Інструкція з застосування препарату Синекод каплі

Виробник

Препарат Синекод каплі виробляється компанією ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцарія.

Склад

Кожна 1 мл препарату містить бутамират цитрат у кількості 5 мг. В допоміжних речовинах присутні:

• сорбітол розчин 70% м/м — 405 мг
• гліцерол — 290 мг
• натрію сахаринат — 1.15 мг
• бензойна кислота — 1.15 мг
• ванілін — 1.15 мг
• етанол 96% об/об — 3 мг
• натрія гідроксид 30% м/м — 0.5 мг
• вода — до 1 мл

Фармакологічна дія

Синекод каплі — противокашльовий препарат центральної дії, не належить до алкалоїдів опію ні хімічно, ні фармакологічно. Не викликає залежності або звикання. Механізм дії полягає у прямому впливі на кашльовий центр, що сприяє пригніченню сухого кашлю.

Крім того, препарат має бронхолітичний ефект, сприяє полегшенню дихання, знижує опір дихальних шляхів та покращує показники спирометрії і оксигенації крові.

Клінічна фармакологія

Всасування та метаболізм: Бутамират швидко та повністю всмоктується при пероральному застосуванні. У крові визначаються його метаболіти — 2-фенілмасляна кислота та диетиламіноэтоксиэтанол, які мають противокашльовий ефект. Концентрація досягається через 5-10 хвилин після прийому.

Розподіл: Бутамират має великий об’єм розподілу — 81-112 л. Висока ступінь зв’язування з білками плазми (89.3–91.6%). Метаболіти також активно зв’язуються з білками.

Метаболізм і виведення: Гідроліз бутамирата відбувається швидко у печінці, продукти метаболізму виводяться нирками. Т1/2 2-фенілмасляної кислоти становить 23-24 години, бутамират — близько 1.5 години.

Показання

Препарат застосовується для симптоматичного лікування сухого кашлю різної етіології, зокрема:

• при сухому кашлі у дорослих та дітей;
• у перед- і післяопераційний період;
• під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії;
• при коклюші.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Контрольованих клінічних досліджень у вагітних жінок не проводилось. Синекод не рекомендується застосовувати у I триместрі вагітності. У II та III триместрах — з обережністю, з урахуванням співвідношення потенційної користі та ризику.

Щодо годування груддю — дані відсутні, тому застосування у період лактації не рекомендується.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• діти до 2 місяців (для капель);
• діти до 3 років (для сиропу);
• перший триместр вагітності;
• період лактації;
• непереносимість фруктози (через вміст сорбітолу).

З обережністю: II та III триместри вагітності — під наглядом лікаря.

Побічні дії

Частота побічних ефектів визначається так:

• дуже часто (≥1/10): — не виявлено;
• часто (≥1/100 та <1/10): — сонливість, реальні випадки дуже рідкісні;
• нечасто (≥1/1000 та <1/100): — нудота, діарея;
• рідко (≥1/10 000 та <1/1000): — крапив’янка, алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

Дані щодо взаємодії Синекод відсутні. Оскільки препарат пригнічує кашльовий рефлекс, його не слід застосовувати одночасно з відхаркувальними засобами, щоб уникнути скупчення мокрот у дихальних шляхах і ризику бронхоспазму або інфекційних ускладнень.

Як приймати, курс і дозування

Препарат призначений для перорального застосування, перед їжею.

Дітям:

• від 2 місяців до 1 року — по 10 крапель 4 рази на добу;
• від 1 до 3 років — по 15 крапель 4 рази на добу;
• старше 3 років — по 25 крапель 4 рази на добу.

При збереженні кашлю понад 7 днів необхідно звернутися до лікаря. Перед застосуванням у дітей до 2 років — консультація педіатра.

Передозування

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, запаморочення, зниження артеріального тиску.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій. Специфічного антидоту не існує.

Опис препарату

Синекод каплі — це лікарський засіб для лікування сухого кашлю у дітей з 2-х місяців і дорослих. Діюча речовина — бутамират цитрат — селективно впливає на кашльовий центр, пригнічуючи сухий кашель.

Препарат сприяє полегшенню дихання, зменшує опір дихальних шляхів і покращує насичення крові киснем. Не викликає залежності, може застосовуватись у поєднанні з іншими медикаментами, окрім відхаркувальних засобів.

Завдяки приємному ванільному смаку, препарат зручний для маленьких пацієнтів, а також не містить цукру, тому дозволений при цукровому діабеті.

Спеціальні вказівки

Каплі містять сорбітол та сахаринат, тому їх слід застосовувати з обережністю при непереносимості фруктози або цукрового діабету. Також у складі є етиловий спирт — 2.81 мг/мл — що слід враховувати при застосуванні у пацієнтів із захворюваннями печінки, схильністю до залежності, у вагітних (II та III триместри).

Препарат може викликати сонливість, тому рекомендується обережність при керуванні транспортом або роботі з механізмами.

Форма випуску

Краплі для перорального застосування у флаконах по 20 мл темного скла з капельницею-дозатором та системою контролю першого відкриття.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін зберігання

3 роки від дати виготовлення.