Інструкція для застосування препарату Сорбіфер Дурулес

Загальна характеристика

Сорбіфер Дурулес — це лікарський препарат, що містить інноваційну технологію повільного висвобожження активних компонентів, зокрема двовалентного заліза (Fe²⁺) у поєднанні з аскорбіновою кислотою. Препарат призначений для корекції дефіциту заліза та лікування залізодефіцитних анемій різного генезу.

Склад та форма випуску

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить:

• сульфат двовалентного заліза — 100 мг еквіваленту Fe²⁺
• аскорбінова кислота — 60 мг
• Магнію стеарат
• Повидон K-25
• Полиэтиленовий порошок
• Карбомер 934 Р

Оболонка таблеток містить:

• гипромеллозу
• макрогол 6000
• титану діоксид
• жовтий залізний оксид
• твердый парафін

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: препарат заліза
Код ATX: B03A A07

Фармакодинаміка

Залізо — незамінний компонент організму, необхідний для синтезу гемоглобіну та участі у окислювальних процесах у тканинах. Препарат застосовується для компенсації дефіциту заліза. Технологія Дурулес забезпечує поетапне та контролюване звільнення іонів заліза протягом тривалого часу, що сприяє підвищенню біодоступності та мінімізує ризик побічних реакцій.

Пластиковий матрикс таблеток Сорбіфер Дурулес є інертним у шлунковому сокі, але розпадається під дією перистальтики кишечника, що забезпечує повне звільнення активного заліза для засвоєння.

Фармакокінетика

Технологія Дурулес забезпечує рівномірне та поступове всмоктування заліза, що підвищує його біодоступність у порівнянні з традиційними формами. При прийомі по 100 мг двічі на день забезпечується на 30% більше всмоктування заліза. Максимальне всмоктування відбувається в 12-перстній та проксимальній частинах тонкої кишки. Залізо зв’язується з білками плазми понад 90%, акумулюється у феритині та гемосидерина в гепатоцитах та макрофагах, а також у м’язах у вигляді міоглобіну. Период напіввиведення становить близько 6 годин.

Показання до застосування

• Железодефіцитна анемія
• Дефіцит заліза у різних станах
• Профілактика дефіциту заліза під час вагітності, лактації та у донорів крові

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Стеноз стравоходу або обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту
• Гемосидероз, гемохроматоз
• Порушення у використанні заліза — сидеробластна анемія, свинцева анемія, гемолітична анемія
• Діти до 12 років (через відсутність достатніх клінічних даних)

З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, запальні захворювання кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона).

Побічні реакції

Можливі: нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор. Частота проявів з боку ШКТ зростає із підвищенням дози від 100 до 400 мг. Рідко (<1/100) можуть виникати: виразкові ураження стравоходу, алергічні реакції (з свербежем, висипами), гіпертермія шкіри, головний біль, запаморочення, слабкість.

Взаємодія з іншими препаратами

Сорбіфер Дурулес може знижувати всмоктування еноксацина, клодронату, грепафлоксацина, леводопи, левофлоксацина, метилдопи, пенициламіна, тетрациклінів, гормонів щитоподібної залози. Взаємодія з антацидами, що містять гідроксид алюмінію та карбонат магнію, може зменшити засвоєння заліза. Рекомендується дотримуватись інтервалу не менше 2 годин між прийомами, або 3 годин для тетрациклінів.

Рекомендації щодо застосування

Спосіб застосування: Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати, запивати достатньою кількістю рідини (не менше половини склянки). Не рекомендується подрібнювати або розламувати таблетки.

Дозування

• Взрослим та підліткам: по 1 таблетці 1-2 рази на день. За необхідності, при залізодефіцитній анемії — до 4 таблеток на добу (по 2 вранці та ввечері) протягом 3-4 місяців.
• Профілактично: по 1 таблетці щоденно під час вагітності, лактації або для донорів.
• Лікування вагітних: по 1 таблетці двічі на добу. Тривалість — до досягнення нормального рівня гемоглобіну, з подальшим продовженням ще на 2 місяці для поповнення депо заліза.

Передозування

Симптоми: біль у животі, блювота, діарея з кров’ю, слабкість, гіпертермія, парестезії, блідість шкіри, холодний липкий пот, ацидоз, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, тахікардія. Можуть виникнути періферичний циркуляторний колапс, коагулопатії, гіпоглікемія, ушкодження печінки, ниркова недостатність, судоми та кома.

Лікування: негайно звернутися до лікаря, провести промивання шлунка, застосувати дефероксамін, симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

Потемніння калу є можливим та не має клінічного значення. Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Умови зберігання

В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 20°C.

Термін придатності

3 роки.

Виробник

ТОВ ЕГІС