Інструкція з застосування препарату Сальмекорт

Загальна характеристика

Сальмекорт — комбінований лікарський засіб для інгаляцій, що містить активні компоненти салметерол ксинафоат та флутиказона пропіонат. Препарат призначений для профілактики та контролю симптомів бронхіальної астми і хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ). Завдяки комбінації бронходилатора та протизапального засобу, Сальмекорт забезпечує тривалий бронхорелаксантний та протизапальний ефект, сприяє зменшенню обструкції дихальних шляхів і підвищенню якості життя пацієнтів.

Склад препарату

Допоміжні речовини: тетрафторетан (HFA-134а), поліетиленгліколь 1000 та інші компоненти, що забезпечують стабільність та ефективність препарату.

Фармакологічна дія

Сальметерол — селективний агонист β2-адренорецепторів пролонгованої дії (не менше 12 годин), що сприяє розслабленню гладких м’язів бронхів і зменшенню їх обструкції. Молекула має довгу бокову ланцюг, що підвищує її ефективність у запобіганні бронхоспазму, особливо гистаміниндуцированного, а також пригнічує вивільнення медіаторів тучних клітин, таких як гістамін, лейкотрієни і PGD2, що зменшує запальний процес.

Флутиказона пропіонат — глюкокортикостероїд місцевої дії, що має виражену протизапальну та антиалергічну дію. Забезпечує зменшення симптомів захворювання, уповільнює розвиток обструктивних процесів і знижує частоту обострень. При тривалому застосуванні у терапевтичних дозах системна дія залишається мінімальною, що зменшує ризик системних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Регулярне лікування бронхиальної астми у пацієнтів з недостатнім контролем захворювання на фоні монотерапії інгаляційними глюкокортикостероїдами та періодичним використанням короткодіючих β2-адреноміметиків.
• Контроль симптомів у пацієнтів з бронхиальною астмою та достатнім контролем при комбінації інгаляційних ГКС і довготривалих β2-адреноміметиків.
• Стартова підтримуюча терапія у пацієнтів з персистуючою бронхиальною астмою, у яких потрібне щоденне застосування препаратів для контролю симптомів.
• Підтримуюча терапія у пацієнтів з ХОБЛ із зниженим об’ємом форсованого видиху (<60% від норми) та повторними обостреннями, що залишаються симптоматичними при регулярному застосуванні бронходилататорів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Загалом препарат призначають лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини. Враховуючи недостатність даних, застосування можливе за рекомендацією лікаря. При вагітності та лактації слід уникати самостійного застосування без консультації зі спеціалістом.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 4 років.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з активними або латентними інфекціями дихальних шляхів, тиреотоксикозом, серцево-судинними захворюваннями, включаючи аритмії та гіпокаліємію.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти, характерні для активних компонентів, включають:

• З боку дихальної системи: кандидоз ротової порожнини, охриплість, бронхоспазм, подразнення глотки, рідко парадоксальний бронхоспазм.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, аритмії, зменшення рівня калію в крові.
• З боку нервової системи: головний біль, тремор, неспокій, зміни настрою, порушення сну.
• Інші можливі реакції: гіперглікемія, кровотечі, зміни зору, збільшення ваги, набряки.

При появі будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування сальметерола з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) може призвести до підвищення концентрації активних компонентів у крові та збільшення ризику системних побічних реакцій. Не рекомендується одночасне застосування з високими дозами цих інгібіторів без медичного контролю.

Використання із бета-блокаторами може зменшити ефективність бронходилатуючих засобів і спричинити бронхоспазм.

Інші взаємодії можуть включати посилення гіпокаліємії при застосуванні з діуретиками або кортикостероїдами.

Режим дозування та спосіб застосування

Препарат призначений для інгаляційного застосування. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендацій лікаря. Дозування та курс лікування визначаються індивідуально залежно від тяжкості захворювання та відповіді пацієнта.

• Стандартна доза для дорослих: 1 доза (25 + 50, 125 або 250 мкг) двічі на добу.
• Курс лікування: курс визначає лікар, зазвичай не менше 4 тижнів, з можливістю корекції залежно від клінічного стану.
• Особливі вказівки: препарат слід застосовувати регулярно навіть у періоди відсутності симптомів для підтримки контролю захворювання.

Для правильності застосування слід користуватися інгалятором відповідно до інструкції та контролювати правильність техніки інгаляції.

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливе посилення побічних реакцій, таких як тремор, тахікардія, підвищення артеріального тиску, гіпокаліємія. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування та моніторингу стану пацієнта.

Особливі вказівки і рекомендації

• Не слід застосовувати препарат без консультації лікаря.
• При перших ознаках побічних реакцій або погіршенні стану необхідно звернутися за медичною допомогою.
• Регулярне контролювання функцій легень та стану пацієнта — важливі компоненти лікування.
• При тривалому застосуванні можливе зниження функції надниркових залоз; необхідний контроль гормонального статусу.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з глаукомою або катарактою.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Уникати впливу прямих сонячних променів та нагрівання. Термін придатності — 24 місяці з дати виготовлення, зазначеною на упаковці.

Термін придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Салметерол ксинафоат та флутиказона пропіонат — активні компоненти, що забезпечують терапевтичний ефект препарату.