Редуксин (Sibutramine) — інструкція з застосування, опис, склад та особливості препарату

Фармакологічна дія

Редуксин є лікарським засобом центральної дії, призначеним для лікування ожиріння. Основний компонент препарату — сибутрамін, який впливає на центральну нервову систему, сприяючи зниженню апетиту та зменшенню маси тіла. Механізм дії полягає в інгібуванні зворотного захоплення серотоніну, норадреналіну і дофаміну, що сприяє зменшенню відчуття голоду та підвищенню витривалості при дотриманні дієтичного режиму.

Склад та форма випуску

Показання до застосування

• Зниження маси тіла при ожирінні з ІМТ 30 кг/м² і більше;
• Зниження маси тіла при ожирінні з ІМТ 27 кг/м² і більше у поєднанні з факторами ризику, зумовленими надмірною масою тіла, такими як цукровий діабет 2 типу (інсулінозалежний або незалежний), дисліпідемія.

Застосування при вагітності та годуванні грудьми

Препарат не слід застосовувати вагітним через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування сибутраміну для плода. Жінки репродуктивного віку під час прийому Редуксину повинні користуватися ефективними засобами контрацепції. Не рекомендується застосовувати препарат у період лактації, оскільки вплив на новонародженого не вивчений.

Протипоказання

• Наявність органічних причин ожиріння, таких як гіпотиреоз;
• Серйозні порушення харчової поведінки (нервова анорексія, нервова булімія);
• Психічні захворювання;
• Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
• Одночасний прийом інгібіторів МАО або їх застосування упродовж 2 тижнів перед початком терапії;
• Інші препарати, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики, препарати для порушень сну з триптофаном);
• Захворювання серцево-судинної системи, включаючи ІБС, декомпенсовану серцеву недостатність, пороки серця, тахікардію, аритмії, цереброваскулярні захворювання;
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ вище 145/90 мм рт.ст.);
• Тиреотоксикоз;
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок;
• Доброкачественна гіперплазія простати, феохромоцитома, закритокутова глаукома;
• Залежність від лікарських препаратів, наркотиків або алкоголю;
• Вагітність та період годування грудьми;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• Похилі вікові групи (старше 65 років).

Побічні дії

З боку нервової системи та периферії

• часто (>10%): сухість у роті, безсоння;
• іноді (1-10%): головний біль, запаморочення, тривожність, порушення смаку, парестезії, больові відчуття у спині, депресія, сонливість, емоційна лабільність, нервозність, судоми.

З боку серцево-судинної системи

• іноді: тахікардія, підвищення АТ, вазодилатація; у деяких випадках — підвищення АТ і ЧСС, можливо більш виражене підвищення.

З боку шлунково-кишкового тракту

• часто: зниження апетиту, запор;
• іноді: нудота, обострення геморою, парадоксальний підйом апетиту.

Дерматологічні реакції

• іноді: потовиділення, свербіж шкіри, пурпура Шенлейна-Геноха (крововиливи у шкіру).

Загальні реакції

• рідко: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, спрага, риніт, гострий міжміокардит, кровотечі, тромбоцитопенія.

Взаємодія з іншими препаратами

Інгібітори цитохрому P450, зокрема ізоферменту 3А4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин), підвищують концентрацію сибутраміну в плазмі крові, що може спричинити збільшення ЧСС та подовження інтервалу QT. Препарати, що прискорюють метаболізм сибутраміну (рифампіцин, макроліди, фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, дексаметазон), зменшують його ефективність. Одночасне застосування з препаратами, що підвищують рівень серотоніну, може спричинити серотоніновий синдром. Сибутрамін не впливає на пероральні контрацептиви. У разі застосування з алкоголем не виявлено посилення негативних ефектів, однак вживання алкоголю не рекомендується.

Спосіб застосування та курс лікування

Рекомендується приймати по 1 капсулі (10 мг) один раз на добу вранці, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозування підбирається індивідуально залежно від переносимості та ефективності. За необхідності, при недостатньому зниженні маси тіла (менше 5%) через 4 тижні, дозу можна збільшити до 15 мг. Тривалість курсу не повинна перевищувати 3 місяці для пацієнтів, що недостатньо реагують на лікування, а загальний термін терапії — не більше 2 років. Перед початком терапії та під час її слід контролювати АТ та ЧСС, особливо у пацієнтів із гіпертензією.

Передозування

Зафіксовано обмежену кількість випадків передозування. При передозуванні можливо посилення побічних ефектів. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичну терапію та контроль стану. Специфічних антидотів немає. Необхідно забезпечити стабільність дихання та функціонування серцево-судинної системи. Гемодіаліз не доведений як ефективний метод очищення крові.

Особливі зауваження

• Застосовувати препарат слід лише після невдачі немедикаментозних методів зниження ваги, таких як дієта та фізична активність.
• Обов’язковий контроль АТ та ЧСС у процесі терапії.
• Зменшення маси тіла досягається комплексною терапією, що включає зміну харчових звичок та спосіб життя.
• Препарат слід застосовувати під наглядом досвідченого лікаря.
• Заборонено застосовувати у період вагітності, годування грудьми, дітям та особам старше 65 років.