Загальна інформація

Троспия хлорид є фармакологічним препаратом, який належить до групи м-холіноблокаторів. Володіє спазмолітичними, гангліоблокуючими та сечогінними властивостями, застосовується для лікування різноманітних урологічних та інших станів, пов’язаних з гіперактивністю сечового міхура та порушеннями м'язової активності. Препарат має високу селективність до м-1 та м-3 холінорецепторів, що забезпечує його ефективність при відповідних показаннях.

Склад препарату

Діюче речовина: троспія хлорид – 5 мг в одній таблетці.

Вспомагальні речовини: лактозовий моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію гліколат крахмалю, кукурудзяний крахмал, стеаринова кислота, повидон К25, діоксид кремнію колоїдний, гіпромелоза, діоксид титану.

Оболонка: гіпромеллоза, діоксид титану, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Троспія хлорид є четвертичним амонієвим з'єднанням, що належить до групи м-холіноблокаторів. Конкурентно блокує ацетилхолін на постсинаптичних мембранах гладких м'язів, знижуючи їхню активність. Має високий аффінітет до м-1 та м-3 холінорецепторів, що забезпечує його ефективність при гіперактивності сечового міхура та інших станах. Не має центральної дії, не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Ефективно знижує спазми та гиперреактивність м'язів, сприяє покращенню сечовипускання.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація у крові досягається через 4-6 годин після перорального застосування. Период напіввиведення становить від 5 до 18 годин, препарат не накопичується. Біодоступність при прийомі всередину – близько 50-80%. Препарат високосвязується з білками плазми крові. Основна частина виводиться нирками у незміненому вигляді, невелика кількість – у вигляді спірогалкоголя-метаболіту, який утворюється при гідролізі ефірних зв'язків.

Показання до застосування

• Недержання мочі, імперативні позиви до сечовипускання (при ідіопатичній гіперреактивності детрузора);
• Нейрогенна гіперактивність (гиперрефлексія) детрузора при розсіяній склерозі, травмах спинного мозку, вроджених та набутених захворюваннях;
• Детрузор-сфінктер-дисинергія на фоні інтермітуючого катетеризації;
• Комплексна терапія циститів із симптоматикою гіперреактивності;
• Поллакіурія, ніктурія;
• Нічний та денний енурез;
• Змішані форми недержання мочі.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат дозволений до застосування при вагітності та годуванні груддю лише у разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Враховуючи можливий ризик, застосування рекомендовано за строгими показаннями та під контролем лікаря.

Протипоказання

• Затримка сечовипускання;
• Глаукома;
• Зменшення евакуації їжі із шлунка та стани, що сприяють цьому;
• Почечна недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв/1,73 м²);
• Непереносимість галактози;
• Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто – тахікардія;
• Рідко – біль за грудиною, обморок, тахіаритмія, гіпертензивний криз.

З боку ШКТ

• Часто – сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, больові відчуття в животі;
• Нечасто – діарея, здуття живота;
• Рідко – гастрит.

З боку дихальної системи

• Нечасто – задишка.

З боку нервової системи

• Рідко – порушення сприйняття, галюцинації.

З боку опорно-рухової системи

• Рідко – гострий некроз скелетних м'язів.

З боку органу зору

• Нечасто – порушення аккомодації.

З боку сечовидільної системи

• Нечасто – порушення опорожнення сечового міхура;
• Рідко – затримка сечі.

З боку гепатобіліарної системи

• Рідко – підвищення активності трансаміназ.

З боку імунної системи

• Нечасто – шкірна висипка;
• Рідко – анафілактичні реакції, синдром Стивенса-Джонсона.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Троспія хлорид не має значущих взаємодій з препаратами, що метаболізуються за участю системи цитохрому Р450. Водночас при одночасному застосуванні посилює антихолінергічний ефект антагоністів, таких як амантадин, трициклічні антидепресанти, хінідин, антигістамінні препарати, дизопірамід та бета-адреностимулятори.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Індивідуальний режим та тривалість лікування визначають лікар згідно з клінічною картиною. Таблетки приймають до їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослі та підлітки від 14 років

• Зазвичай призначають по 10 мг 3 рази на добу (загальна доза 30 мг/день);
• Альтернативно – по 15 мг 2-3 рази на добу (загалом 30-45 мг/день);
• При дозі 45 мг можливо застосовувати по 30 мг вранці та 15 мг ввечері.

Для лікування нейрогенної гіперактивності детрузора

• Зазвичай призначають по 15-20 мг двічі на добу (загалом 30-40 мг/добу);

Тривалість лікування становить в середньому 2-3 місяці. Після зникнення симптомів рекомендується проведення протирецидивної терапії протягом 2-4 тижнів. За потреби тривалість терапії може бути переглянута кожні 3-6 місяців.

При порушенні функції нирок

Для пацієнтів із кліренсом креатиніну 10-30 мл/хв/1,73 м² рекомендована доза становить 20 мг на добу.

Передозування

Основними симптомами є посилення антихолінергічних проявів: порушення зору, тахікардія, сухість у роті, гіперемія шкіри. Лікування включає промивання шлунка, прийом адсорбентів (активованого вугілля), застосування пилокарпіну при глаукомі, катетеризацію сечового міхура при затримці сечі, а у важких випадках – холіноміметики (неостигмін). При вираженій тахікардії та нестабільності кровообігу застосовують внутрішньовенно бета-адреноблокатори під контролем ЕКГ та АТ.

Особливі вказівки

При лікуванні порушень функції внутрішнього сфінктера уретри або детрузора необхідно забезпечити його повне опорожнення шляхом катетеризації. Перед початком терапії важливо виключити органічні причини симптоматики, такі як серцева недостатність, рак сечового міхура або інфекції. Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами слід враховувати, оскільки можливо тимчасове погіршення зору.

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 5 мг кожна.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності

5 років з дати виробництва.

Додаткова інформація

Виробник: Dr. Pfleger, Німеччина.

Об'єм упаковки: 0.018 кг, штрих-код: 4028305000064.