Реглисам гранулы д/приг раствора для приема внутрь для детей 25 мг 1,3 г пакеты 30 шт

Загальний опис препарату

Препарат Реглисам — це лікарський засіб у вигляді гранул для приготування розчину для внутрішнього застосування у дітей. Основною діючою речовиною є аммоній гліцирризинат, який має виражену протизапальну, помірну відхаркувальну дію та кортикоподібний ефект. Препарат застосовується для лікування захворювань дихальних шляхів, а також має додаткові показання при алергічних станах та порушеннях функцій надниркових залоз.

Склад препарату

Маса гранул в упаковці — 1,3 г.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протизапальний засіб (код АТХ: R07AX).

Фармакодинаміка: Препарат проявляє протизапальну, помірну відхаркувальну дію та кортикоподібний ефект за рахунок підтримки функції коркових шарів надниркових залоз. Аммоній гліцирризинат гальмує активність фосфоліпази А2 та ліпооксигенази, що зменшує утворення простагландинів, лейкотриєнів та тромбоксанів, а також пригнічує продукцію провоспалительных цитокінів (ФНО-α, ІЛ-1, ІЛ-6, ІЛ-8). Одночасно стимулює вироблення протизапальних цитокінів (ІЛ-10).

Завдяки цим механізмам препарат сприяє зменшенню запалення, полегшує виведення мокроти, нормалізує секреторну функцію слизових оболонок дихальних шляхів, що сприяє зниженню в'язкості бронхіального секрету та активує роботу мерцательного епітелію.

Крім того, аммоній гліцирризинат гальмує активність 11β-оксистероіддегідрогенази, що знижує метаболізм кортизолу і має кортикоподібний ефект, а також сприяє запобіганню розвитку синдрому "відміни" під час припинення або зменшення дози глюкокортикостероїдів.

Фармакокінетика

Після перорального прийому в кишечнику під впливом ферменту β-глюкуронідази, що продукується бактеріями нормальної мікрофлори, гліцирризинова кислота перетворюється в активний метаболіт — β-гліцирретову кислоту, яка всмоктується у системний кровотік. В крові вона зв'язується з альбуміном і транспортується до печінки. Виведення відбувається переважно з жовчю, у менших кількостях — із сечею.

Показання до застосування

• захворювання дихальних шляхів із важким відходженням мокротиння, включаючи легкі форми бронхіальної астми (у складі комплексної терапії);
• алергічний дерматит, екзема, хвороба Аддісона (дисфункція кори надниркових залоз), у тому числі при застосуванні разом із гормональними препаратами;
• астенічні стани та гіпотонічний синдром;
• гіпофункція кори надниркових залоз на фоні тривалої терапії глюкокортикостероїдами, а також профілактика синдрому "відміни" під час зменшення дози або припинення лікування глюкокортикостероїдами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Реглисам не рекомендований до застосування у період вагітності та годування груддю, оскільки дані про його безпеку для цієї категорії пацієнток відсутні. Застосування можливе лише за призначенням лікаря у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• важкі органічні ураження серця та паренхіматозних органів;
• порушення функцій печінки та нирок;
• дефіцит сахараз/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• декомпенсований цукровий діабет;
• вік дітей до 5 місяців.

З обережністю: артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, особи на дієті з низьким вмістом вуглеводів. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, диспепсія, нудота, блювання. У разі появи будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. При посиленні або виникненні нових симптомів — негайно повідомити фахівця.

Взаємодія з іншими препаратами

Може посилювати ефекти препаратів, що стимулюють функцію кори надниркових залоз. Не рекомендується застосовувати разом із іншими лікарськими засобами без консультації лікаря.

Як приймати, курс і дози

Препарат призначений для внутрішнього застосування. Перед застосуванням гранули розчиняють у 15 мл теплої кип’яченої води, отриманий розчин слід випити одразу ж. Прийом здійснюється за 30 хвилин після їжі.

• діти віком від 5 місяців до 3 років — по 1 пакету (1,3 г) двічі на добу;
• від 3 до 5 років — по 1 пакету 3 рази на добу;
• від 5 до 10 років — по 1 пакету 3-4 рази на добу.

Курс лікування — від 3 до 30 днів. За потреби, повторні курси можливі за рекомендацією лікаря.

Передозування

Можливе порушення функцій печінки. Лікування — симптоматичне відповідно до стану пацієнта.

Опис

Гранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, для приготування розчину для внутрішнього застосування у дітей.

Особливі вказівки

Пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що один пакет містить приблизно 1,215 г вуглеводів (еквівалент 0,1 ХЕ). Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, особливо при наявності супутніх захворювань.

Форма випуску

Гранули для приготування розчину для прийому всередину, по 25 мг у пакеті з паперу упаковочною термосвариваемою. Упаковка містить 10 або 30 пакетів з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.