Резокластин концентрат д/приг раствора для инфузий 5 мг/6,25 мл 6,25 мл фл 1 шт
- Виробник: Фармстандарт-УфаВИТА
- Артикул: rezoklastin_koncentrat_d_prig_rastvora_dlya_infuziy_5_mg_6_25_ml
- Наявність: Наявність невідома
288грн.
Золедронова кислота — інструкція з застосування, характеристика та рекомендації
Виробник
Фармстандарт-УфаВИТА
Склад препарату
- Діюча речовина: золедронова кислота моногідрат
- Допоміжні речовини: D-маннітол, натрію цитрат дигідрат, вода для ін'єкцій
Фармакологічна дія
Золедронова кислота є інгібітором резорбції кісткової тканини, належить до групи бисфосфонатів. Вона має селективну активність щодо кісткової тканини, пригнічує діяльність остеокластів, що відповідають за руйнування кістки. Механізм дії базується на високому сродстві до мінералізованої кісткової тканини, хоча точний молекулярний механізм залишається нерозкритим. Окрім скоординованого пригнічення резорбції, золедронова кислота проявляє антиметастатичні та протипухлинні властивості, зменшує активність ангіогенезу, а також знижує рівень кальцію у сироватці крові при гіперкальціємії, викликаній пухлиною.
У вітро та in vitro моделях, золедронова кислота пригнічує проліферацію клітин, активує апоптоз, має цитотоксичну та інвазивну активність, сприяє зменшенню проникності клітин ракової пухлини і має антиметастатичний потенціал.
Показання до застосування
- Лікування остеолітичних, остеобластичних та змішаних кісткових метастазів у пацієнтів з солідними пухлинами у складі комбінованої терапії
- Остеолітичні ураження при мульти-меломі
- Гіперкальціємія, викликана злоякісним процесом
Протипоказання
- Вагітність і період лактації
- Підвищена чутливість до золедронової кислоти або інших бисфосфонатів
Побічні дії
Загальні реакції з боку систем організму:
- Кровотворна система: рідко — тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія; дуже рідко — панцитопенія
- Нервова система: часто — головний біль; рідко — слабкість, парестезії, порушення смакових відчуттів, тремор, тривога, розлади сну
- Очі: часто — кон'юнктивіт; рідко — затуманення зору
- Органи шлунково-кишкового тракту: часто — нудота, блювота, відсутність апетиту; рідко — діарея, запор, болі в животі, диспепсія, стоматит, сухість у роті
- Дихальні шляхи: рідко — диспное, кашель
- Шкіра: рідко — свербіж, висипка, підвищена пітливість
- Костно-м'язова система: часто — болі в кістках, міалгії, артралгії; рідко — судоми м'язів
- Серцево-судинна система: рідко — брадикардія
- Сечовидільна система: часто — порушення функції нирок; рідко — гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія
- Алергічні реакції: рідко — реакції підвищеної чутливості; дуже рідко — ангіоневротичний набряк
- Обмін речовин: дуже часто — гіпофосфатемія; часто — підвищення рівня креатиніну та мочевини; гіпокальціємія; рідко — гіпомагніємія, збільшення маси тіла; дуже рідко — гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія
- Загальні реакції: часто — жар, грипоподібний синдром, лихоманка, озноб, болі в кістках та м'язах; рідко — астенія, периферичні набряки, больові відчуття в грудях
Взаємодія з іншими препаратами
- При одночасному застосуванні бисфосфонатів та аміноглікозидів можливо тривале зниження рівня кальцію у сироватці крові через адитивний ефект
- Залежно від препаратів, що потенційно мають нефротоксичну дію, підвищується ризик погіршення функції нирок
Рекомендації щодо застосування, курс і дозування
Золедронову кислоту вводять внутрішньовенно крапельно протягом 15 хвилин. Рекомендувана доза становить 4-8 мг залежно від показань та терапевтичної схеми. Частота введення визначається індивідуально, з урахуванням ефективності лікування та стану пацієнта.
Передозування
При випадковому передозуванні пацієнт повинен перебувати під постійним медичним наглядом. У разі виникнення симптомів гіпокальціємії — проведення інфузії глюконату кальцію. Лікування симптоматичне та підтримуюче, включає введення кальцію глюконату внутрішньовенно.
Особливі вказівки
- Перед повторним застосуванням необхідно визначити рівень креатиніну у сироватці крові
- Не рекомендується застосовувати при тяжких порушеннях функції нирок (концентрація креатиніну ≥400 мкмоль/л або ≥4.5 мг/дл), крім випадків, коли користь переважає ризик
- Перед інфузією слід виключити дегідратацію та забезпечити адекватну гідратацію
- Після введення контролювати рівень кальцію, фосфору, магнію та креатиніну у крові
- При розвитку гіпокальціємії, гіпофосфатемії або гіпомагніємії — застосовувати симптоматичну терапію
- Застосування у педіатрії не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Діюча речовина
Золедронова кислота
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Золедроновая кислота |
| Производитель | Фармстандарт-УфаВИТА |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Россия |