Інструкція з застосування препарату Солантра (Ivermectin Cream)

Загальна інформація

Препарат Солантра є лікарським засобом для зовнішнього застосування, що містить активну речовину івермектин. Це противомікробний та протипротозойний засіб, який використовується для лікування запальних уражень шкіри, зокрема при розацеа.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Івермектин належить до групи авермектинів і має виражену противомікробну та протипротозойну активність. Його фармакодинаміка базується на інгібуванні глутамат-регульованих хлорних каналів у нервових та м'язових клітинах паразитів, що сприяє їх гинуті.

Протизапальний ефект івермектина проявляється шляхом пригнічення синтезу цитокінів, що відповідають за запалення, особливо під впливом липополісахаридів. Це сприяє зменшенню запального процесу на шкірі, особливо при розацеа, де важливу роль відіграють клещі Demodex.

Показання до застосування

• Лікування запальних уражень шкіри при розацеа (папуло-пустулезна форма) у дорослих пацієнтів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: Дослідження застосування івермектина у вагітних жінок обмежені або відсутні. Тваринні дослідження показали тератогенний потенціал при внутрішньому застосуванні, проте при зовнішньому використанні ризик для плоду є мінімальним. Препарат Солантра не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Годування груддю: Івермектин може виділятися у грудне молоко після перорального застосування, проте дані про екскрецію при зовнішньому застосуванні відсутні. Враховуючи можливий ризик для дитини, при необхідності застосування препарату слід припинити грудне годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до івермектина або будь-якого компонента препарату.
• Вагітність.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 18 років (без досліджень щодо безпеки та ефективності).

З обережністю: порушення функції печінки.

Побічні дії

Найчастішими реакціями є легке або помірне відчуття печіння, подразнення, свербіж та сухість шкіри, що реєструвалися у менше ніж у 1% пацієнтів. Зазвичай вони минають при продовженні лікування.

Реакції у пацієнтів віком від 18 до 65 років і старше за 65 років не відрізнялися за профілем безпеки. У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, зокрема кропив’янка та контактний дерматит.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії з іншими ліками не проводилися. Однак слід враховувати можливе підвищення концентрації івермектина при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами CYP3A4, що може збільшити ризик системних побічних реакцій.

Як приймати, курс і дози

Застосування виключно зовнішнє.

• Наносити крем Солантра 1 раз на добу протягом курсу до 4 місяців.
• За необхідності курс можна повторювати.
• При відсутності покращення через 3 місяці лікування слід припинити.
• На оброблювані зони наносити невеликий шар крему (розміром з горошину) на обличчя, рівномірно розподіляючи по всій поверхні, уникаючи попадання в очі, на губи та слизові оболонки.

Обробляти потрібно лише обличчя. Корекція дози у пацієнтів з порушенням функції печінки та літніх пацієнтів не потрібна.

Передозування

Про випадки передозування препарату не повідомлялося. У разі випадкового потрапляння великих кількостей івермектина слід провести симптоматичну терапію: підтримку дихання, інфузійні розчини, в разі потреби — застосування вазопрессорів. Можна провести промивання шлунка та застосувати слабкі препарати для виведення активної речовини.

Спеціальні зауваження

• Містить цетиловий та стеариловий спирти, що можуть викликати місцеві реакції.
• Може спричинити алергічні реакції через метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.
• Містить пропіленгліколь, що може викликати подразнення шкіри.
• Після нанесення слід ретельно вимити руки.
• Дозволено наносити косметичні засоби після висихання крему.

Форма випуску

Крем білого або світло-жовтого кольору, об’єм — 0,048 кг.

Діяльна речовина

Івермектин

Виробник

Лабораторії Галдерма, Франція