Загальна інформація

Параоксетин — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, що застосовується для лікування різних психічних розладів. Препарат має антидепресивну, анксиолітичну та психостимулюючу дію, що сприяє покращенню настрою та зниженню рівня тривожності.

Склад препарату

1 таблетка, покрита оболонкою, містить:

Фармакологічна дія

Рексетин проявляє антидепресивну активність, знижуючи симптоми депресії та тривоги. Механізм дії полягає у інгібуванні зворотного захоплення серотоніну в центральній нервовій системі, що сприяє збільшенню його концентрації у міжнейрональній щілині.

Фармакодинаміка

Інгібує переважно зворотне захоплення серотоніну, мало впливає на нейрональний захват норадреналіну та дофаміну. Володіє анксиолітичним та психостимулюючим ефектом.

Фармакокінетика

Після перорального застосування добре всмоктується, метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Не залежить від прийому їжі. Концентрація у плазмі досягає рівноваги за 7-14 днів. Виводиться переважно з сечею (64%) та через кишечник (36%). Период напіввиведення становить приблизно 24 години, що дозволяє застосовувати препарат однократно на добу.

Показання до застосування

• Депресії різної етіології, включаючи депресивні розлади з супутньою тривогою
• Обсесивно-компульсивний розлад (синдром нав’язливих думок і дій)
• Панічний розлад, включаючи страх перебування у натовпі (агорафобія)
• Соціофобія
• Генералізований тривожний розлад (ГТР)
• Посттравматичний стресовий розлад

Застосування при вагітності та лактації

Безпека застосування пароксетину під час вагітності не досліджена, тому препарат не рекомендується до застосування у цей період, за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. При необхідності застосування у період лактації слід розглянути питання припинення грудного вигодовування. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції для запобігання зачаттю під час лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та період після її завершення (2 тижні)
• Вагітність та лактація
• Дитячий вік до 18 років (відсутність достатнього клінічного досвіду)

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що проявляються з боку різних систем організму:

З боку ЖКТ та печінки

• Тошнота — 12%
• Запор, діарея, зниження апетиту
• Підвищення функціональних проб печінки, тяжкі порушення функціонування печінки

З боку ЦНС

• Сонливість — 9%
• Тремор — 8%
• Загальна слабкість, підвищена втомлюваність — 7%
• Бессонниця — 6%
• Головний біль, дратівливість, парестезії, головокружіння

З боку вегетативної нервової системи

• Підвищене потовиділення — 9%
• Сухість у роті — 7%

З боку серцево-судинної системи

• Тахікардія, зміни ЕКГ, лабільність артеріального тиску, обмороки

З боку статевої системи та сечовидільної системи

• Розлад еякуляції — 13%
• Зміни лібідо, затримка сечовипускання

Інші побічні реакції

• Гіпонатріємія, периферичні набряки
• Гіперглікемія, гіперпролактинемія, галакторея
• Висока кровоточивість, алергічні реакції — кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк

Важливо пам’ятати, що раптове припинення прийому може спричинити симптоми відміни, тому терапію слід поступово припиняти, зменшуючи дозу кожні два дні.

Взаємодії з іншими препаратами

Параоксетин може впливати на метаболізм інших ліків:

• Не впливає на всмоктування з їжею та антацидами
• Інгиблює фермент CYP2D6, що може підвищувати рівень у крові препаратів, метаболізованих цим ферментом (наприклад, трициклічні антидепресанти, фенотіазини, деякі антиаритміки)
• З обережністю застосовувати з препаратами, що підвищують або знижують активність печінкових ферментів
• При спільному застосуванні з антикоагулянтами (варфарином) можливе підвищення кровоточивості
• З обережністю — з препаратами, що мають потенціал для підвищення рівня натрію у крові або впливу на електролітний баланс

Спосіб застосування, курс та дози

Прийом внутрішньо, однократно в день, бажано вранці під час їжі. Таблетки не слід розжовувати. Початкове дозування для депресії — 20 мг на добу, при необхідності через 1-2 тижні його можна збільшити на 10 мг до максимуму 50 мг. Для інших розладів дози підбираються індивідуально.

• Обсесивно-компульсивний розлад: починають з 20 мг/день, при необхідності дозу збільшують на 10 мг щотижня, максимальна — 60 мг

Тривалість лікування визначає лікар, залежно від клінічної ситуації. При позитивних результатах курс може тривати кілька місяців та більше.

Передозування

У разі передозування можлива поява симптомів з боку ЦНС (збудження, судоми, ком), серцево-судинної системи (гіпотензія, тахікардія) та інших систем. Не існує специфічного антидоту. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з урахуванням стану пацієнта. Необхідне спостереження та медична допомога.

Особливі вказівки

• Лікування слід проводити під наглядом лікаря
• Раптове припинення застосування може викликати симптоми відміни — поступове зменшення дози
• Під час лікування можливі порушення уваги та реакції, тому слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами
• При появі суїцидальних думок або агресії необхідно звернутися до лікаря

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 20 мг у пачках по 30 або 50 штук.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Пароксетин — селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну.