Сумамигрен таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 6 шт
| Производитель | Польфарма АО |
| Страна | Польша |
| Действующее вещество | Суматриптан |
Ціна: 615 грн
Інструкція із застосування препарату Сумамигрен
Виробник
Вироблено компанією Польфарма АО.
Склад
Одна таблетка покрита оболонкою містить:
- Суматриптан сукцинат – 70 мг (еквівалент 50 мг суматриптану)
- Вспомогальні речовини:
- лактоза
- МКЦ (метилцелюлоза)
- натрія кроскармелоза
- магнію стеарат
- тальк
- колоїдний діоксид кремнію безводний
Оболонка таблетки містить:
- гипромеллоза
- макрогол 6000
- тальк
- титану диоксид
- триэтилцитрат
- лак кошенилевий Е124
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Суматриптан – селективний агонист 5-гідрокситриптамінових (5-HT1D) рецепторів судин головного мозку. Стимуляція цих рецепторів сприяє звуженню судин і зниженню чутливості трійчастого нерва, що є ключовими механізмами у знятті мігрені. Виявляє серотонінергнічну та протимігренозну активність. Зазвичай клінічний ефект спостерігається через 30 хвилин після застосування.
Фармакокінетика: Після перорального прийому суматриптан швидко всмоктується, досягнення максимальної концентрації (Cmax) – через 45 хвилин. Біодоступність становить приблизно 14% через пресистемний метаболізм. Свяжеється з білками плазми на 14–21%. Метаболізується під дією моноаміноксидази А (МАО А). Основний метаболіт – індолуксусний аналог, виводиться з організму з сечею. Вплив приступів мігрені на фармакокінетику суматриптану незначний.
Показання
- Купірування нападів мігрені з аурою або без неї.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат заборонено застосовувати під час вагітності. У період лікування слід припинити грудне вигодовування. Годування груддю можна відновити не раніше ніж через 24 години після прийому препарату.
Протипоказання
- Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
- Геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форма мігрені.
- Ішемічна хвороба серця (в тому числі інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз, стенокардія Прінцметала) або симптоми, що свідчать про її наявність.
- Обструкційні захворювання периферичних судин.
- Історія інсульту або транзиторної ішемічної атаки.
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Одночасне застосування з ерготаміном або його похідними.
- Прийом інгібіторів МАО або впродовж 2 тижнів після їх скасування.
- Тяжкі порушення функцій печінки або нирок.
- Вік молодше 18 років або старше 65 років.
- Вагітність і лактація.
Побічні дії
Загалом
- Біль, відчуття жару, поколювання, стиснення або тяжкість (зазвичай короткочасні).
- Припливи, головокруження, слабкість, сонливість, втома.
Серцево-судинна система
- Зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, транзиторне підвищення АТ.
- Редко: порушення ритму, спазм коронарних артерій, інфаркт міокарда, синдром Рейно.
З боку травної системи
- Тошнота, блювання, дискомфорт у животі, дисфагія, підвищення активності печінкових трансаминаз.
Центральна нервова система
- Головокруження, рідко – судоми, диплопія, скотома, ністагм, зниження гостроти зору, у дуже рідких випадках – тимчасова втрата зору.
Алергічні реакції
- Шкірний висип, свербіж, еритема, кропив'янка, у окремих випадках – анафілактичні реакції.
Взаємодія з іншими препаратами
- З пропранололом, флунаризином, пізотифеном та етиловим спиртом взаємодія не відзначена.
- Одночасне застосування з ерготаміном може спричинити тривалий спазм судин.
- Заборонено одночасне застосування з інгібіторами МАО.
- Можливі випадки серотонінового синдрому при одночасному використанні з СІОЗС або СІОЗСН.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат приймати внутрішньо, запиваючи водою.
Рекомендується початкова доза – 50 мг (1 таблетка). За потреби можливо застосувати 100 мг. Якщо напад не знявся після першої дози, повторне застосування не рекомендується для поточного нападу. У разі повторних нападів дозволяється застосовувати препарат з перервою не менше 24 годин. Максимальна добова доза – 300 мг.
При симптомах, що зменшилися або зникли, але потім знову з'явилися, можливо повторне застосування через 24 години. Не рекомендується застосовувати препарат понад 300 мг на добу.
Передозування
У разі передозування слід спостерігати за станом пацієнта протягом 10 годин і проводити симптоматичне лікування за потреби. Дані щодо впливу гемодіалізу або перитонеального діалізу на концентрацію суматриптану відсутні.
Особливі зауваження
- Призначати препарат лише за підтвердженим діагнозом мігрені.
- Застосовувати якомога раніше після початку нападу.
- Не використовувати з профілактичною метою.
- Обережно призначати пацієнтам з гіпертензією та порушеннями функцій печінки або нирок.
- Можливий розвиток серотонінового синдрому при спільному застосуванні з СІОЗС або СІОЗСН.
- З обережністю застосовувати при епілепсії та знижений поріг судомної готовності.
- При появі симптомів ішемії або стенокардії слід провести додаткове обстеження.
- Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими триптанами або суміжними препаратами.
- Після застосування можливе тимчасове зниження гостроти зору або сонливість – враховуйте при керуванні транспортом та роботі з механізмами.
Форма випуску
Таблетки покриті плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у пачках.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
5 років від дати виготовлення.
