Симзия раствор для подкожного введ 200 мг/мл 1 мл шприц 2 шт
- Виробник: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ
- Артикул: simziya_rastvor_dlya_podkozhnogo_vved_200_mg_ml_1_ml_shpric_2_sh
- Наявність: Наявність невідома
330грн.
Інструкція з застосування препарату Симзия (Цертолизумаб пегол)
Виробник
Виробником препарату є компанія Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ та Ко.КГ, Німеччина.
Склад
Діюча речовина: цертолізумаб пегол — 200 мг в одній дозі.
Фармакологічна дія
Цертолізумаб пегол — це селективний інгібітор фактора некрозу пухлини альфа (ФНОα), який відіграє ключову роль у патогенезі ревматоїдного артриту, хвороби Крона та інших аутоімунних захворювань. В організмі ФНОα регулює процеси запалення, адгезії клітин, хемокінезу та стимулює виробництво медіаторів запалення, таких як інтерлейкін-1, простагландини, фактор активації тромбоцитів та оксид азоту. Підвищений рівень ФНОα сприяє розвитку запалення, прогресуванню деструктивних змін у суглобах та запальних процесів у кишечнику. Цертолізумаб пегол — це кон'югований Fab’-фрагмент антитіла з поліміром поліетиленгліколю (ПЕГ), який забезпечує триваліший період напіврозпаду в організмі (приблизно 14 днів при внутрішньовенному введенні), що дозволяє використовувати його з меншою частотою. Препарат зменшує активність ФНОα, тим самим знижуючи рівень запалення та запобігаючи прогресуванню захворювань.
Показання до застосування
- Ревматоїдний артрит середньої та високої активності у дорослих (у монотерапії або у комбінації з базисними протизапальними засобами).
- Болезнь Крона у дорослих зі середньою та важкою ступенем тяжкості, при неефективності базисної терапії.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітним жінкам препарат Симзия не рекомендується через відсутність достатнього досвіду застосування. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції протягом лікування та щонайменше 10 тижнів після його завершення. Не відомо, чи проникає цертолізумаб пегол у грудне молоко, але оскільки імуноглобуліни можуть проникати у грудне молоко, годування груддю слід припинити під час лікування препаратом.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до цертолізумабу пеголу або інших компонентів препарату.
- Активні інфекційні захворювання, включаючи туберкульоз, грибкові та вірусні інфекції.
- Сепсис або ризик його розвитку.
- Тяжка серцева недостатність (III-IV ФК за NYHA).
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий вік до 18 років.
- Одночасне застосування з анакінрою, абатацептом або етанерцептом.
Обережність
З обережністю застосовують пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю I-II ФК, імунодефіцитами, змінами у кровотворній системі, хронічними інфекціями, а також у похилому віці. Необхідно контролювати стан пацієнта на предмет розвитку інфекційних та інших ускладнень.
Побічні дії
Найсучаснішими та найсерйознішими побічними реакціями є інфекційні ускладнення, онкологічні процеси та серцева недостатність. Найчастіше відзначаються:
- інфекції верхніх дихальних шляхів — 18%
- шкірні висипання — 9%
- інфекції сечовивідної системи — 8%
У пацієнтів з ревматоїдним артритом частота побічних реакцій у дослідженнях становила 10.7%. Найчастіше спостерігались інфекції, реакції у місці ін'єкції, алергічні прояви, підвищена температура тіла, головний біль, висипання, зміни у крові (лікоцитопенія, тромбоцитопенія). У разі виникнення будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря для корекції терапії.
Взаємодія з іншими препаратами
При спільному застосуванні з іншими імуносупресорами, зокрема біологічними агентами, можливо посилення імунодепресивної дії. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що сприяють імуномодуляції, без консультації лікаря. Важливо враховувати потенціал розвитку інфекційних ускладнень та контролювати стан пацієнта.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат вводиться підшкірно або внутрішньовенно за призначенням лікаря. Дозування та частота застосування залежать від показань, ступеня активності захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта. Зазвичай рекомендується початковий курс з ін'єкцій кожні 2 тижні, потім — з інтервалами відповідно до клінічної відповіді. Точні дози та режим застосування визначає лікар, враховуючи особливості стану пацієнта.
Передозування
На даний момент випадки передозування цертолізумаба пеголу не описані або їхня кількість недостатня для визначення специфічних ознак та рекомендацій щодо лікування. У разі випадкового застосування більшої дози слід звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії та контролю стану.
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Захищати від світла. Термін придатності — згідно з упаковкою. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Термін придатності
Термін придатності препарату становить 24 місяці від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Цертолизумаба Пэгол |
| Производитель | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Германия |