Седжаро раствор для подкожного введ 5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт

Зміст статті

• Склад препарату
• Механізм дії
• Показання до застосування
• Застосування при вагітності та годуванні
• Протипоказання
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими препаратами
• Дозування та спосіб застосування

Склад препарату Седжаро® 5 мг/доза, розчин для підшкірного введення

Седжаро® — це розчин для підшкірного введення, який випускається у шприц-ручці об'ємом 2,4 мл. Активною речовиною препарату є тирзептид у такій концентрації:

• 8,33 мг тирзептиду на 1 мл розчину;
• 20 мг тирзептиду в одній шприц-ручці (2,4 мл);
• 5 мг тирзептиду в одній дозі (0,6 мл розчину).

До складу також входять допоміжні речовини:

• динатрію гідрофосфат гептагідрат;
• бензиловий спирт;
• гліцерол;
• фенол;
• натрію хлорид;
• хлороводнева кислота розведена 10% і/або розчин натрію гідроксиду 10% (для корекції pH);
• вода для ін'єкцій.

Механізм дії

Тирзептид, активна речовина Седжаро®, є подвійним агонистом рецепторів таких гормонів:

• глюкозозалежний інсулінотропний пептид (ГІП);
• глюкагоноподібний пептид-1 (ГПП-1) тривалої дії.

Ці рецептори знаходяться на клітинах підшлункової залози, мозку, серця, судин, імунних клітинах, шлунково-кишковому тракті та нирках.

• стимулює секрецію інсуліну у відповідь на рівень глюкози в крові;
• знижує інсулінорезистентність;
• регулює обмін глюкози та контролює апетит;
• дає відчуття ситості і знижує споживання їжі;
• сприяє зниженню маси тіла шляхом впливу на жирову тканину та апетит.

Це робить препарат ефективним для контролю цукрового діабету 2 типу та корекції маси тіла.

Показання до застосування

Седжаро® призначений для лікування дорослих пацієнтів при таких станах:

• Погано контрольований цукровий діабет 2 типу (СД2):
  • як монотерапія, якщо метформін не переноситься або протипоказаний;
  • в доповнення до інших лікарських засобів для лікування СД2.
• Додаткова терапія для зниження маси тіла у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ):
  • ≥ 30 кг/м² (ожиріння);
  • або ≥ 27 кг/м² та < 30 кг/м² (надлишкова маса тіла) при наявності одного чи більше супутніх захворювань (гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне апное сну, серцево-судинні захворювання, предіабет або СД2).

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем перед початком лікування Седжаро®.

Вагітність

Дані про застосування тирзептиду у вагітних відсутні. Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. При лікуванні слід використовувати надійні методи контрацепції.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи виділяється тирзептид з грудним молоком. Можливий ризик для новонародженого. Лікар може порадити припинити лікування або годування груддю, враховуючи співвідношення користі та ризику.

Фертильність

Вплив тирзептиду на здатність до дітородіння не вивчений. Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу.

Протипоказання

Седжаро® не можна застосовувати при наявності таких станів:

• алергія на тирзептид чи будь-які компоненти препарату;
• медулярний рак щитоподібної залози у пацієнта або його родичів;
• множинна ендокринна неоплазія (МЕН) 2 типу;
• цукровий діабет 1 типу;
• діабетичний кетоацидоз.

Побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Седжаро® може викликати побічні реакції, що не виникають у кожного пацієнта. Слід негайно звернутися до лікаря за наявності:

• Нечасто (до 1%): гострий панкреатит – сильний біль у животі, нудота, блювота, підвищення температури;
• Рідко (до 0,1%): тяжка алергічна реакція (анафілаксія), набряк Квінке, що може ускладнювати дихання і ковтання.

Вза