Редуксин капсулы 10 мг+158,5 мг 30 шт
| Производитель | Биохимик АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Сибутрамин, Целлюлоза микрокристаллическая |
Ціна: 251 грн
Інструкція з застосування препарату Редуксин®
Виробник
Біохімік АО
Склад
| Компоненти | Кількість |
|---|---|
| Активні речовини |
|
| Вспомагальні речовини |
|
| Склад капсули |
|
Фармакологічна дія
Комбінований препарат для лікування ожиріння, дія якого обумовлена складовими компонентами. Сибутрамін є пролекарством, що проявляє свою активність у організмі за рахунок метаболітів, які інгібують зворотній захват моноамінів, переважно серотоніну та норадреналіну. Це підвищує активність центральних серотонінових 5-HT-рецепторів та адренорецепторів, що сприяє збільшенню почуття насичення, зниженню апетиту та підвищенню термогенезу.
Опосередковано активуючи β3-адренорецептори, сибутрамін впливає на бурий жир, сприяючи зниженню маси тіла. Це супроводжується підвищенням концентрації ЛПВП та зниженням тригліцеридів, загального холестерину та ЛПНП у крові.
Сибутрамін та його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують МАО, не мають аффінності до більшості нейромедіаторних рецепторів, таких як серотонінові, адренорецептори, допамінові, мускаринові, гистамінові, бензодіазепінові та NMDA-рецептори.
Мікрокристалічна целюлоза є ентеросорбентом, що має сорбційні властивості та неспецифічну дезінтоксикаційну дію. Вона зв'язує та виводить з організму мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини, алергени та ксенобіотики, а також надлишки метаболітів, відповідальних за розвиток ендогенного токсикозу.
Фармакокінетика
Всаскування, розподіл, метаболізм
Після перорального застосування сибутрамін швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, з біодоступністю не менше 77%. Проходить через перший проліт у печінці та метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4, утворюючи два активних метаболіти — моно- та дидесметилсибутрамін.
Максимальна концентрація (Cmax) при дозі 15 мг досягається через 1,2 години для сибутраміну та через 3-4 години для метаболітів. Їжа знижує Cmax метаболітів на 30%, але не впливає на їхню сумарну кількість (AUC). Препарат швидко поширюється по тканинах, зв'язується з білками плазми на 97% для сибутраміну та на 94% — для метаболітів.
Виведення
Період напіввиведення (T1/2) сибутраміну становить 1,1 години. Активні метаболіти мають більш тривалий період — 14 та 16 годин відповідно. Виводяться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів.
Показання до застосування
- Зниження маси тіла при ожирінні з ІМТ ≥30 кг/м²;
- Зниження маси тіла при ожирінні з ІМТ ≥27 кг/м² у комбінації з факторами ризику, зокрема цукровий діабет 2 типу або дисліпідемія.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності через відсутність достатніх досліджень безпеки впливу сибутраміну на плід. Жінки репродуктивного віку, що приймають Редуксин®, повинні користуватися засобами контрацепції. Не рекомендується застосовувати препарат під час грудного вигодовування.
Протипоказання
- Наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гипотиреоз);
- Серйозні порушення харчової поведінки (нервна анорексія, нервова булимия);
- Психічні захворювання;
- Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
- Одночасне приймання інгібіторів МАО або їх використання протягом 2 тижнів перед призначенням Редуксину®;
- Препарати, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики);
- Захворювання серцево-судинної системи, такі як ІХС, серцева недостатність, пороки серця, артеріальна гіпертензія, тахікардія, аритмії, цереброваскулярні захворювання;
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія;
- Тиреотоксикоз;
- Тяжкі порушення функції печінки чи нирок;
- Доброякісна гіперплазія простати;
- Феохромоцитома;
- Закритокутова глаукома;
- Залежність від наркотичних засобів або алкоголю;
- Вагітність;
- Годування груддю;
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- Літній вік >65 років;
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Препарат слід застосовувати лише за умови недостатньої ефективності немедикаментозних методів зниження ваги, коли за 3 місяці спостерігається зниження маси менше ніж на 5 кг. Лікування має проводитися під контролем досвідченого лікаря. Необхідно регулярно контролювати рівень АТ та частоту серцевих скорочень, особливо у перші 2 місяці.
Після досягнення зниження ваги слід дотримуватися змін у способі життя для збереження результату. Тривалість терапії не має перевищувати 2 роки через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності при довгостроковому застосуванні.
Передозування
Дані щодо передозування сибутраміном обмежені. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Симптоми можуть включати посилення побічних ефектів. Специфічного антидоту немає. Лікування — симптоматичне, включаючи промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль АТ та серцево-судинної системи.
Особливі вказівки
Препарат слід застосовувати лише після неефективності немедикаментозних методів зниження ваги. Терапію потрібно проводити під контролем фахівця. Важливими компонентами є зміна харчових звичок та активний спосіб життя. Пацієнтам рекомендується регулярно вимірювати АТ та ЧСС, особливо у перші 2 місяці лікування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Термін придатності — 2 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
