Ситадиаб таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 28 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер Румыния А.О. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Ситаглиптин |
Ціна: 557 грн
Інструкція з застосування препарату Ситадиаб®
Загальна інформація
Препарат Ситадиаб® виробляється компанією Гедеон Рихтер. Це пероральний засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів.
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- ситаглиптин гидрохлорид моногідрат — 113,37 мг (еквівалентно ситаглиптину 100 мг);
- вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат безводний, кроскармелоза натрію, натрія стеарилфумарат, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: Опадрай II 85F220118 желтий — полівініловий спирт частково гідролізований (E1203), титан діоксид (E171), макрогол-4000 (E1521), тальк (E553b), залізооксид жовтий (E172).
Фармакологічна дія
Ситаглиптин, активна речовина препарату, належить до групи інгібіторів дипептидилпептидази-4 (ДПП-4). Це сахарознижуючі засоби, що знижують рівень цукру у крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.
Механізм дії полягає у стимулюванні підвищення рівня інсуліну, що виділяється після їжі, та у зменшенні синтезу глюкози печінкою. Це сприяє покращенню глікемічного контролю та стабілізації рівня цукру у крові.
Препарат може застосовуватися як у монотерапії, так і у комбінації з іншими цукрознижуючими засобами (інсулін, метформін, похідні сульфонілсечовини, глітазони), а також у складі комплексної терапії для досягнення оптимального контролю глікемії.
Показання до застосування
Препарат Ситадиаб® призначений для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу у таких випадках:
- Монотерапія: при неможливості досягнення глікемічного контролю дієтою та фізичними навантаженнями у випадках протипоказань до застосування метформіну або його непереносимості.
- Комбінована терапія: з метформіном, якщо самостійне застосування не дає бажаного результату; з похідними сульфонілсечовини — при їх максимальній дозі; з агонистами PPAR-γ (тиазоліндіонами) — у разі недостатнього контролю глюкози при їх застосуванні.
- Трьохкомпонентна терапія: з метформіном і похідними сульфонілсечовини або з метформіном і агонистами PPAR-γ при недостатньому глікемічному контролі.
- Додатково: застосування у комбінації з інсуліном (з або без метформіну), якщо дієта та фізичні навантаження не забезпечують контроль рівня цукру.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність: Не рекомендується застосовувати Ситадиаб® у період вагітності через недостатність даних щодо безпеки для плода. У дослідженнях на тваринах виявлено репродуктивну токсичність високих доз.
Грудне вигодовування: Дані про проникнення ситаглиптину у грудне молоко у людини відсутні. В експериментах на тваринах доведено проникнення у молоко, тому препарат не рекомендований для застосування під час грудного вигодовування.
Протипоказання
- Індивідуальна гіперчутливість до ситаглиптину або будь-яких компонентів препарату.
- Алергічні реакції у минулому, зокрема висипання, крапивниця, набряки обличчя, губ, мови або горла, що супроводжуються утрудненим диханням або ковтанням.
- Панкреатит у минулому.
- Захворювання підшлункової залози (панкреатит).
Особливі вказівки та заходи безпеки
Перед застосуванням Ситадиаб® необхідно проконсультуватися з лікарем. Важливо повідомити про такі стані:
- Захворювання підшлункової залози (панкреатит).
- Камені в жовчному міхурі, алкогольна залежність або дуже високий рівень тригліцеридів у крові.
- Діабет 1 типу або кетоацидоз.
- Захворювання нирок.
При появі сильного болю в животі, що віддає у спину, з нудотою та блювотою, потрібно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря — можлива панкреатит.
У разі ризику гіпоглікемії (зниження рівня цукру у крові), особливо у разі застосування з інсуліном або похідними сульфонілсечовини, необхідно коригувати дозу цих препаратів під контролем лікаря.
Можливі алергічні реакції — при появі висипань, набряків або утрудненого дихання — потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.
Побічні дії
Як і будь-які лікарські засоби, Ситадиаб® може викликати побічні реакції, хоча не у всіх пацієнтів.
Серйозні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, важкі шкірні реакції, сильний біль у животі, що може бути ознакою панкреатиту. При їх виникненні потрібно припинити застосування та звернутися до лікаря.
Загальні реакції: головний біль, запаморочення, слабкість, алергічні реакції (свербіж, висипання).
Можливі побічні реакції частотою:
- часто (до 1/10): гіпоглікемія (при застосуванні з інсуліном або сульфонілсечовинами), головний біль;
- нечасто (до 1/100): запаморочення, запор, сухість у роті;
- рідко (до 1/1000): тромбоцитопенія, висипання, набряки.
Інші, менш поширені побічні ефекти, включають біль у м'язах, суглобах, легенях, підвищення рівня ферментів печінки, відчуття дискомфорту у животі.
Взаємодія з іншими препаратами
Перед початком або припиненням застосування інших лікарських засобів повідомте лікаря. Ситаглиптин може взаємодіяти з такими препаратами:
- препарати для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол, ітраконазол);
- протигрибкові засоби, що містять циліки;
- рітонівір, використовуваний у терапії ВІЛ;
- пробенецид (проти подагри);
- циклоспорин (після трансплантації органів);
- дигоксин (при захворюваннях серця).
Можливе посилення або зниження ефективності інших препаратів. При одночасному застосуванні з інсуліном або сульфонілсечовинами ризик гіпоглікемії зростає, тому дозування цих засобів може бути скоригована за рекомендацією лікаря.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози та тривалості терапії. Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.
Для пацієнтів із захворюваннями нирок лікар може зменшити дозу до 50 мг або 25 мг (при тяжких порушеннях ниркової функції). Таблетки по 50 мг можна отримати поділом таблетки по 100 мг навпіл.
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта. У випадку передозування (більше 800 мг) — необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливі підтримуючі заходи, включаючи моніторинг ЕКГ та очищення шлунка.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, protected від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
