Медикамент Салофальк (Salofalk)

Салофальк — це сучасний препарат, який застосовується для лікування запальних захворювань кишечника, таких як неспецифічний виразковий коліт та хвороба Крона. Його унікальна формула забезпечує локальну дію у кишечнику, що сприяє зменшенню запалення та полегшенню симптомів.

Склад препарату

Одна таблетка містить:

• Активна речовина: месалазин — 500 мг
• Вспомогальні речовини: натрію карбонат, МКЦ, повидон, кроскармелоза, глицин, кремнія діоксид колоїдний, кальцію стеарат

Оболонка таблеток містить:

• метакрилову кислоту і метакрилатний сополімер 1:1
• тальк, макрогол, титан диоксид, гипромеллозу, жовтий залізооксид (E172, CFR21), бутилметакрилат

Фармакологічна дія

Месалазин має місцеву протизапальну активність, що обумовлена інгібуванням циклооксигенази та синтезу простагландинів і лейкотриєнів у слизовій оболонці кишечника. Це сприяє зниженню запальних процесів, уповільненню міграції нейтрофілів, дегрануляції та фагоцитозу, а також зменшенню секреції імуноглобулінів лимфоцитами.

Препарат також проявляє антиоксидантну активність, зв’язуючись із вільними радикалами кисню та руйнуючи їх, що допомагає знизити окислювальний стрес у тканинах кишечника. Завдяки спеціальній структурі гранул та рН-залежному покриттю, месалазин досягає ураженої ділянки кишечника, забезпечуючи локальне лікування і мінімізуючи системну біодоступність, що підвищує безпеку застосування.

Показання до застосування

• Неспецифічний виразковий коліт
• Болезнь Крона (для профілактики і лікування обострень)

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату або інших саліцилатів
• Захворювання крові, включаючи геморагічний діатез
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Тяжкі порушення функцій нирок або печінки
• Дитячий вік до 6 років
• Фенілкетонурія

З обережністю: вагітність (I триместр), легка та середня ступінь порушень функцій нирок і печінки, захворювання легень (особливо бронхіальна астма).

Побічні дії

З боку ЖКТ:

• Діарея, нудота, болі в животі, метеоризм
• Потеря апетиту, рвота, підвищення рівня печінкових ферментів
• Гепатит

З боку ЦНС:

• Головний біль, головокруження, порушення сну, тремор, шум у вухах
• Депресія, неспокій, судоми, парестезії

Алергічні реакції та інші побічні ефекти:

• Кожна реакція: висип, свербіж, еритема, лихоманка
• Бронхоспазм, перикардит, міокардит, панкреатит
• Інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром
• Можливі випадки системної красної волчанки, алергічного альвеоліту, панколіту
• Редко — тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску, болі за грудиною, одышка, анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, алопеція

Взаємодії з іншими препаратами

• Може посилювати ефект кумаринових антикоагулянтів
• Підвищує токсичність метотрексату
• Зменшує дію діуретиків (фуросеміду, спиронолактона)
• Знижує ефективність пробенецида і рифампіцина
• Посилює гіпоглікемічний ефект пероральних цукрознижуючих препаратів

Як застосовувати, курс і дози

Препарат слід приймати строго за призначенням лікаря. Перед застосуванням необхідно проковтнути таблетку цілою, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю води.

Дорослі:

• По 500 мг (2 таблетки по 250 мг або 1 таблетка по 500 мг) 3 рази на добу
• При важких формах — до 3–4 г/добу протягом 8–12 тижнів
• Для профілактики рецидивів — по 500 мг (2 таблетки по 250 мг або 1 по 500 мг) 3 рази на добу, тривалий час

Діти:

• При масі тіла до 40 кг — половина дорослої дози (1 таблетка по 250 мг 3 рази на добу)
• Понад 40 кг — доросла доза (2 таблетки по 250 мг або 1 по 500 мг) 3 рази на добу
• Для профілактики рецидивів — по 250 мг 3 рази на добу, тривалий час

При дистальних формах неспецифічного виразкового коліту рекомендується застосовувати ректальні форми — супозиторії або клізми.

Передозування

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, слабкість і сонливість. Лікування — симптоматична, з підтримкою життєвих функцій.

Спеціальні вказівки

• Препарат слід застосовувати під контролем лікаря
• Перед початком і під час терапії потрібно регулярно проводити аналізи крові та сечі
• Рекомендується визначати рівень креатиніну і мочевини для контролю функцій нирок

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Діюча речовина

Месалазин

Виробник

Компанія Лозан Фарма ГмбХ, Германия