Загальна інформація про препарат Ревалгін Табс®

Ревалгін Табс® — комбінований лікарський засіб, що має анальгезуючу, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Він застосовується для полегшення больових синдромів, пов’язаних із спазмами внутрішніх органів, а також при головних болях та мігрені. Препарат містить активні компоненти, які взаємодіючи, посилюють терапевтичний ефект.

Склад препарату

Одна таблетка містить:

• Діючі речовини:
  • метамізол натрію — 500,00 мг;
  • питофенон гідрохлорид — 5,00 мг;
  • фенпиверінія бромід — 0,1 мг.
• Допоміжні речовини:
  • крахмал
  • лактоза
  • мікрокристалічна целюлоза
  • діоксид кремнію колоїдний
  • магію стеарат
  • тальк

Фармакологічна дія

Ревалгін Табс® належить до фармакотерапевтичної групи анальгетиків комбінованих (ненаркотичне анальгезуюче та спазмолітичне засіб). Його фармакологічні властивості визначаються трьома компонентами:

• метамізол натрію — має анальгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію, пригнічує синтез простагландинів, що відповідають за біль та запальні процеси;
• питофенон — прямий міотропний релаксант гладкої мускулатури внутрішніх органів, зменшує спазми;
• фенпиверінія бромід — блокатор м-холінорецепторів, що посилює спазмолітичний ефект і знижує тонус гладкої мускулатури.

Комбінована дія компонентів сприяє швидкому зняттю больових симптомів та зменшенню спазмів внутрішніх органів.

Фармакокінетика

Метамізол натрію

Після перорального прийому метамізол натрію швидко гідролізується до активного метаболіту — 4N-метиламиноантипірину (МАА). Біодоступність МАА становить близько 90%. Максимальна концентрація у крові досягається через 30-60 хвилин. Препарат проникає через плаценту та виділяється з грудним молоком. Виводиться переважно нирками, період напіввиведення складає приблизно 2,7 години для МАА.

Питофенон

Засвоюється швидко, максимум концентрації у плазмі досягається через 30-60 хвилин, період напіввиведення — 1,8 години. Метаболізується в печінці і виводиться з сечею.

Фенпиверінія бромід

Добре всмоктується з ЖКТ, максимальна концентрація досягається через 1 годину. Виводиться переважно нирками, період напіввиведення — близько 9,5-11,2 години.

Показання до застосування

• Болевий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
  • почкава та печінкова коліка;
  • спазми кишечника;
  • альгодисменорея;
  • інші спастичні стани внутрішніх органів.
• Головний біль та мігрень.
• Краткочасне симптоматичне лікування артралгій, невралгій, ішіалгій, міалгій.
• Допоміжне засіб для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: через недостатність клінічних даних застосування препарату у вагітних жінок заборонено. Метамізол натрію може спричинити закриття артеріального протоку у плода, а також порушити агрегацію тромбоцитів у матері та дитини, що підвищує ризик кровотеч. Тому застосування протипоказане у період вагітності.

Грудне вигодовування: оскільки метаболіти препарату проникають у грудне молоко, застосування під час лактації не рекомендується. При необхідності лікування слід припинити годування груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату, зокрема до похідних пиразолона.
• Захворювання крові, що супроводжуються зниженням кількості клітин крові: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія.
• Важкі порушення функцій печінки або нирок.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Тяжкі серцево-судинні захворювання: тахіаритмія, стенокардія, хронічна серцева недостатність.
• Острая порфірія.
• Закритокутова глаукома.
• Гіперплазія простати з клінічними проявами.
• Захворювання шлунково-кишкового тракту: кишкова непрохідність, мегаколон.
• Захворювання системи крові.
• Період вагітності (перший триместр та останні 6 тижнів), а також період лактації.
• Дитячий вік до 5 років.
• Атонія жовчного та сечового міхура.
• Індивідуальна непереносимість лактози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, алергія на пшеницю.

Особливі застереження

Перед застосуванням препарату необхідно враховувати можливість розвитку побічних реакцій. У разі появи симптомів алергії, порушень кровотворення або інших несприятливих явищ слід припинити прийом і звернутися до лікаря. Важливо дотримуватись рекомендованих доз та тривалості курсу.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, у блістерах по 10 або 20 штук, у картонних упаковках з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Дозування та режим застосування

Для дорослих та підлітків старше 15 років: рекомендується приймати 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 6 таблеток.

Діти: застосування можливе тільки за призначенням лікаря.

• Діти 5-7 років: по 0,5 таблетки 4 рази на добу, максимум — 2 таблетки.
• Діти 8-11 років: по 0,5 таблетки 4 рази на добу, максимум — 4 таблетки.
• Діти 12-14 років: по 1 таблетці 4 рази на добу, максимум — 6 таблеток.

Курс лікування — не більше 5 днів. Точна тривалість та дозування визначаються лікарем залежно від клінічної ситуації.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми отруєння, включаючи нудоту, блювання, порушення кровотворення, гіпотонію, судоми. Необхідно негайно звернутися до медичного закладу для надання невідкладної допомоги. Лікування симптоматичне, з урахуванням характеру проявів.

Особливі вказівки

• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок.
• У разі появи ознак алергічних реакцій або побічних ефектів слід припинити прийом та звернутися до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати тривалий час без контролю лікаря.
• При застосуванні у пацієнтів з підвищеною чутливістю до інших препаратів піразолону можливий розвиток перехресної алергії.