Інструкція з застосування

Даний препарат застосовується для швидкого та ефективного зняття симптомів риніту та інших захворювань, що супроводжуються набряком слизової оболонки носа. Перед початком використання обов'язково ознайомтесь з інструкцією та дотримуйтесь рекомендованих доз та режиму прийому.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ксилометазолін належить до групи місцевих судинозвужувальних (деконгестантів) засобів з альфа-адреноміметичною активністю. Він викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, що сприяє зменшенню набряку, гіперемії та відновленню прохідності носових ходів, полегшує носове дихання. Ефект настає через кілька хвилин після застосування та триває до 10 годин.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується у системний кровотік, тому його концентрація у плазмі крові є дуже низькою і сучасними аналізами не визначається.

Показання

• Острий риніт (простудні захворювання з проявами нежитю)
• Гострий алергічний риніт
• Евстахіїт
• Поліноз
• Синусити
• Середній отит (у складі комплексної терапії для зменшення набряку слизової носоглотки)
• Полегшення проведення риноскопії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним. При необхідності застосування під час лактації годування груддю слід припинити. В період годування груддю застосовувати препарат можна лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ксилометазоліну або інших компонентів препарату
• Артеріальна гіпертензія
• Тахікардія
• Виражений атеросклероз
• Глаукома
• Атрофічний риніт
• Тиреотоксикоз
• Операції на оболонках мозку (у анамнезі)
• Стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії
• Вагітність
• Дитячий вік: до 2 років (0,05% розчин), до 6 років (0,1% розчин)

Не застосовувати при терапії інгібіторами моноаміноксидази, трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, а також з іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск, протягом 14 днів після їх відміни.

Обережність

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із цукровим діабетом, ішемічною хворобою серця, гіперплазією простати, порфірією, гіпертиреозом, під час грудного вигодовування, а також у осіб, що мають підвищену чутливість до адреноміметиків, з симптомами безсоння, головокружінням, аритмією, тремором або підвищеним артеріальним тиском.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій оцінюється за наступною шкалою:

• Дуже часто (≥1/10): — жодних даних
• Часто (≥1/100 і <1/10): — головний біль, подразнення слизової носа, сухість, жар у місці застосування
• Нечасто (≥1/1000 і <1/100): — нудота, запаморочення, підвищення артеріального тиску, серцебиття
• Рідко (≥1/10 000 і <1/1000): — алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, висипання
• Дуже рідко (<1/10 000): — порушення зору, галюцинації, судоми

При тривалому застосуванні або застосуванні високих доз можливе появлення тахікардії, підвищення артеріального тиску, а також реакцій гіперчутливості.

Взаємодії

Можливе посилення системної дії при одночасному застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази, трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, а також з іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск. Не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами для носа без консультації лікаря.

Як застосовувати, курс і дозування

• Дорослим та дітям старше 6 років застосовують по 1-2 краплі 0,1% розчину у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.
• Дітям від 2 до 6 років — по 1-2 краплі 0,05% розчину у кожний носовий хід 1-2 рази на добу.
• Не слід застосовувати препарат без перерви більше 3-5 днів.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних дій, зниження температури тіла, порушення свідомості. Можлива поява симптомів стимуляції або пригнічення центральної нервової системи, а також порушень серцево-судинної та дихальної систем. При випадковому прийомі всередину — сильне запаморочення, підвищена пітливість, головний біль, брадикардія, підвищення або зниження артеріального тиску, судоми, кома. Лікування — симптоматичне, необхідна невідкладна медична допомога.

Опис

Прозора, безбарвна або злегка коричнювата рідина.

Спеціальні вказівки

• Перед застосуванням очистіть носові ходи.
• Не застосовувати тривало, щоб уникнути розвитку медикаментозного риніту.
• Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
• Пацієнти з синдромом довгого інтервалу QT можуть бути підвищеної ризик розвитку серйозних аритмій.
• Вплив на здатність керувати транспортом при дотриманні доз незначний, проте при передозуванні можливе вплив.

Форма випуску

Краплі назальні 0,05% та 0,1% у флаконах-крапельницях об’ємом 10, 15 або 20 мл, оснащені насадкою-дозатором або пробкою-капельницею, з навинчуваною кришкою з контрольним кільцем першого відкриття.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці, у оригінальній упаковці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Ксилометазолін