Сейзар таблетки 50 мг 30 шт
| Производитель | Алкалоид АД Скопье |
| Страна | Республика Северная Македония |
| Действующее вещество | Ламотриджин |
Ціна: 700 грн
Інструкція із застосування препарату Ламотржин
Виробник
Компанія виробник: Алкалоїд АД, Скоп'є, Республіка Північна Македонія
Склад
- Активна речовина: одна таблетка містить ламотриджин 50 мг
- Вспомогані речовини: гіпролоза низькозамінена, карбонат кальцію, карбоксиметилкрахмал натрію, колоїдний діоксид кремнію, магнію алюмосилікат, стеарат магнію, натрію сахаринат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, чорносмородиновий ароматизатор
Фармакологічна дія
Ламотриджин є блокатором потенціал-залежних натрієвих каналів. Знижує патологічну активність нейронів без пригнічення їх функцій. Стабілізує нейрональні мембрани шляхом впливу на Na+-канали та блокування надмірного вивільнення глутамату, не знижуючи його нормальне звільнення.
Фармакокінетика
Всасовування: Швидко та повністю всмоктується з кишечника, майже не піддається пресистемному метаболізму першого проходження. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2,5 години після прийому. Ступінь абсорбції залишається стабільною незалежно від прийому їжі.
Розподіл: Близько 55% препарату зв'язується з білками плазми. Об’єм розподілу становить 0,92-1,22 л/кг.
Метаболізм: Відбувається за участю ферменту УДФ-глюкуронілтрансферази. Ламотриджин у незначній мірі підвищує власний метаболізм. Не впливає на фармакокінетику інших противоепілептичних препаратів з системою цитохрому Р450.
Виведення: Метаболізується до глюкуронідів та виводиться через нирки. Менше 10% виводиться у незмінному вигляді, близько 2% - через кишечник. Период напіввиведення у здорових дорослих – 24-35 годин.
Особливі групи пацієнтів
- Діти: у дітей швидкість метаболізму вищий, ніж у дорослих, особливо у дітей до 5 років. Период напіввиведення – 7 годин при застосуванні з препаратами, що стимулюють глюкуронізацію, та до 50 годин при комбінації з вальпроєвою кислотою.
- Пожилі: істотних відмінностей у кліренсі препарату не виявлено.
- Пацієнти з порушенням функції нирок: початкова доза визначається відповідно до стандартних схем, можливе зниження дози при значному порушенні функції.
- Пацієнти з порушенням функції печінки: початкова, підвищувальна та підтримуюча дози зменшуються на 50% при помірній недостатності та на 75% при тяжкій.
Показання до застосування
- Епілепсія: у дорослих та дітей старше 12 років – для монотерапії або у складі комбінації при парціальних та генералізованих припадках, включаючи тоніко-клонічні судоми та синдром Леннокса-Гасто.
- Діти від 3 до 12 років: для лікування парціальних та генералізованих припадків у складі комбінації.
- Монотерапія при абсансах: для дорослих.
- Біполярні розлади: у дорослих (від 18 років) – для профілактики порушень настрою (депресії, мани, гіпоманії, змішаних епізодів).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування ламотриджину під час вагітності та у період лактації є обмеженими. При необхідності застосування слід зважити співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плода. Ламотриджин проникає у грудне молоко у концентрації 40-45% від рівня у плазмі. У невеликої кількості немовлят, матері яких отримували препарат, не спостерігалося побічних ефектів.
Не рекомендується застосовувати у дітей до 2 років.
Протипоказання
- Підвищена чутливість: до ламотриджину або будь-якого компонента препарату.
- Дитячий вік до 3 років: для цієї лікарської форми.
Обережність
- Хронічна ниркова недостатність.
- Алергічні реакції або шкірна висипка на застосування інших противоепілептичних препаратів у анамнезі.
- При появі шкірних алергічних реакцій – припинити застосування.
- Поступова відміна препарату для запобігання посилення судом.
- Можливі побічні реакції при комбінуванні з карбамазепіном – головокружіння, атаксія, диплопія, порушення зору, нудота.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами – можливе уповільнення психомоторних реакцій.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Дорослі та діти старше 12 років: початкова доза – 25-50 мг один раз на добу. Підтримуюча – 100-200 мг на добу, за необхідності – до 700 мг.
Діти від 2 до 12 років: початкова – 0,2-2 мг/кг/добу, підтримуюча – 1-15 мг/кг/добу. Максимальна доза – до 400 мг на добу.
Точна схема та частота прийому залежить від індивідуальної реакції.
Передозування
Зазначені випадки передозування – до 10-20 разів від терапевтичних доз. Симптоми: ністагм, атаксія, порушення свідомості, кома. Лікування – госпіталізація, симптоматична терапія, промивання шлунка у разі недавнього прийому.
Особливі вказівки
- Обережність при нирковій недостатності.
- Не застосовувати у людей похилого віку.
- При появі шкірних алергічних реакцій – припинити застосування.
- Тривале застосування – контроль стану крові та шкірних реакцій.
- При комбінуванні з карбамазепіном можливі ускладнення – зменшення побічних ефектів при зниженні дози.
- Поступове зняття препарату – для запобігання посилення судом.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: можливе уповільнення реакцій. Не рекомендується водіям та операторам складних механізмів під час терапії.
Форма випуску
Таблетки.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла, при температурі 15-25°C.
Термін придатності
3 роки.
Діюча речовина
Ламотриджин.
