Спарекс капсулы с пролонг высвобождением 200 мг 60 шт
| Производитель | Канонфарма продакшн ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Мебеверин |
Ціна: 608 грн
Інструкція із застосування препарату Спарекс® (Mebeverine)
Виробник
Препарат виробляється компанією Канонфарма продакшн ЗАО.
Склад препарату
Капсули:
- Мебеверина гідрохлорид – 200 мг
Вспомогальні речовини:
- Кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 5 мг
- Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 38 мг
- Повідіон K90 – 5 мг
- Магнію стеарат – 2 мг
Капсула тверда желатинова:
- Корпус:
- Титану діоксид – 1.378 мг
- Желатин – 44.522 мг
- Краситель хіноліновий жовтий – 0.308 мг
- Краситель сонячний захід жовтий – 0.003 мг
- Кришечка:
- Титану діоксид – 0.893 мг
- Желатин – 28.686 мг
- Краситель хіноліновий жовтий – 0.199 мг
- Краситель сонячний захід жовтий – 0.002 мг
Фармакологічна дія
Спазмолітик міотропної дії, який чинить прямий вплив на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту (головним чином товстого кишечника).
Основні характеристики:
- Знімає спазми без впливу на нормальну перистальтику кишечника.
- Інгібує фосфодіестеразу, що сприяє стабілізації рівня циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ).
- Не має антихолінергічної дії.
Фармакокінетика
При прийомі всередину препарат піддається пресистемному гідролізу і в плазмі крові не виявляється. Метаболізується у печінці до вератрової кислоти та мебеверинового спирту. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, у невеликих кількостях – з жовчю. Капсули мебеверина мають властивість пролонгованого вивільнення. Навіть при багаторазовому прийомі не спостерігається значної кумуляції препарату.
Показання до застосування
Препарат застосовується для симптоматичного лікування болю, спазмів, дисфункції та дискомфорту в області кишечника, пов’язаних із синдромом роздратованого кишечника.
Основні симптоми, при яких показане застосування:
- біль у животі
- спазми
- відчуття здуття, метеоризм
- зміни частоти випорожнень (діарея, запор або чергування)
- зміни консистенції стулу
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані щодо застосування мебеверина у вагітних обмежені. Дослідження на тваринах недостатні для оцінки репродуктивної токсичності. Тому препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Грудне вигодовування
Інформація щодо екскреції мебеверина або його метаболітів у грудне молоко відсутня. Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.
Фертильність
Дані про вплив на фертильність у людей відсутні, але дослідження на тваринах не показали негативного впливу.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Порфірія
- Вагітність
- Дитячий вік до 12 років (через недостатність даних про безпеку і ефективність)
З обережністю
Препарат слід застосовувати з обережністю під час лактації.
Побічні дії
Інформація про побічні ефекти є спонтанною та обмеженою. Могли спостерігатися:
- Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, екзантема.
- Реакції з боку імунної системи: анафілактичні реакції, які включають труднощі з диханням, різке зниження артеріального тиску, підвищене потовиділення.
При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Дослідження взаємодії мебеверина з іншими препаратами обмежені. Відомо, що під час досліджень не було виявлено взаємодії з алкоголем або іншими речовинами. Взаємодія з алкоголем не виявлена, тому препарат можна застосовувати незалежно від вживання спиртних напоїв.
Як приймати препарат, курс лікування та дозування
Спосіб застосування:
- Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл).
- Дорослим та підліткам старше 12 років рекомендована доза – 1 капсула 3 рази на добу, приблизно за 20 хвилин до їжі.
- Курс лікування не обмежений за часом, тривалість визначає лікар залежно від стану пацієнта.
- При пропуску дози – слід продовжувати прийом у звичайному режимі, пропущену дозу не слід приймати додатково.
Особливі вказівки: Перед початком застосування проконсультуйтеся з лікарем. Не рекомендується застосовувати без рекомендації при перших симптомах захворювання, а також при наявності кровотечі або ознак онкологічних процесів у кишечнику.
Передозування
Симптоми: підвищена збудливість центральної нервової системи.
Специфічний антидот відсутній. При передозуванні рекомендується промивання шлунка і симптоматична терапія.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням потрібно проконсультуватися з лікарем при перших ознаках захворювання або при підозрі на серйозні патології кишечника.
- Важливо контролювати стан під час лікування, особливо у людей похилого віку.
- Не впливає на здатність керувати транспортом або механізмами.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Термін придатності
2 роки з дати виготовлення.
Діючий компонент
Мебеверин
