Загальна інформація

Ребаміпід – це сучасний гастропротекторний препарат, який застосовується для лікування та профілактики різних захворювань шлунково-кишкового тракту, зокрема виразкової хвороби та гастриту. Його основна дія спрямована на захист слизової оболонки шлунка, відновлення її функцій та підвищення її стійкості до пошкоджень.

Склад препарату

Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• Діюче речовина: ребаміпід – 100,00 мг
• Вспомогальні речовини: маннітол, кроскармелоза натрію, крахмал пре- желатинізований, натрію лаурилсульфат, лимонна кислота, тальк, магнію стеарат
• Плівкова оболонка: Опадрай білий 03В28796 (гіпромеллоза 6 сР, титану діоксид, макрогол 400)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: гастропротекторні засоби
Код АТХ: A02BX

Фармакодинаміка: Ребаміпід підвищує рівень простагландинів Е2 (PGE2) у слизовій оболонці шлунка, що сприяє її захисту від пошкоджень. Він активує біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, що формують слизовий бар'єр, а також стимулює кровообіг у слизовій оболонці, що сприяє її відновленню. Препарат посилює секрецію буферних речовин і зменшує агресивність шлункового соку, зокрема при прийомі нестероїдних протизапальних засобів. Крім того, ребаміпід має антиоксидантну активність, нейтралізує вільні радикали та зменшує запальні процеси.

Фармакокінетика: Висока абсорбція при пероральному застосуванні. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години після прийому, становить приблизно 340 нг/мл. Период напіввиведення – близько 10 годин. Більша частина препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, а також у вигляді метаболітів. Високе зв’язування з білками плазми (98,4–98,6%) забезпечує стабільність концентрацій у крові.

Показання до застосування

• Язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
• Хронічний гастрит з підвищеною кислотністю у стадії загострення
• Ерозивний гастрит
• Профілактика пошкоджень слизової оболонки шлунка при застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів
• Входить до складу комбінованої терапії при інфекції Helicobacter pylori

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування ребаміпіду під час вагітності не доведена, тому препарат не рекомендується застосовувати у цей період. Оскільки ребаміпід проникає у грудне молоко, при його застосуванні слід припинити грудне вигодовування або обрати штучне вигодовування для дитини.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність ребаміпіду або будь-яких компонентів препарату
• Вагітність
• Період лактації
• Діти віком до 18 років

З обережністю: слід застосовувати препарат пацієнтам похилого віку через можливу підвищену чутливість до активної речовини.

Побічні дії

З боку травної системи: запор, метеоризм, діарея, нудота, блювота, біль у животі, порушення смакових відчуттів, печія.
З боку печінки: можливе підвищення рівня трансамінази (АЛТ, АСТ), ознаки дисфункції печінки.
З боку крові: лейкопенія, гранулоцитопенія.
Алергічні реакції: свербіж, шкірна висипка, екзема.
Інше: порушення менструального циклу.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування ребаміпіду у складі комплексної терапії для ерадикації Helicobacter pylori підвищує її ефективність. Взаємодії з іншими препаратами вивчені недостатньо, тому при застосуванні слід дотримуватись рекомендацій лікаря.

Спосіб застосування, дозування та тривалість курсу

Препарат приймають внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на добу, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість курсу – від 2 до 4 тижнів, за потреби може бути продовжена до 8 тижнів. Не рекомендується змінювати дозу або переривати курс без консультації лікаря. У разі пропуску прийому однієї дози – слід прийняти її у встановлений час, не подвоюючи дозу.

Передозування

Про випадки передозування ребаміпіду не повідомляється. Можливі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, діарея або запор, головний біль. У разі передозування необхідно промити шлунок та проводити симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує.

Опис

Таблетки круглої форми, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, з плівковим покриттям.

Особливі вказівки

Вплив препарату на швидкість реакцій та здатність керувати транспортними засобами не досліджений. Під час лікування слід бути обережним при водінні автомобіля та виконанні потенційно небезпечних робіт.

Форма випуску

Таблетки покриті плівковою оболонкою по 100 мг.

Умови зберігання

Зберігати у темному, сухому місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Ребаміпід

Виробник

Виробник – Зіо-Здоров'я ЗАО