Інструкція з застосування препарату "Секнідазол"

Загальна інформація

Препарат "Секнідазол" є антимікробним засобом широкого спектра дії, що має бактерицидну активність щодо грамположних та грамотрицних анаеробних бактерій, а також амебецидні властивості. Застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до активної речовини мікроорганізмами.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, кожна з яких містить:

• Активна речовина: секнідазол — 1 г;
• Допоміжні речовини:
  • ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль — 103,73 мг;
  • мікрокристалічна целюлоза — 62,25 мг;
  • карбоксиметилкрахмал натрію — 37,35 мг;
  • кальція гидрофосфат — 32,25 мг;
  • повидон К30 — 17,40 мг;
  • магнію стеарат — 7,40 мг;
  • тільк — 4,50 мг;
• Оболонка таблетки: гипромеллоза Е-15 — 32,30 мг; діоксид титану (Е 171) — 5,20 мг; тальк — 5,20 мг; лак алюминиєвий на основі індигокарміна (Е 132) — 4,20 мг; пропіленгліколь — 4,50 мг.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Секнідазол є похідним нитроімідазолу, що має бактерицидний ефект, пригнічуючи життєдіяльність внутрішньоклітинних мікроорганізмів за рахунок взаємодії з їх ДНК. Препарат активний щодо анаеробних бактерій, таких як Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica та Giardia lamblia. Внутрішньоклітинна активність забезпечується відновленням 5-нітрогрупи та руйнуванням нитей ДНК, що призводить до порушення реплікації та загибелі мікроорганізму.

Фармакокінетика

Після перорального прийому секнідазол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, з біодоступністю близько 80%. Максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається через 3–4 години. Тривалість напіввиведення (T1/2) становить приблизно 25 годин. Препарат повільно виводиться з організму переважно з сечею, приблизно 50% дози екскретується за 120 годин. Проникність через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр забезпечує його проникнення у тканини, а також у грудне молоко.

Показання до застосування

• Уретрит і вагініт, викликані Trichomonas vaginalis;
• Кишковий амебіаз, спричинений Entamoeba histolytica;
• Печінковий амебіаз, спричинений Entamoeba histolytica;
• Гіардіоз, викликаний Giardia lamblia.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через недостатність досвіду щодо безпеки застосування секнідазолу під час вагітності та можливого проникнення через плаценту, застосування препарату у цей період не рекомендується. У разі необхідності лікування під час годування груддю слід припинити грудове вигодовування, оскільки секнідазол проникає у грудне молоко і може впливати на дитину. Враховуючи потенційний ризик, застосування препарату у вагітних та годуючих жінок можливе лише за призначенням лікаря після оцінки співвідношення користь/ризик.

Протипоказання

• Гіперчутливість до секнідазолу або інших похідних нитроімідазолу;
• Захворювання центральної нервової системи (органічні ураження, епілепсія);
• Захворювання крові (лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія);
• Період вагітності;
• Період лактації;
• Дитячий вік до 3 років або маса тіла менше 16 кг для цієї форми препарату.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, висип, ангіоневротичний набряк, рідко — анафілаксія;
• З боку крові: помірна оборотна лейкопенія;
• З боку нервової системи: головокруження, порушення координації, парестезії, периферична нейропатія;
• З боку травної системи: нудота, блювота, болі в животі, металевий присмак у роті, стоматит, глосит;
• Інше: лихоманка.

При появі будь-яких побічних реакцій або їх посиленні необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Дисульфірам: можливі психотичні реакції, сплутаність свідомості;
• Антикоагулянти (варфарин та ін.): посилення їх дії та ризик кровотечі через зниження метаболізму у печінці;
• Алкоголь: розвиток симптомів антабусної реакції (спазми, нудота, блювота, головний біль, прилив жару, тахікардія).

Рекомендації щодо застосування, дози та курсу лікування

Спосіб застосування

Препарат приймати внутрішньо, за 30 хвилин до їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування та тривалість курсу

Захворювання	Дозування	Курс лікування
Уретрит і вагініт, викликані Trichomonas vaginalis	Одноразово 2 г (2 таблетки)	1 день
Кишковий амебіаз з симптомами	Одноразово 2 г (2 таблетки)	1 день
Кишковий амебіаз без симптомів	2 г (2 таблетки) у 1 або кілька прийомів протягом 3 днів	3 дні
Печінковий амебіаз	1,5 г (1,5 таблетки) у 1 або кілька прийомів щоденно протягом 5 днів	5 днів
Гіардіоз	Одноразово 30 мг/кг	1 день

При необхідності лікування може бути продовжено або скориговано лікарем відповідно до клінічної ситуації.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, таких як нервові порушення, диспепсія. Лікування: симптоматичне. Необхідно припинити прийом препарату, промити шлунок, застосувати активоване вугілля та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• При печінковому амебіазі у фазі нагноєння необхідно поєднувати застосування з дренажем гнійних порожнин або хірургічним втручанням;
• При застосуванні з непрямими антикоагулянтами потрібно контролювати показники крові і коригувати дозу;
• У період лікування та протягом 5 днів після його завершення слід утримуватися від вживання алкоголю;
• Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами або виконувати потенційно небезпечні роботи через можливі побічні ефекти з нервовою системою;
• Обов’язково лікувати обох партнерів при інфекціях статевих шляхів.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.