Суматриптан Канон таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 10 шт
| Производитель | Канонфарма продакшн ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Суматриптан |
Ціна: 602 грн
Інструкція з застосування препарату Суматриптан Канон
Виробник
Канонфарма Продакшн ЗАО
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Діючий компонент: суматриптан сукцинат 140,00 мг, що відповідає суматриптану 100,00 мг
- Допоміжні речовини: гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза Клуцел LF) 8,00 мг, кальцію гідрофосфат дигідрат 88,00 мг, кроскармелоза натрію 6,00 мг, магнію стеарат 4,00 мг, манітол 97,92 мг, кальцію стеарат 2,08 мг, мікрокристалічна целюлоза 54,00 мг
- Оболонка: Селекоат AQ-02003 14,00 мг, що містить: гипромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 8,4 мг, поліетиленгліколь (макрогол 6000) 2,8 мг, діоксид титану 2,8 мг
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Суматриптан є селективним агоїстом сосудистих 5-гідрокситриптамінових (5-HT1D) рецепторів. Його дія спрямована виключно на ці рецептори і не впливає на інші підтипи 5-НТ-рецепторів (5-НТ2-5-НТ7). Рецептори 5-HT1D розташовані переважно в краніальних судинах головного мозку, стимуляція яких призводить до звуження судин.
У дослідах на тваринах суматриптан ізбирательно звужує судини гілок сонної артерії, не впливаючи на кровотік у мозку. Це зменшує розширення судин мозкових оболонок та їх набряк, що є основним механізмом розвитку мігрені у людей. Також, дослідження показали, що суматриптан знижує чутливість трійчастого нерва, що може сприяти зменшенню симптомів мігрені.
Препарат ефективний для лікування нападів мігрені, включаючи менструально-асоційовану мігрену. Початок дії настає через 30 хвилин після прийому внутрішньо у дозі 100 мг. Незважаючи на рекомендовану дозу 50 мг, дослідження підтвердили більшу ефективність при дозах 50 і 100 мг порівняно з плацебо.
Фармакокінетика
Всасывання
Після перорального прийому швидко абсорбується, через 45 хвилин концентрація у плазмі досягає 70% максимальної. Абсолютна біодоступність становить близько 14% через пресистемний метаболізм і неповну абсорбцію. Максимальна концентрація (Cmax) при дозі 100 мг — 54 нг/мл.
Розподіл
Зв’язок з білками плазми — 14-21%. Об’єм розподілу — приблизно 170 л.
Метаболізм
Головний метаболіт — індолуксусний аналіз, що виводиться з сечею у вигляді вільної кислоти та глюкуронового кон’югату. Цей метаболіт не має активності щодо рецепторів 5-HT1D та 5-HT2.
Виведення
Період напіввиведення — приблизно 2 години. Загальний кліренс — 1160 мл/хв, нирковий — 260 мл/хв. Метаболізується під впливом моноаміноксідази А.
Фармакокінетика у особливих групах
У пацієнтів з порушеннями функцій печінки біодоступність може зростати через зниження пресистемного кліренсу. При помірних порушеннях функції печінки фармакокінетика при підшкірному введенні аналогічна здоровим.
Показання
- Купірування нападів мігрені з аурою або без неї
- У тому числі — менструально-асоційована мігрень
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Прийом суматриптану можливий лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дані щодо безпеки у перших трьох триместрах обмежені, тому застосування рекомендується лише за суворою необхідністю.
Годування груддю
Після підшкірного введення суматриптану він виділяється у грудне молоко. Рекомендується припинити годування на 12 годин після прийому препарату.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Геміплегічна, базилярна або офтальмоплегічна мігрень
- Ішемічна хвороба серця (в тому числі підозра на неї), стенокардія, інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз, симптоми, що вказують на ІБС
- Артеріальна гіпертензія середньої та важкої ступеня, неконтрольована — легкої
- Обструктивні захворювання периферичних артерій
- Інсульт або транзиторна ішемічна атака
- Тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок
- Одночасний прийом з ерготаміном або його похідними, іншими триптанами / агоністами 5-HT1-рецепторів
- Прийом у період терапії інгібіторами моноаміноксідази або менше ніж через 2 тижні після їх скасування
- Вік до 18 років та старше 65 років — без встановленої безпеки та ефективності
З обережністю рекомендується:
- Епілепсія або знижений епілептичний поріг
- Контрольована артеріальна гіпертензія
- Захворювання, що можуть впливати на всмоктування, метаболізм або виведення препарату (наприклад, порушення функції нирок або печінки)
- Гіперчутливість до сульфамідних препаратів — можливі алергічні реакції
Побічні дії
Нежелані реакції класифіковані за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): головокруження, сонливість, порушення чутливості (парастезії), підвищення артеріального тиску, припливи, одышка, нудота, блювання, відчуття тяжкості, відчуття стягнення, слабкість, швидка втомлюваність.
- Часто (≥1/100 та <1/10): болі в місці введення, відчуття холоду чи жару, відчуття тиску, запаморочення, тремор, дратівливість, зміни зору (мелькання, диплопія), серцебиття, зміни на ЕКГ, підвищення рівня печінкових ферментів — рідко.
- Нечасто (≥1/1000 та <1/100): судоми, артралгія, гіпергідроз, сильне підвищення тиску, транзиторна ішемія, інші — рідко.
- Рідко (≥1/10000 та <1/1000): анафілактичні реакції, серотоніновий синдром, аритмії, інфаркт, інші серйозні реакції.
- Дуже рідко (<1/10000): порушення зору, зниження гостроти, тимчасова сліпота, симптоми транзиторної ішемії, порушення серцевого ритму.
Взаємодії
При одночасному застосуванні з пропранололом, флунаризином, пізотифеном, етиловим спиртом не спостерігається значущих взаємодій. Водночас, застосування з ерготаміном або іншими триптанами/агоністами 5-HT1-рецепторів може викликати тривалий спазм судин, тому їх не слід застосовувати одночасно без перерви не менше 24 годин.
Може виникнути ризик серотонінового синдрому при спільному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) або норадреналіном (СІОЗСН). Рекомендується дотримуватись перерви не менше 24 годин між застосуваннями.
Спосіб застосування, тривалість курсу та доза
Загальні рекомендації: препарат Суматриптан Канон не застосовується для профілактики мігрені. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Приймати внутрішньо, запиваючи водою цілісною таблеткою.
Дорослі
- Рекомендувана початкова доза — 50 мг (1 таблетка).
- За необхідності — можливо повторне застосування через щонайменше 2 години, але не більше 100 мг на добу.
- Якщо після першого застосування напад не знято, повторне застосування цього ж препарату не рекомендується. У такому випадку можна застосувати інші засоби, наприклад, парацетамол або ацетилсаліцилову кислоту.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
