Загальна інформація

Троспия хлорид – це сучасний фармацевтичний препарат, що застосовується для корекції функціональних порушень сечового міхура, зокрема при гіперактивності, нейрогенної дисфункції та інших патологіях, що супроводжуються імперативними позивами і частим сечовипусканням. Препарат має спазмолітичний та гангліоблокуючий ефект, що сприяє зниженню активності детрузора та покращенню якості життя пацієнтів.

Склад

Одна таблетка, покрита оболонкою, містить:

• Активна речовина: троспия хлорид – 30 мг
• лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, крахмальний гліколат натрію, кукурудзяний крахмал, стеаринова кислота, повидон К25, колоїдний кремній діоксид, гипромеллоза, діоксид титану

Оболонка таблетки складається з: гипромеллози, діоксиду титану, мікрокристалічної целюлози, стеаринової кислоти.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Троспия хлорид є четвертичним амонієвим з’єднанням, що належить до групи м-холіноблокаторів. Вона є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на постсинаптичних мембранах гладкої мускулатури сечового міхура, маючи високу афінність до м1 та м3 холінорецепторів. Це сприяє зниженню підвищеної активності детрузора, зменшенню спазмів і полегшенню симптомів, що супроводжують гіперактивний сечовий міхур. Не має центральних ефектів.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 4-6 годин після перорального прийому. Період напіввиведення становить в середньому 5-18 годин і не накопичується. Препарат зв’язується з білками плазми на 50-80%. Основний шлях метаболізму – це гідроліз ефірних зв’язків, а виведення відбувається переважно через нирки у незміненому вигляді. Меньша частка метаболітів утворюється у процесі метаболізму.

Показання до застосування

• Гіперактивність сечового міхура з симптомами недержання, імперативними позивами та підвищеною частотою сечовипускань (при идиопатичній гіперактивності, без гормональних та органічних причин)
• Сумішеві форми недержання мочі
• Спастичні нейрогенні порушення функції сечового міхура, зокрема при нейрогенної гіперактивності (рассеянний склероз, травми спинного мозку, хвороби та врождені патології)
• Детрузор-сфінктер-дисінергія на фоні інтермітуючого катетеризації
• Поллакіурія та нічна енурез
• Лікування циститів, що супроводжуються імперативною симптоматикою

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат дозволено застосовувати під контролем лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Вагітним та жінкам, що годують, препарат призначається з обережністю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Затримка сечовиділення
• Закритокутова глаукома
• Тахіаритмія
• Міастенія
• Вік до 14 років (через відсутність достатніх досліджень)

З обережністю слід застосовувати при:

• Захворюваннях серцево-судинної системи (тахікардія, недостатність, ішемічна хвороба)
• Тиреотоксикозі і високій температурі
• Захворюваннях шлунково-кишкового тракту (ахалазія, стеноз привратника)
• Атонии кишечника у літніх та ослаблених пацієнтів
• Захворюваннях з підвищеним внутрішньоочним тиском
• Хронічних запальних процесах кишечника
• Порушеннях функції нирок і легень
• Вегетативній невропатії, токсикозі вагітності, дитячому церебральному паралічі та синдромі Дауна

Побічні дії

Частота побічних реакцій:

• З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія; нечасто – болі за грудиною, обморок, тахіаритмія, гіпертензія
• З боку шлунково-кишкового тракту: часто – сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, болі в животі; нечасто – діарея, здуття живота; рідко – гастрит
• З боку дихальної системи: нечасто – одышка
• З боку нервової системи: рідко – плутанина, галюцинації
• З боку опорно-рухового апарату: рідко – некроз м’язів
• З боку зору: нечасто – порушення акомодації
• З боку сечової системи: нечасто – порушення опорожнення, рідко – затримка сечі
• З боку печінки: рідко – підвищення трансаміназ
• З боку імунної системи: нечасто – шкірні реакції, рідко – анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсон

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні троспия хлорид посилює ефект м-холіноблокаторів, таких як амантадин, трициклічні антидепресанти, хінідин, дизопірамід, антигістамінні засоби та бета-адреноміметики. Водночас знижує всмоктування прокінетиків (метоклопраміду, цизапріду). Не впливає на метаболізм цитохрому Р450.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймати внутрішньо, до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається лікарем індивідуально залежно від віку, стану і тяжкості захворювання.

• Зазвичай призначають по 1/2 таблетки 3 рази на добу або по 1 таблетці вранці та 1/2 таблетки ввечері (45 мг)
• При нирковій недостатності (кліренс креатиніну 10–30 мл/хв/1,73 м²) добова доза не перевищує 15 мг
• Тривалість курсу – 2-3 місяці. За потреби курс може бути продовжений за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: посилення антихолінергічних проявів – порушення зору, тахікардія, сухість у роті, почервоніння шкіри. Лікування включає промивання шлунка, прийом адсорбентів, інстиляцію пилокарпіну при глаукомі, катетеризацію сечового міхура при затримці сечі. В окремих випадках застосовують холіноміметики або внутрішньовенно бета-адреноблокатори з контролем ЕКГ і артеріального тиску.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити органічні причини порушень сечовипускання. Під час застосування препарату слід контролювати стан сфінктера уретри та функцію сечового міхура, особливо при наявності вегетативних розладів. Важливо враховувати можливе погіршення зору і концентрації уваги, особливо на початкових етапах лікування.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі 15–25°C.

Термін придатності

5 років.

Діючі речовини

Троспия хлорид.

Виробник

Dr. Pfüeger, Німеччина.