Загальна інформація про препарат

Препарат Слабилен® — це ефективний та безпечний засіб, що використовується для усунення запорів різної етіології. Виготовлений з активної речовини натрію пикосульфату, він належить до групи слабких проносних засобів, що стимулюють перистальтику кишечника та сприяють м’якому та регулярному випорожненню.

Склад препарату

Одна таблетка Слабилен® містить:

• Активна речовина: натрію пикосульфат — 5 мг (у перерахунку на безводне речовина);
• Допоміжні речовини: картофельний крохмаль — 27,64 мг, лактозу моногідрат — 58,45 мг, повидон — 2,96 мг, магнію стеарат — 0,95 мг;
• Оболонка таблетки — Опадрай II жовтий (поливініловий спирт, тальк, макрогол, титану діоксид, желтий залізний оксид).

Фармакологічна дія

Препарат Слабилен® належить до фармакотерапевтичної групи слабких проносних засобів з кодом АТХ: А06АВ08. Його дія базується на стимуляції слизової оболонки товстого кишечника, що сприяє підвищенню перистальтики, накопиченню води та електролітів у порожнині кишечника та, відповідно, — м’якому та регулярному випорожненню.

Фармакодинаміка: натрію пикосульфат є триарилметановою речовиною, яка після бактеріального розщеплення в товстому кишечнику проявляє стимулюючу дію, посилюючи скорочення мускулатури кишечника. Це приводить до стимуляції акту дефекації через 10-12 годин після прийому. Оскільки дія зосереджена на рівні товстого кишечника, препарат не порушує процеси травлення та всмоктування калорійних речовин у тонкому кишечнику.

Фармакокінетика: абсорбція натрію пикосульфату мінімальна, він переважно метаболізується у стінках кишечника та печінці до неактивних метаболітів. Виведення — частково нирками у вигляді глюкуронідів протягом 48 годин. При високих дозах виведення зменшується, що свідчить про переважне метаболічне перетворення препарату.

Показання до застосування

• Запори, зумовлені атониєю або гипотонією товстого кишечника (у тому числі у літніх пацієнтів, лежачих хворих, після операцій, родів або під час грудного вигодовування);
• Запори, викликані прийомом лікарських препаратів;
• Для регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах (для пом’якшення консистенції калу);
• Захворювання жовчного міхура та синдром подразненого кишечника з переважанням запорів;
• Запори, що виникають при дисбактеріозі кишечника або порушеннях харчування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: довготривалий досвід застосування не виявив небажаних явищ, але через відсутність достатніх досліджень, застосування препарату Слабилен® рекомендується тільки за суворою необхідністю та після консультації з лікарем. У I триместрі застосування протипоказане. У II та III триместрах — за показаннями та під контролем лікаря.

Годування груддю: активний метаболіт і його глюкуроніди не виділяються з грудним молоком, тому препарат можна використовувати під час грудного вигодовування без ризику для немовляти.

Фертильність: дослідження впливу на фертильність не проводилися, але у доклінічних дослідженнях тератогенного ефекту не виявлено.

Протипоказання

• Кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника;
• Гострі запальні процеси органів черевної порожнини, сильний біль у животі, підозра на апендицит;
• Гострі запальні захворювання кишечника;
• Висока чутливість до натрію пикосульфату або інших компонентів препарату;
• Тяжка дегідратація;
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• Дитячий вік до 10 років (для цієї форми препарату);
• Перше триместро вагітності.

З обережністю: II і III триместри вагітності, період лактації.

Побічні дії

Можливі реакції з боку травної системи: дискомфорт, нудота, блювання, спазми, болі в животі, діарея.

З боку нервової системи — головокруження, запаморочення, особливо у зв’язку з вазовагальним рефлексом під час або після дефекації.

З боку імунної системи — можливі алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк, шкірна висип, свербіж.

З боку шкіри — шкірні реакції, зокрема кропив’янка, дерматити.

Взаємодія з іншими препаратами

• Диуретики та глюкокортикостероїди підвищують ризик електролітних порушень (гіпокаліємії) при високих дозах;
• Спільне застосування з антибіотиками може знижувати послаблюючий ефект препарату.

Режим та дози застосування

Приймати внутрішньо, цілком, запиваючи невеликою кількістю води, за 30 хвилин до сну або вранці для досягнення ефекту. Початкова доза для дорослих та дітей старше 10 років — 5 мг (1 таблетка по 5 мг) один раз на добу. За необхідності дозу можна підвищити до 10 мг (2 таблетки по 5 мг). Максимальна добова доза — 15 мг (3 таблетки по 5 мг або 2 таблетки по 7,5 мг або 1 таблетка по 15 мг). Не рекомендується перевищувати цю кількість.

Для досягнення регулярного стулу рекомендується починати з мінімальної дози та поступово її збільшувати залежно від ефекту.

Для ефекту вранці препарат слід приймати ввечері напередодні.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: діарея, дегідратація, гіпотонія, електролітні порушення, судоми. Хронічне застосування високих доз може спричинити ускладнення, зокрема порушення функцій нирок, метаболічний алкалоз, м’язову слабкість через гіпокаліємію.

Лікування: викликати блювання, промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу та застосування спазмолітичних препаратів.

Опис препарату

Таблетки Слабилен® — круглі, двояковипуклі, з маркировкою у вигляді вдавленої літери «S» з двох сторін. Випускаються у дозуваннях 5 мг, 7,5 мг та 15 мг, мають кольорове маркування відповідно до дозування.

На поперечному зрізі ядро таблетки — білого або майже білого кольору.

Спеціальні зауваження

Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря більш ніж 10 днів. Тривале або часте застосування може призвести до електролітних порушень та дегідратації. У разі появи головокружіння або запаморочення слід уникати потенційно небезпечних дій, таких як водіння автомобіля або управління механізмами. Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з її непереносимістю слід враховувати цю особливість.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.