Сумамигрен таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 6 шт
| Производитель | Польфарма АО |
| Страна | Польша |
| Действующее вещество | Суматриптан |
Ціна: 762 грн
Сумамигрен – інструкція із застосування, детальний опис
Загальна інформація
Сумамигрен є ефективним засобом для швидкого купування приступів мігрені з або без аури. Це лікарський препарат, що містить активну речовину суматриптан, який належить до групи серотонінових агонистів (5-HT1D). Препарат має виражену противомігренозну дію, спрямовану на звуження судин головного мозку та зменшення чутливості трійчастого нерва, що знижує прояви головного болю та супутніх симптомів.
Склад
Діюча речовина: суматриптан сукцинат – 140 мг (що відповідає 100 мг суматриптану) у кожній таблетці.
Вспомогальні речовини: лактоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, тальк, колоїдний діоксид кремнію безводний.
Оболонка таблетки: гіпромеллоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид, триетилцитрат, лак оранжево-жовтий Е110.
Фармакологічна дія
Суматриптан є селективним агонистом серотонінових рецепторів 5-HT1D, що розташовані переважно у судинах головного мозку. Стимуляція цих рецепторів сприяє звуженню судин, зменшенню запалення та зниженню чутливості нервових закінчень трійчастого нерва. Це дозволяє швидко та ефективно зменшити інтенсивність мігрені.
Клінічно ефект зазвичай спостерігається через 30 хвилин після прийому.
Фармакокінетика
- Біодоступність – близько 14%, через пресистемний метаболізм.
- Швидкість всмоктування – приблизно 70% досягнення максимуму концентрації у крові через 45 хвилин.
- Максимальна концентрація (Cmax) при дозі 100 мг – близько 54 нг/мл.
- Метаболізується під дією моноаміномасної кислоти А (МАО-А).
- Виводиться переважно нирками у вигляді глюкуронідних кон’югатів та вільної кислоти.
Показання
- Купування приступів мігрені з аурою або без неї.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форма мігрені.
- Ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз, стенокардія Прінцметала.
- Оклюзійні захворювання периферичних судин.
- Інсульт або транзиторна ішемічна атака.
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Одночасне застосування з ерготаміном або його похідними.
- Використання з інгібіторами МАО або протягом 2 тижнів після їх скасування.
- Важкі порушення функцій печінки та нирок.
- Вік до 18 років та старше 65 років.
- Вагітність та період лактації.
Побічні дії
Загальні реакції
- Біль, відчуття жару, поколювання, тяжкість або стиснення у різних частинах тіла, у тому числі в грудях та горлі.
- Припливи, головокруження, слабкість, втома, сонливість – зазвичай минають швидко.
З боку серцево-судинної системи
- Зниження артеріального тиску, тахікардія, транзиторне підвищення тиску.
- Редко – порушення ритму, спазм коронарних судин, інфаркт міокарда, синдром Рейно.
З боку травної системи
- Тошнота, блювання, дискомфорт у животі, дисфагія, підвищення активності печінкових трансаминаз.
З боку нервової системи
- Головокруження, рідко – судоми, порушення зору, ністагм, зниження гостроти зору, часткова тимчасова втрата зору.
Алергічні реакції
- Висип, свербіж, еритема, кропив’янка, у рідкісних випадках – анафілактичний шок.
Взаємодія з іншими препаратами
- З препаратами із групи СИОЗС та СИОЗСН – можливий розвиток серотонінового синдрому, тому застосування одночасно потребує контролю.
- Зерготаміном та його похідними – може виникнути тривалий спазм судин.
- З інгібіторами МАО – протипоказано одночасне застосування.
- З пропранололом, флунаризином, пізотефеном та етанолом – дані відсутні або не виявлено значущих взаємодій.
Рекомендації щодо застосування, дози та курсу лікування
Таблетки приймати внутрішньо, цілком запиваючи водою. Рекомендується початкова доза – 50 мг (1 таблетка). За необхідності можливо повторити прийом через 2 години, але загальна добова доза не повинна перевищувати 300 мг.
Якщо симптоми не зменшуються або не зникають, повторний прийом не рекомендується для купування одного й того ж приступу. В подальшому препарат можна використовувати для купування нових нападів мігрені.
Максимальна разова доза – 100 мг. Не рекомендується застосовувати препарат частіше ніж кожні 24 години.
Передозування
При передозуванні слід проводити симптоматичне лікування та спостереження за станом пацієнта протягом 10 годин. Дані щодо впливу гемодіалізу або перитонеального діалізу на концентрацію суматриптана відсутні.
Особливі вказівки
- Препарат слід призначати лише при достовірному діагнозі мігрені.
- Застосовувати якомога раніше після початку приступу.
- Не використовувати для профілактики мігрені.
- Обережно застосовувати пацієнтам з гіпертензією, порушеннями функцій печінки та нирок.
- Вірогідний ризик розвитку серотонінового синдрому при спільному застосуванні з СИОЗС або СИОЗСН.
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцево-судинної системи без попереднього обстеження.
- Може спричинити сонливість, тому слід дотримуватись обережності при керуванні транспортом або складною технікою.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг та 100 мг у блістерах або флаконах.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
