Опис препарату Релпакс

Релпакс є сучасним лікарським засобом, призначеним для швидкого та ефективного купірування нападів мігрені у дорослих пацієнтів. Цей препарат активно застосовується для полегшення симптомів, таких як головний біль, нудота, світлобоязнь і фонофобія, що супроводжують мігренозні напади.

Інструкція щодо застосування

Релпакс рекомендується приймати внутрішньо при появі ознак мігрені. Дозу та курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості стану та особливостей пацієнта.

Склад препарату

Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• 48,485 мг елетриптану гидроброміду (еквівалентно 40,0 мг елетриптану)
• Вспомогні речовини: лактози моногідрат, кроскармелоза натрію, сонячний закат жовтий з лаком алюминиєвим (E 110)

Плівкова оболонка складається з:

• Гіпромеллоза
• Лактоза моногідрат
• Титану диоксид (E 171)
• Триацетин
• Може містити барвники: Опадрай оранжевий (OY-LS-23016) або Опадрай прозорий (YS-2-19114-A)

Фармакологічна дія

Механізм дії: Елетриптан є селективним агонистом серотонінових рецепторів 5HT1B і 5HT1D, що сприяє звуженню дилатованих судин мозку та зменшенню запальних процесів, пов’язаних із мігренню. Також має високу афінність до рецепторів 5HT1F, що може частково пояснювати його протимігренозний ефект. Це дозволяє швидко знизити інтенсивність головного болю та усунути супутні симптоми.

Клінічна ефективність: Дослідження показали, що вже за 30 хвилин після перорального застосування у більшості пацієнтів спостерігається значне полегшення стану. Ефективність при дозах 20–80 мг оцінювалася у понад 6000 пацієнтів, що брали участь у плацебо-контрольованих дослідженнях.

Показання до застосування

• Купування нападів мігрені у дорослих пацієнтів віком від 18 років з або без аури.

Протипоказання

• Гіперчутливість до елетриптану або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Вік до 18 років.
• Взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин тощо) та інгібіторами протеаз.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Наявність або підозра на ішемічну хворобу серця, стенокардію, аритмії, серцеву недостатність.
• Оклюзійні захворювання периферичних судин, транзиторна ішемічна атака або інсульт у анамнезі.
• Вагітність і годування груддю без консультації з лікарем.
• Вживання з ерготаміном або іншими агонистами 5HT1 рецепторів у межах 24 годин до або після застосування Релпаксу.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях понад 5000 пацієнтів зафіксовано різноманітні побічні реакції, які зазвичай були легкими або помірними.

Група систем	Частота	Побічні реакції
Інфекції та інвазії	Часто (≥1/100)	Фарингіт, риніт
Нервова система	Часто	Головний біль, сонливість, запаморочення, поколювання, тремор
Органи зору	Нечасто (≥1/1000)	Зміни зору, світлобоязнь
Серце і судини	Часто	Підвищене серцебиття, тахікардія, почервоніння
Шлунково-кишковий тракт	Часто	Біль у животі, нудота, сухість у роті
Шкіра і підшкірні тканини	Часто	Потовиділення, висип, свербіж

Деякі побічні реакції можуть проявлятися рідко або дуже рідко, наприклад, шок, порушення кровообігу, алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

Релпакс може посилювати або знижувати дії інших лікарських засобів. Особливо важливо уникати одночасного застосування з інгібіторами CYP3A4 та інгібіторами протеаз, оскільки це може підвищити концентрацію елетриптану в плазмі крові та збільшити ризик побічних ефектів.

Як приймати, курс і дозування

Загальна рекомендація — приймати 1 таблетку при появі мігрені, за потреби з інтервалом не менше 2 годин. Максимальна добова доза — 2 таблетки (80 мг). Не рекомендується перевищувати цю кількість без консультації лікаря.

Якщо після першого застосування не настало полегшення, повторний прийом не рекомендується через 2 години. Не слід застосовувати більш ніж 2 таблетки на добу або протягом 24 годин.

Курс лікування — за показаннями та під контролем лікаря.

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливе посилення побічних реакцій, таких як підвищене кров'яний тиск, тахікардія, головний біль, нудота. У разі передозування необхідно звернутися до медичного закладу для проведення симптоматичної терапії.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки з дати виготовлення.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском. Після застосування можливий короткочасний підйом артеріального тиску, тому необхідно контролювати цей показник у таких хворих.

Не рекомендується застосовувати Релпакс для профілактики мігрені або для запобігання повторним нападам.