Інструкція з застосування сертралуна

Загальна інформація

Сертралин — це високоефективний селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), що застосовується для лікування депресивних станів та інших психічних розладів. Активна речовина препарату — сертралин у дозах 50 мг або 100 мг, що забезпечує стабільний терапевтичний ефект при правильному дозуванні.

Склад і форма випуску

Форма випуску — таблетки для перорального застосування.

Фармакологічна дія

Сертралин належить до фармакотерапевтичної групи — антидепресанти. За механізмом дії він є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну, що підвищує його концентрацію у синаптичній щілині, сприяючи покращенню настрою та зняттю симптомів депресії.

Фармакокінетика:

• Абсорбція: Максимальна концентрація у крові досягається через 4,5–8,4 години після прийому. Біодоступність — близько 50%, з незначним впливом їжі.
• Розподіл: Близько 98% сертралина зв’язується з білками плазми крові.
• Метаболізм: Активно метаболізується у печінці з утворенням N-десметилсертралина, що має слабку фармакологічну активність.
• Виведення: Т½ — 22–36 годин у молодих та дорослих пацієнтів. Виводиться переважно через кишечник та у невеликих кількостях — нирками.

Показання до застосування

• Депресивні епізоди та профілактика рецидивів депресії
• Обсесивно-компульсивний розлад у дорослих та дітей з 6 років
• Панічні розлади з або без агорафобії
• Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР)
• Соціальна фобія

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Досліджень застосування сертралуна у вагітних жінок мало. Враховуючи потенційний ризик для плода, препарат рекомендується застосовувати лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. У випадках застосування сертралуна у вагітних можливе виникнення симптомів, схожих з реакціями відміни у новонароджених, включаючи респіраторний дистрес, судоми, підвищену збудливість, порушення терморегуляції та ін.

Годування груддю

У грудному молоці виявляється невелика кількість сертралуна, що може викликати симптоми відміни у новонароджених. Тому при необхідності лікування сертралуном грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до сертралуна або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 6 років (при ОКР); для інших показань — до 18 років
• Вагітність без консультації з лікарем
• Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) необоротної дії
• Одночасне застосування з пимозидом

Можливі побічні дії

Найчастішим побічним ефектом є нудота, яка зазвичай проходить при тривалому застосуванні. При застосуванні у високих дозах можливі зміни з боку серцево-судинної системи, такі як порушення ритму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Не рекомендується застосовувати з інгібіторами ІМАО або протягом 14 днів після їх скасування
• Одночасне застосування з пимозидом є протипоказаним через ризик серотонінового синдрому
• З обережністю застосовувати з препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів, або з іншими СІОЗС

Рекомендації щодо застосування, курс та дози

Рекомендується починати терапію з дози 50 мг один раз на добу. У разі необхідності доза може бути збільшена до 100 мг на добу, але не більше. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. При пропуску дози її слід прийняти якнайшвидше, але не збільшувати дозу для компенсації пропущеного прийому.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — підвищена збудливість, тремор, судоми, гіпертермія, порушення серцевого ритму. Лікування — симптоматичне, підтримка життєво важливих функцій, проведення детоксикації за необхідності.

Особливі вказівки

• Обов’язково контролювати стан пацієнтів з ризиком суїциду
• Комбінована терапія з іншими психотропними препаратами повинна проводитись під суворим контролем
• При появі симптомів серотонінового синдрому слід негайно припинити застосування
• Не рекомендується різка відміна препарату — необхідне поступове зменшення дози

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.