Інструкція з застосування препарату СМОФліпід

СМОФліпід — це лікарський засіб у формі емульсії для внутрішньовенного введення, який використовується як джерело енергії та незамінних жирних кислот при парентеральному харчуванні. Препарат дозволяє компенсувати дефіцит жирних кислот, підвищуючи енергетичний потенціал організму, особливо у випадках, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе або недостатньо ефективне.

Склад та фармакологічна дія

Компонент	Кількість
Масло соєве (рафіноване)	60 г
Тригліцериди середньої довжини ланцюга	60 г
Масло оливкове (рафіноване)	50 г
Риб'ячий жир очищений	30 г

Діючі речовини: масло соєве, середньоланцюгові тригліцериди, оливкове масло, риб'ячий жир.

Механізм дії

СМОФліпід є композицією, що ідентична ендогенним хиломікронам за розміром та біологічними властивостями. Компоненти препарату забезпечують:

• Незамінні жирні кислоти (НЖК) — у соєвому маслі міститься високий рівень лінолевої кислоти (ω-6), а також α-ліноленової кислоти (ω-3), що важливо для підтримки метаболічних процесів.
• Швидкодоступну енергію — середньоланцюгові тригліцериди швидко окислюються для отримання енергії.
• Мононенасичені жирні кислоти — оливкове масло служить джерелом енергії з меншим рівнем окиснення.
• Ексклюзивний склад риб'ячого жиру — багатий EPA та DHA, що є структурними компонентами клітинних мембран та предшественниками біологічно активних речовин.

Фармакокінетика

Різні тригліцериди препарату мають різні показники кліренсу. В середньому, емульсія швидко елімінається з організму. Найбільш швидкий кліренс має оливкова олія, а середньоланцюгові тригліцериди — найповільніше. Риб'ячий жир у складі має кліренс, схожий з LCT.

Показання до застосування

• Полное або часткове парентеральне харчування як джерело енергії та незамінних жирних кислот, особливо при неможливості або непотрібності перорального або ентерального харчування.
• Профілактика та лікування дефіциту незамінних жирних кислот, зокрема ω-3 жирних кислот.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату: риби, яєць, сої, арахісу.
• Тяжка гіперліпідемія.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Тяжкі порушення згортання крові.
• Тяжка ниркова недостатність без можливості гемофільтрації або діалізу.
• Шоковий стан і нестабільність пацієнта (наприклад, травматичний шок, інфаркт міокарда, інсульт, сепсис).
• Отеки легень, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність.

З обережністю використовують при порушеннях жирового обміну, що може спостерігатися при нирковій недостатності, цукровому діабеті, панкреатиті, захворюваннях печінки, гіпотиреозі та сепсисі.

Побічні дії

• З боку дихальної системи: рідко — одышка.
• З боку ЖКТ: нечасто — порушення апетиту, нудота, блювота.
• З боку судин: рідко — коливання артеріального тиску.
• Загальні реакції: часто — легке підвищення температури, нечасто — озноб, рідко — реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції, шкірна сып, кропив’янка).
• Інші: відчуття тепла або холоду, блідість, цианоз, біль у шиї, грудях, попереку.
• З боку статевих органів: дуже рідко — приапізм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Гепарин у клінічних дозах тимчасово підвищує секрецію липопротеїнової липази, що може впливати на кліренс тригліцеридів.
• Масло соєве містить вітамін К1, але його кількість не значно впливає на згортання крові у пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію.
• Змішування з іншими лікарськими засобами можливе тільки при доведеній сумісності, зокрема із жиророзчинними та водорозчинними вітамінами.
• Можливе змішування з розчинами амінокислот, глюкози та електролітів для створення "одного розчину для парентерального харчування".

Рекомендації щодо застосування

Препарат вводять внутрішньовенно у центральну або периферичну вену. Доза та швидкість інфузії визначаються здатністю організму елімірувати введені жири.

• Стандартна доза: 1–2 г жиру/кг маси тіла на добу, що відповідає 5–10 мл препарату/кг/добу.
• Максимальна добова доза: 2 г жиру/кг маси тіла, що відповідає 10 мл/кг/добу.
• Рекомендуєма швидкість інфузії: 0,125 г жиру/кг/год, або 0,63 мл/кг/год.
• Максимальна швидкість — 0,15 г/кг/год, або 0,75 мл/кг/год.

Передозування

Застосування надмірної кількості жирових емульсій може спричинити синдром перегрузки жиром, що проявляється гіперліпідемією, лихоманкою, жировою інфільтрацією, гепатомегалією, спленомегалією, порушеннями згортання крові і гематомами.

При появі ознак передозування необхідно припинити введення препарату та провести відповідну терапію симптоматичного характеру.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у формі емульсії для внутрішньовенного введення у флаконах або контейнерах, що забезпечують стерильність.

Зберігати при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки.

Додаткова інформація

Виробник: Фрезеніус Каби Австрія ГмбХ. Лікарський засіб доступний за рецептом.