Інструкція із застосування препарату Редуксин®

Загальна інформація

Редуксин® — це комбінований фармакологічний препарат, який застосовується для корекції маси тіла при ожирінні. Його дія обумовлена активністю входячих до його складу компонентів: сибутраміну та мікрокристалічної целюлози. Препарат сприяє зниженню маси тіла, покращенню профілю ліпідів у крові та зменшенню ризику розвитку ускладнень, пов’язаних із ожирінням.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Сибутрамін	10 мг
Мікрокристалічна целюлоза	кількість залежить від виробника

Фармакологічна дія

Редуксин® є комплексним препаратом для зниження маси тіла, дія якого базується на активності його складових. Сибутрамін — пролекарство, що проявляє свою активність у організмі за рахунок метаболітів — первинних і вторинних амінів, які інгібують зворотний захоплення моноамінів, здебільшого серотоніну та норадреналіну. Це підвищує концентрацію нейротрансмітерів у синапсах, активуючи серотонінові 5-HT-рецептори та адренорецептори, що сприяє зменшенню апетиту, збільшенню термогенезу та активізації жирового обміну, зокрема у бурій жировій тканині.

Зниження маси тіла супроводжується підвищенням рівня ЛПВП у крові та зменшенням рівня тригліцеридів, загального холестерину і ЛПНП. Мікрокристалічна целюлоза виступає ентеросорбентом, який має сорбційні властивості та неспецифічну дезінтоксикаційну дію, зв’язуючи і виводячи з організму токсини, бактерії, продукти обміну та алергени.

Показання до застосування

Редуксин® призначають для зниження маси тіла у пацієнтів з такими станами:

• Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м² і більш;
• Аліментарне ожиріння з ІМТ 27 кг/м² і більш у поєднанні з іншими факторами ризику, зумовленими надмірною масою тіла, такими як цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) або дисліпідемія.

Протипоказання

До протипоказань належать:

• Наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);
• Серйозні порушення харчової поведінки (нервна анорексія, нервова булімія);
• Психічні захворювання;
• Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
• Прийом інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів перед початком терапії;
• Застосування препаратів, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики, препарати для сну з триптофаном);
• Серцево-судинні захворювання: ІБС, декомпенсована серцева недостатність, вроджені пороки серця, порушення ритму, цереброваскулярні порушення;
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія (вище 145/90 мм рт.ст.);
• Тиреотоксикоз;
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок;
• Доброкачественна гіперплазія простати, феохромоцитома, закритокутова глаукома;
• Залежність від наркотичних речовин або алкоголю;
• Вагітність і лактація;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• Пожилий вік старше 65 років;
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що залежать від систем органів:

З боку нервової системи та психіки:

• Часто (>10%): сухість у роті, безсоння;
• Іноді (1-10%): головний біль, запаморочення, тривожність, порушення смаку, парестезії;
• Рідко (<1%): боль у спині, депресія, сонливість, нервозність, судоми.

З боку серцево-судинної системи:

• Іноді: тахікардія, підвищення артеріального тиску, посилене серцебиття;
• Можливі помірні підвищення тиску і пульсу, особливо у перші 4-8 тижнів лікування.

З боку травної системи:

• Часто: зниження апетиту, запор;
• Іноді: нудота, загострення геморою, боль у животі, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів.

З боку шкіри та слизових:

• Іноді: підвищене потовиділення;
• Рідко: свербіж, пурпура Шенлейна-Геноха.

Загальні реакції:

• Рідко: диспепсія, грипоподібний синдром, відчуття спраги, набряки, кровотечі, тромбоцитопенія.

Зазвичай побічні ефекти проявляються у перші 4 тижні лікування і мають зворотний характер.

Взаємодія з іншими препаратами

Рекомендується враховувати можливі взаємодії:

• Інгібітори цитохрому P450 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин) підвищують концентрацію сибутраміну в крові.
• Рифампіцин, фенітойін, карбамазепін та інші швидко метаболізують сибутрамін, знижуючи його ефективність.
• Одночасне застосування препаратів, що підвищують рівень серотоніну (засоби для лікування депресії, мігрень, сильнодіючі знеболювальні), може призвести до серотонінового синдрому.
• Сибутрамін не впливає на пероральні контрацептиви.
• Змішане застосування з алкоголем не спричиняє додаткових негативних ефектів, однак вживання алкоголю протипоказане під час лікування.

Рекомендації щодо застосування

Препарат призначають внутрішньо, один раз на добу. Початкова доза становить 10 мг. У разі поганої переносимості можливо знизити дозу до 5 мг. Капсули слід приймати вранці, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Можна приймати як натще, так і з їжею.

Якщо через 4 тижні лікування не досягнуто зниження маси тіла на 5%, дозу збільшують до 15 мг. Тривалість терапії не повинна перевищувати 3 місяці у пацієнтів з недостатнім ефектом. Загальна тривалість лікування не рекомендується більше 2 років.

Лікування має проводитися під контролем досвідченого лікаря, що має практичний досвід у лікуванні ожиріння. Воно повинно бути комплексним, включаючи корекцію харчування та фізичну активність.

Передозування

Дані про передозування обмежені. У разі передозування потрібно звернутися до лікаря. Симптоми можуть включати посилення побічних ефектів. Специфічного антидоту не існує.

Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичну терапію. При підвищеному артеріальному тиску та тахікардії застосовують бета-блокатори. Необхідно підтримувати дихання та стабільність життєвих функцій.

Особливі вказівки

Редуксин® призначають лише після неефективності немедикаментозних заходів і у рамках комплексної терапії. Важливо змінити спосіб життя, харчові звички та підвищити фізичну активність для підтримки досягнутих результатів.

Обов’язково моніторинг АТ і ЧСС — кожні 2 тижні у перші 2 місяці, потім — щомісяця. При підвищенні АТ понад 145/90 мм рт.ст. лікування припиняється. Не рекомендується застосовувати препарат у разі порушень серцево-судинної системи, особливо при нестабільних станах.

Особливо обережно слід застосовувати препарат при порушеннях ритму, артеріальній гіпертензії, тікозах, порушеннях функцій печінки і нирок, а також при прийомі препаратів, що впливають на інтервал QT.

Застосування у період вагітності та лактації категорично протипоказане. Не рекомендується призначати пацієнтам до 18 років та старше 65 років.

Дія та активна речовина

Діючі речовини: сибутрамін, мікрокристалічна целюлоза.

Виробник: Біохімік АО, Росія.