Загальна інформація

Препарат "Рексетин" є сучасним антидепресантом, який застосовується для лікування різних психічних розладів. Він має специфічний фармакологічний профіль, що дозволяє ефективно боротися з депресією, тривожними станами та іншими розладами нервової системи.

Склад препарату

Діюча речовина: пароксетина гідрохлорид гемігідрат - 34,14 мг.

Вспомогані речовини:

• гипромеллоза — 22,5 мг;
• кальцію гідрофосфат дигідрат — 366,36 мг;
• карбоксиметилкрахмал натрію — 22,5 мг;
• магнію стеарат — 4,5 мг.

Оболонка:

• гипромеллоза — 10,8 мг;
• макрогол 400 — 0,105 мг;
• макрогол 6000 — 1,434 мг;
• полісорбат 80 — 0,066 мг;
• діоксид титану — 1,545 мг.

Фармакологічна дія

"Рексетин" має виражену антидепресивну та анксиолітичну дію, сприяє зниженню тривожності та покращенню настрою. Механізм його дії полягає у інгібіції зворотного нейронального захоплення серотоніну в центральній нервовій системі, що сприяє підвищенню рівня серотоніну у мозку.

Фармакодинаміка

Препарат мало впливає на нейрональний захват норадреналіну та дофаміну, але активно сприяє підвищенню концентрації серотоніну, що сприяє покращенню настрою, зменшенню тривожності та інших симптомів депресії.

Фармакокінетика

• Після перорального застосування добре всмоктується з ШКТ.
• Метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів.
• Зв’язується з білками крові на 93–95%.
• Період напіввиведення становить від 6 до 71 години, в середньому — 24 години.
• Більша частина препарату (64%) виводиться із сечею (у тому числі 2% у незмінному вигляді), решта — через шлунково-кишковий тракт.

Показання до застосування

• Депресії різної етіології, включаючи депресивні епізоди та депресивні розлади з тривожними симптомами.
• Обсесивно-компульсивний розлад (синдром нав'язливих думок).
• Панічний розлад, включаючи агорафобію (страх перед публічністю або натовпами).
• Соціофобія (боязнь публічних виступів або спілкування).
• Генералізований тривожний розлад (ГТР).
• Посттравматичний стресовий розлад.

Препарат застосовується також у рамках профілактики рецидивів цих захворювань.

Застосування при вагітності та лактації

Безпека застосування "Рексетину" під час вагітності не достатньо вивчена. Тому препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.

При необхідності застосування препарату під час лактації слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування.

Жінки репродуктивного віку повинні користуватися ефективними засобами контрацепції, щоб уникнути незапланованої вагітності під час лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Терапія інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та період після її завершення (менше 14 днів).
• Вагітність та лактація.
• Дитячий вік до 18 років (відсутність достатнього клінічного досвіду).

Побічні дії

Можуть виникати різні побічні ефекти, які зазвичай мають тимчасовий характер. До них належать:

З боку шлунково-кишкового тракту і печінки:

• Тошнота — 12%;
• запор, діарея, зниження апетиту;
• підвищення печінкових проб, рідко — тяжкі порушення функції печінки.

З боку нервової системи:

• Сонливість — 9%;
• тремор — 8%;
• загальна слабкість, утомлюваність — 7%;
• бессонниця — 6%;
• головний біль, дратівливість, парестезії, запаморочення, сонний стан.

З боку вегетативної нервової системи:

• підвищене потоотделення — 9%;
• сухість у роті — 7%;

Органи зору, серцево-судинна система, інші:

• зміни зору, мідриаз, тахікардія, коливання АТ, запаморочення, випадки втрати свідомості;
• розлади еякуляції — 13%;
• зміни лібіді, затримка сечовипускання;
• гіпонатриємія, периферичні набряки, реакції гіперчутливості (крапивниця, бронхоспазм, набряк Квінке);
• зміни маси тіла, кровоточивість, гіперпролактинемія, галакторея.

Важливо враховувати, що різке припинення прийому може викликати симптоми відміни, тому відміну слід проводити поступово під контролем лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат "Рексетин" має потенціал для взаємодії з різними медикаментами:

• Не впливає на всмоктування з їжею та антацидами.
• При спільному застосуванні з triptanami можливе посилення головного болю, підвищена пітливість і запаморочення.
• Може посилювати кровоточивість при застосуванні з варфарином.
• Рекомендується обережність при застосуванні з нейролептиками, барбітуратами, бензодіазепінами, лікарськими засобами, що метаболізуються через CYP2D6 (наприклад, трициклічні антидепресанти, фенотиазини, деякі антиаритміки).
• Можливе підвищення концентрації проциклідина та теофіліну, що вимагає контролю рівнів у крові.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймається внутрішньо, однією разом на добу, бажано вранці, під час їжі, не розжовуючи.

Дози та курс лікування:

• Для депресії: початкова доза — 20 мг/день. За потреби через 2–3 тижні можливо збільшити до 30–50 мг/день, максимальна — 50 мг.
• Обсесивно-компульсивний розлад: початкова — 20 мг/день, з можливим підвищенням до 60 мг/день під контролем лікаря.
• Панічний розлад: починається з 10 мг/день, з поступовим підвищенням до 60 мг/день.
• Соціофобія, ГТР, посттравматичний стрес: дозування підбирається індивідуально, зазвичай починаючи з 20 мг/день.

Тривалість лікування визначається лікарем і залежить від характеру захворювання та його тяжкості.

Передозування

У разі передозування можливі прояви — сильна сонливість, нудота, блювання, судоми, порушення серцевого ритму. Потрібно негайно звернутися до лікаря, симптоматичне лікування та спостереження у медичному закладі.

Особливі вказівки

Під час терапії необхідно контролювати стан пацієнта, особливо у перші місяці лікування через можливість появи суїцидальних думок. Не слід раптово припиняти прийом препарату — потрібно поступово знижувати дозу під контролем лікаря.

Можливе посилення побічних ефектів при застосуванні з алкоголем або іншими психоактивними речовинами.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 20 мг і 50 мг у пачках.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C, в захищеному від світла та вологи місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Пароксетина гідрохлорид гемігідрат.

Виробник

Компанія "Гедеон Рихтер".