Інструкція з застосування препарату Розувастатин

Опис препарату

Розувастатин — це сучасний гиполіпідемічний препарат, що належить до групи інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Його основна дія спрямована на зниження рівня «поганого» холестерину (ЛПНП) в крові, що є важливим компонентом профілактики атеросклерозу та серцево-судинних захворювань. Препарат випускається у вигляді таблеток розової кольору з обволікаючою плівковою оболонкою, що забезпечує комфортність застосування та швидке всмоктування.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Механізм дії: Розувастатин є селективним, конкурентним інгібітором ферменту ГМГ-КоА-редуктази, що відповідає за перетворення 3-гідроксі-3-метилглутарил-коферменту А у мевалонову кислоту — попередник холестерину. Основна дія спрямована на печінку, де відбувається синтез холестерину та катаболізм ЛПНП. Зниження рівня холестерину досягається за рахунок підвищення кількості рецепторів ЛПНП на поверхні клітин печінки, що сприяє активнішому захопленню та руйнуванню ЛПНП з крові.

Фармакодинаміка: Препарат знижує концентрацію ЛПНП, загального холестерину, тригліцеридів, підвищує рівень ХС-ЛПВП та АпоА-I, зменшує співвідношення ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП та інші показники, що свідчать про покращення ліпідного профілю. Ефект проявляється вже через 1 тиждень, максимум досягається через 4 тижні регулярного застосування.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (тип IIа, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) в комбінації з дієтою та іншими немедикаментозними заходами.
• Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія — у випадках, коли інші методи неефективні або додаткові.
• Гіпертригліцеридемія (тип IV) — для зниження рівня тригліцеридів у крові в комплексі з дієтою.
• Заміщення прогресування атеросклерозу — як доповнення до дієти при ризику розвитку серцево-судинних захворювань.
• Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з високим ризиком (старше 50 років для чоловіків та 60 років для жінок, з підвищеним рівнем С-реактивного білка або іншими факторами ризику).

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до розувастатину або будь-яких компонентів препарату.
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Дитячий вік до 18 років.
• Захворювання печінки в активній фазі, підвищення активності трансаміназ більш ніж у 3 рази від норми.
• Важкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
• Міопатія або рабдомиоліз в анамнезі.
• Одночасний прийом циклоспорину.
• Вагітність та період лактації.
• Відсутність ефективних засобів контрацепції у жінок репродуктивного віку.

Побічні дії

• Гастроінтестинальні розлади — нудота, диспепсія, запор.
• М'язові болі, міалгії, рідко — міопатія, рабдомиоліз.
• Підвищення активності печінкових трансаміназ — зазвичай тимчасове.
• Головний біль, запаморочення.
• Алергічні реакції — шкірний висип, свербіж.

Взаємодія з іншими препаратами

Розувастатин може підвищувати ризик міопатії при одночасному застосуванні з фібратами, циклоспорином, азолами, еритроміцином. Не рекомендується комбінація з іншими статинами або інгібіторами CYP3A4 без консультації лікаря. Важливо враховувати потенційне посилення побічних ефектів при сумісному прийомі з препаратами, що впливають на метаболізм розувастатину.

Режим застосування, курс і дози

Дозування підбирається індивідуально залежно від рівня холестерину та відповіді організму. Зазвичай починають з 10 мг один раз на добу, при необхідності — підвищують до 20 мг або більше. Прийом здійснюється незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікуючий лікар, з контролем рівня ліпідів кожні 4-6 тижнів.

При підвищеній концентрації холестерину можливо додаткове збільшення дози до 40 мг (з особливою обережністю та під контролем лікаря). Не рекомендується перевищувати добову дозу без консультації фахівця.

Передозування

В разі передозування можливе посилення побічних ефектів, зокрема міопатії. При випадковому прийомі високих доз необхідно промити шлунок, провести симптоматичне лікування та здійснити моніторинг стану пацієнта. Специфічного антидоту немає, лікування — підтримуюча та симптоматична.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Форма випуску

Таблетки у пластикових блістерах по 10 або 30 шт. У картонній упаковці — інструкція для медичного застосування.