Инструкція з застосування препарату Спазмалгон®

Виробник

Балканфарма - Дупница АД

Склад

Діюча речовина:
- Метамізол натрію – 500 мг
- Пітофенона гідрохлорид – 5 мг
- Фенпивериния бромід – 0,1 мг

Допоміжні речовини:
- Моногідрат лактози
- Пшеничний крохмаль
- Тальк (магній гідросилікат)
- Магнію стеарат
- Желатин
- Натрію гідрокарбонат

Дія препарату

Метамізол натрію – похідне піразолону, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію, пригнічує циклооксигеназу та знижує синтез простагландинів з арахідонової кислоти.
Пітофенона гідрохлорид – чинить безпосередній вплив на гладкі м'язи внутрішніх органів, сприяючи їх розслабленню.
Фенпивериния бромід – додатково знижує тонус і сприяє релаксації гладкої мускулатури.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Не рекомендується застосовувати препарат Спазмалгон® під час планування вагітності, вагітності або при підозрі на вагітність без консультації лікаря.
Годування груддю: Не рекомендується застосовувати даний препарат жінкам, які годують груддю, оскільки він може вплинути на плід і новонародженого.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість або алергія на метамізол натрію, пітофенону гідрохлорид, фенпиверинию бромід або інші компоненти препарату.
• Алергія на інші похідні піразолону або піразолідинового ряду.
• Гостра або хронічна функціональна непрохідність шлунково-кишкового тракту, мегаколон.
• Атонія сечового міхура або жовчного міхура.
• Важка ниркова або печінкова недостатність.
• Тяжкі серцеві захворювання (тахіаритмії, важка стенокардія, декомпенсована серцева недостатність).
• Захворювання крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія.
• Вроджені аномалії, наприклад, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або порфірія.
• Закритокутова глаукома.
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Гіперплазія простати з клінічними проявами.
• Дитячий вік до 8 років.
• Вагітність і період годування груддю.

Особливі вказівки та застереження

• Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, при гіпертиреозі, гіпотонії, порушеннях серцевого ритму.
• При симптомах ураження печінки (жовтяниця, нудота, блювота, слабкість, темна сеча, світлий кал) припинити прийом і звернутися до лікаря.
• При тривалому застосуванні (більше тижня) потрібен контроль крові та функціонального стану печінки.
• Якщо з'явилися побічні явища або алергічні реакції, потрібно негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 8 років через ризик небезпечних побічних реакцій.

Як приймати, курс і дозування

Дорослим та підліткам старше 8 років призначають по 1 таблетці 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки.
Точне дозування та тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Не рекомендується застосовувати препарат більше 3 днів без консультації спеціаліста.

Передозування

У разі передозування можлива поява симптомів гіпертермії, зниження артеріального тиску, нудоти, блювоти, порушення з боку крові та печінки. Лікування – симптоматичне, необхідно звернутися до лікаря.

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, овальні, з ризикою на одній стороні, з гравіруванням "СПАЗМАЛГОН".
Препарат застосовується для швидкого зняття болю, зниження температури та лікування запальних процесів.

Спеціальні вказівки

• Не застосовувати при вагітності та годуванні груддю.
• При появі ознак ураження печінки або кровотеч – припинити прийом і звернутися до лікаря.
• Регулярний контроль крові при тривалому застосуванні.
• Обережність у пацієнтів з порушеннями функцій серця та нирок.

Форма випуску

Таблетки у блістерах по 10 або 20 штук у картонній упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.