Інструкція з застосування назального спрею з ксилометазоліном

Загальна інформація

Назальний спрей з ксилометазоліном є лікарським засобом, який застосовується для швидкого полегшення симптомів закладеності носа та полегшення дихання при різних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Активною речовиною препарату є ксилометазолін гидрохлорид, що володіє судинозвужувальними властивостями та сприяє зменшенню набряку слизової оболонки носа.

Склад препарату

На 1 мл розчину міститься:

• Діюча речовина: ксилометазолін гидрохлорид – 0,50 мг або 1,00 мг (залежно від концентрації)
• Допоміжні речовини: динатрія едетат дигідрат – 0,50 мг; натрія хлорид – 9,00 мг; бензалконій хлорид – 0,15 мг; калія дигідрофосфат – 3,63 мг; натрія гидрофосфат додекагідрат – 7,13 мг; очищена вода – до 1 мл.

Фармакологічна дія

Ксилометазолін належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною активністю. Він викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, що зменшує набряк та гіперемію, відновлює прохідність носових ходів і полегшує носове дихання. Дія препарату настає через кілька хвилин після застосування і триває до 10 годин.

Фармакокінетика: при місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується у системний кровотік, тому його концентрація у плазмі є дуже низькою та не визначається сучасними методами аналізу.

Показання до застосування

• Острий риніт (насморк)
• Аллергічний риніт
• Синусити
• Евстахіїти
• Поліноз
• Средній отит (для зменшення набряку слизової носоглотки)
• Підготовка до діагностичних маніпуляцій у носових ходах

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ксилометазоліну або інших компонентів препарату
• Артеріальна гіпертензія
• Тахікардія
• Виражений атеросклероз
• Глаукома
• Атрофічний риніт
• Гіпертиреоз
• Запальні захворювання шкіри переддвер’я носа
• Хірургічні втручання на оболонках мозку (у анамнезі)
• Вагітність
• Дитячий вік (до 2 років для 0,05% спрею і до 6 років для 0,1%)

Побічні дії

Загальна класифікація частоти виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), рідко (≥1/10000 - <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома.

• З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості (набряк Квінке, шкірна висипка, свербіж).
• З боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, безсоння, головний біль, запаморочення, галюцинації, судоми (переважно у дітей). Часто – сонливість, втома, парестезії.
• З боку органів зору: частота невідома – порушення зору.
• З боку серцево-судинної системи: рідко – серцебиття, підвищення артеріального тиску; дуже рідко – аритмія.
• З боку дихальної системи: часто – сухість і подразнення слизової, чхання, гіперсекреція; нечасто – набряк, носова кровотеча; дуже рідко – апное у дітей.
• З боку травної системи: рідко – нудота, блювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не рекомендується застосовувати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), тетрациклічними та трициклічними антидепресантами, іншими судинозвужувальними засобами або препаратами, що підвищують артеріальний тиск. Водночас застосування з такими препаратами може призвести до підвищення артеріального тиску і порушення ритму серця.

Спосіб застосування та дози

Інтраназально: Перед застосуванням слід зняти захисний ковпачок, розпилювач вводити у носовий хід і натискати на основу розпилювача протягом 1 секунди.

• Дорослі та діти старше 6 років (0,1% спрей): по одному впорскуванню у кожний носовий хід 3-4 рази на добу; не більше 3 разів на день.
• Діти від 2 до 6 років (0,05% спрей): по одному впорскуванню у кожний носовий хід 1-2 рази на добу; не більше 3 разів на день.

Застосовувати препарат не більше 7 днів. У разі пропуску дози – не слід подвоювати наступну.

При введенні тривалого застосування можливе відновлення симптомів закладеності носа.

Під час введення флакон слід тримати вертикально (розпилювач вгору).

Передозування

При передозуванні або випадковому прийомі внутрішньо можуть виникнути симптоми: нудота, блювання, підвищення артеріального тиску, тахікардія, судоми, порушення серцевого ритму, психічні розлади. Лікування – симптоматичне, застосовують активоване вугілля, промивання шлунка, при необхідності – судинозвужувальні засоби або штучне дихання.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат довше 7 днів без консультації лікаря. У разі тривалого застосування можливе відновлення симптомів закладеності носа. Уникайте попадання розчину в очі, оскільки це може викликати подразнення або порушення зору.

При появі системних побічних ефектів (головний біль, підвищення тиску, порушення зору) слід припинити застосування та звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами при появі побічних реакцій слід уникати.

Форма випуску

Назальний спрей у флаконі з розпилювачем, що забезпечує точне дозування лікарського засобу.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Срок придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Діюча речовина

Ксилометазолін

Виробник

Виробництво здійснює компанія «Фармстандарт-Лексредства»