Інструкція з застосування препарату Спазмалгон Ефект

Загальна інформація

Спазмалгон Ефект — це комбінований препарат, який має анальгезуючу, протизапальну, спазмолітичну та жарознижувальну дію. Його застосовують для полегшення болю різної етіології та зняття спазмів внутрішніх органів. Препарат є ефективним засобом у комплексній терапії при різних захворюваннях і станах, що супроводжуються болем і спазмами.

Склад препарату

Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• Діючи речовини:
  • парацетамол — 325,0 мг
  • напроксен — 100,0 мг
  • кофін — 50,0 мг
  • дротаверин гідрохлорид — 40,0 мг
  • фенірамін малеат — 10,0 мг
• Вспомогальні речовини:
  • мікрокристалічна целюлоза — 118,6 мг
  • кукурудзяний крохмаль пре- желатинізований — 30,0 мг
  • гіпролоза — 20,0 мг
  • кроскармеллоза натрію — 60,0 мг
  • лимонна кислота — 10,0 мг
  • динатрія едетат — 0,4 мг
  • аскорбінова кислота — 20,0 мг
  • тальк — 12,0 мг
  • магнію стеарат — 4,0 мг
• Плівкова оболонка:
  • Опадрай FX зелений 65F210000 — 30,0 мг
  • складається з полівінілового спирту, тальку, макроголу, перламутрового пігменту, полісорбату-80, титану діоксиду, алюмінієвого лаку на основі індігокарміна та хінолінового жовтого.

Фармакологічна дія

Спазмалгон Ефект — це комбінація активних речовин, що забезпечують широкий спектр терапевтичних дій:

• Парацетамол — ненаркотичний анальгетик, має жарознижувальні та знеболювальні властивості за рахунок блокування циклооксигенази (ЦОГ) у центральній нервовій системі та впливу на центри болю і терморегуляції.
• Напроксен — нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що зменшує запалення, знижує біль і температуру за рахунок неселективного гальмування активності ЦОГ, що регулює синтез простагландинів.
• Кофеїн — стимулює розширення кровоносних судин у скелетних м'язах, серці, нирках; підвищує фізичну та розумову активність, зменшує втому і сонливість; підвищує проникність гистогематичних бар'єрів і активує терапевтичний ефект анальгетиків.
• Дротаверин — має спазмолітичну дію на гладкі м'язи внутрішніх органів, пригнічує фосфодіестеразу IV, сприяє зменшенню спазмів у шлунково-кишковому тракті, жовчних шляхах і судинах.
• Фенірамін — блокатор H1-гестамінових рецепторів, має спазмолітичну і легку седативну дію, зменшує явища екссудації і посилює анальгезуючий ефект парацетамолу та напроксену.

Показання до застосування

• Болісний синдром різної етіології, включаючи болі в суглобах, м'язах, при радикуліті, альгодисменореї, невралгії, зубний біль, головний біль (у тому числі спричинений судинними спазмами).
• Болі, пов'язані зі спазмами гладких м'язів внутрішніх органів: холецистит, жовчокам'яна хвороба, післяопераційні та посттравматичні болі, що супроводжуються запаленням.
• Загострення при простудних захворюваннях з лихоманкою.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення).
• Кровотечі у шлунково-кишковому тракті.
• Астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
• Тяжка печінкова та ниркова недостатність.
• Важкі органічні захворювання серцево-судинної системи (інфаркт міокарда, пароксизмальна тахікардія, часті екстрасистолії, важка артеріальна гіпертензія).
• Геморагічні порушення, вагітність і період грудного вигодовування.
• Діти і підлітки до 18 років.

Особливі вказівки

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у разі наявності захворювань печінки, нирок, серцево-судинної системи, а також при цукровому діабеті, гастриті, виразкових ураженнях. Не застосовувати довгостроково без рекомендації лікаря.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
• З боку кровотворної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, метгемоглобінемія.
• З боку нервової системи: безсоння, головний біль, запаморочення, тремор, порушення сну, підвищена збудливість.
• З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, аритмії, підвищення артеріального тиску.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, диспепсія, болі в животі, ерозії і виразки.
• З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок.
• Інші: шум у вухах, підвищення внутрішньоочного тиску, дерматит.

При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Комбінація з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином або алкоголем може підвищувати гепатотоксичність — уникати таких поєднань.
• Парацетамол посилює ефект антикоагулянтів непрямої дії та зменшує ефективність урикозуричних препаратів.
• Довготривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу.
• Вживання алкоголю підвищує ризик острого панкреатиту.
• Сумісне застосування з кофеїном може призводити до його швидшого метаболізму і зниження концентрації в крові при одночасному застосуванні з цимфенідином або пероральними контрацептивами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослим і підліткам з 18 років: приймати по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна добова доза — 4 таблетки. Тривалість лікування становить не більше 3 днів при жарознижувальному ефекті та не більше 5 днів при знятті болю. У разі необхідності тривалішого застосування — консультація лікаря. Не перевищувати рекомендовані дози.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, болі в животі, гепатотоксичність, зміни з боку нервової системи (тремор, збудження), порушення серцевого ритму, кома. Можливе пошкодження печінки, особливо при вживанні високих доз або тривалому застосуванні.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, введення ацетилцистеїну — специфічного антидоту, що є ефективним у перші 8 годин після передозування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Срок придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діяльна речовина

Парацетамол, напроксен, кофеїн, дротаверин гідрохлорид, фенірамін малеат

Виробник

Балканфарма - Дупница АД, Болгарія