Софрадекс – комбіновані глазні і вушні краплі

Софрадекс – це сучасний комбінований лікарський засіб, який застосовується в офтальмології та отоларингології для лікування інфекційно-запальних захворювань. В його складі поєднані два ефективних антибіотики та глюкокортикостероїд, що забезпечує комплексний терапевтичний ефект.

Склад препарату

Компонент	Дозування
Фрамицетин сульфат	5 мг в 1 мл
Грамицидин	50 мкг в 1 мл
Дексаметазон (у формі натрію метасульфобензоату)	500 мкг в 1 мл

Вспомогальні речовини: литій хлорид, натрій цитрат, лимонна кислота моногідрат, фенілетанол, етанол 99.5%, поліоксамір 80, вода для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Софрадекс – це комбінований препарат, що поєднує два широкоспрямованих антибіотики – грамицидин та фрамицетин, а також глюкокортикостероїд дексаметазон. Це забезпечує високу ефективність у боротьбі з бактеріальними інфекціями та зменшує запалення.

• Антибіотики активні проти більшості грамположних і грамотрицательних мікроорганізмів, таких як стафілококи, стрептококи, протей, клебсієли, кишкова паличка та інші.
• Дексаметазон має протизапальну, протиалергічну та знеболювальну дію, сприяючи зменшенню свербежу, жарів, сльозотечі та болю, що супроводжують бактеріальні ураження очей.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні системна абсорбція препарату є низькою. Фрамицетин здатен проникати через пошкоджені шкірні покриви або відкриті рани, при цьому швидко виводиться нирками у незмінному вигляді. T_1/2 для фрамицетину становить 2–3 години.

Дексаметазон при пероральному застосуванні швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. T_1/2 – приблизно 190 хвилин.

Показання до застосування

В офтальмології

• Кератокон’юнктивіти (у тому числі алергічні)
• Іридоцикліти
• Увітити
• Блефарити
• Склератити
• Халязіон
• Інфікована екзема віків

В отоларингології

• Гострі та хронічні зовнішні отити, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вірусні, туберкульозні, грибкові ураження очей
• Гнійні виділення з очей
• Глаукома
• Період вагітності та лактації

З обережністю

• Діти молодшого віку (через можливість системних ефектів та пригнічення функції надниркових залоз)

Побічні дії

• Можливі алергічні реакції: подразнення, печіння, біль, свербіж
• При тривалому застосуванні можливе підвищення внутрішньоочного тиску, що може призвести до глаукоми
• Можливе розвиття задньої субкапсулярної катаракти
• Істончення рогівки або склери, що може спричинити перфорацію
• Приєднання вторинної грибкової інфекції

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується застосовувати фрамицетин зульфат одночасно з іншими антибіотиками, що мають ототоксичну та нефротоксичну дію (стрептоміцин, мономіцин, канаміцин, гентаміцин), через можливе посилення токсичних ефектів.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Для очей

При легкому перебігу інфекції закапують по 1–2 краплі у кон'юнктивальний мішок кожні 4 години. При важкому перебігу – кожну годину. Після зниження симптомів частоту застосування зменшують. Максимальна тривалість курсу – 7 днів.

Для вух

Закапують по 2–3 краплі 3–4 рази на добу у зовнішній слуховий прохід. Для посилення ефекту можна закладати марлевий тампон, змочений розчином.

Не рекомендується застосовувати препарат довше 7 днів без консультації лікаря.

Передозування

Випадкове проглочення до 10 мл розчину малоймовірно призведе до серйозних побічних ефектів. Тривале та інтенсивне застосування може спричинити системні побічні реакції, зокрема пригнічення функції надниркових залоз та розвиток системних ефектів.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні можливий розвиток суперинфекцій через стійкість мікроорганізмів, включаючи грибкові
• Перед повторним застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем для контролю внутрішньоочного тиску та стану кришталика
• Не рекомендується носити м'які контактні лінзи під час лікування
• Застосування кортикостероїдів без контролю може спричинити помутніння кришталика або підвищення внутрішньоочного тиску
• Фармпрепарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 25°C

Форма випуску

Краплі для очей та вух у флаконах з крапельним аплікатором по 5 мл.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C. Після відкриття флакона препарат рекомендується використати протягом 1 місяця.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діючі речовини

Фрамицетин, грамицидин, дексаметазон.

Виробник

Санофі Індія Лтд, Індія.