські засоби, що містять серотонін, слід застосовувати з обережністю через ризик серотонінового синдрому.

Дозування і режим застосування

Рекомендації щодо застосування

• Таблетки слід приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
• Дозування для дорослих — 50 або 100 мг при появі нападу.
• Максимальна добова доза — 200 мг, не більше 2 таблеток на добу.
• Препарат рекомендується застосовувати якнайраніше після початку нападу.

Курс терапії

При необхідності повторного застосування у разі недостатнього ефекту — через щонайменше 2 години. Не слід перевищувати добову дозу та частоту застосувань.

Передозування

Можливі симптоми — підвищення артеріального тиску, судоми, серотоніновий синдром. Лікування — симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.