Селамерекс таблетки покрыт.плен.об. 800 мг 180 шт
| Производитель | Польфарма АО |
| Страна | Польша |
| Действующее вещество | Севеламер |
Ціна: 253 грн
Інструкція з застосування препарату Селамерекс®
Селамерекс® — це високоефективний препарат, який використовується для лікування гиперфосфатемії у пацієнтів з хронічною хворобою нирок. Основною діючою речовиною є севеламера карбонат, що є полимером аллиламіна, не всмоктується у шлунково-кишковий тракт. Завдяки своїй структурі він ефективно зв’язує фосфати у травному тракті, зменшуючи їх рівень у крові та попереджаючи ускладнення, пов’язані з надмірним вмістом фосфатів.
Фармакологічна дія
Селамерекс® — це препарат для лікування гиперфосфатемії, який не всмоктується з шлунково-кишкового тракту і здатен зв’язувати фосфати у кишечнику, знижуючи їх концентрацію в сироватці крові.
Препарат не містить іонів кальцію (Ca2+), тому не спричиняє гиперкальціємію — стану, при якому рівень кальцію у крові підвищений через застосування інших лікарських засобів, що виводять фосфати.
Дія препарату зберігається протягом року після його застосування, що сприяє стабілізації рівня фосфатів у крові у пацієнтів із хронічною хворобою нирок.
Показання до застосування
- Гіперфосфатемія у дорослих у рамках комплексної терапії хронічної хвороби нирок, особливо при наявності таких препаратів, як препарати кальцію, колекальциферол або його аналоги;
- Гіперфосфатемія у пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі;
- Профілактика ускладнень, що виникають внаслідок порушення обміну фосфатів у хворих із хронічною недостатністю нирок.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування севеламери під час вагітності та годування груддю не встановлена. За результатами досліджень на тваринах не спостерігалося ембріотоксичної дії або шкідливого впливу на плід. Препарат слід призначати вагітним і матерям, що годують, лише за суворою необхідністю та після ретельного аналізу співвідношення ризику і користі для матері і дитини.
Протипоказання
- Гіпофосфатемія
- Кишкова непрохідність
- Індивідуальна підвищена чутливість до севеламери або допоміжних компонентів препарату
- Дитячий вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності у цієї вікової групи)
Обережність при застосуванні
У випадках запальних захворювань ЖКТ, порушень моторики кишечника, історії хірургічних втручань, дисфагії, затрудненого глотання, а також при одночасному застосуванні з препаратами для лікування аритмій або епілепсії, слід консультуватися з лікарем.
Побічні дії
Частота побічних ефектів визначається за класифікацією ВООЗ:
- З боку травної системи: дуже часто — нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, диспепсія; часто — метеоризм.
- З боку центральної нервової системи: дуже часто — головний біль.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто — коливання артеріального тиску (зниження або підвищення).
- З боку шкіри: дуже часто — свербіж; часто — висипання.
- Інше: дуже часто — больові відчуття різної локалізації; часто — фарингіт.
У рідкісних випадках може виникати кишкова непрохідність, особливо у пацієнтів з прогресуючою нирковою недостатністю.
Взаємодія з іншими препаратами
- Знижує біодоступність ципрофлоксацину на 50%; для уникнення зниження ефекту рекомендується застосовувати його за 1 годину до або через 3 години після прийому Селамерекс®.
- Можливе зниження ефективності імуносупресорів, таких як циклоспорин, микофенолат мофетил, такролімус.
- При застосуванні з левотироксином може розвиватися дефіцит гормонів щитовидної залози.
Як приймати препарат, тривалість курсу та доза
Препарат слід приймати внутрішньо під час їжі, цілісно, не розжовуючи. Дозу та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від рівня фосфатів у крові.
Рекомендувана початкова доза
| Концентрація фосфатів у крові | Дозування |
|---|---|
| 1.76–2.42 ммоль/л (5.5–7.5 мг/мл) | 800 мг 3 рази на добу |
| Більше 2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) | 1600 мг 3 рази на добу |
Для пацієнтів, що отримують засоби, що зв’язують фосфати (препарати кальцію), доза підбирається в еквівалентних дозах на основі застосовуваних раніше препаратів. Максимальна добова доза — 7 г.
Концентрацію фосфатів контролюють кожні 2-3 тижні і коригують дозу для досягнення цільового рівня.
Передозування
Про випадки передозування у пацієнтів не повідомлялося. У разі передозування симптоми не були виявлені, але потрібно проводити симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.
Особливі вказівки
- Якщо пацієнт пропускає дозу — слід її пропустити і прийняти наступну під час їжі в звичайний час.
- Не слід приймати подвійні дози з метою компенсації пропущеної.
- Може виникати дефіцит вітамінів A, D, E, K та фолієвої кислоти, тому може знадобитися додатковий прийом цих вітамінів.
- При застосуванні препаратів для лікування аритмій або епілепсії необхідна консультація з лікарем.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — не виявлено.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг у пачці.
Умови зберігання
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення.
Діюча речовина
Севеламера
Виробник
Польфарма АО, Польща
