Інтерферон Альфа-2b (Реаферон-ЕС)

Інтерферон Альфа-2b — це рекомбінантний білок, який має високу противірусну, імуномодулюючу та протипухлинну активність. В основі препарату лежить синтезований у бактеріальних клітинах штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16 людський інтерферон альфа-2b, що має ідентичні властивості з природним людським інтерфероном. Препарат застосовується для лікування різних вірусних, онкологічних та імунних захворювань.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Препарат має разнообразну біологічну активність:

• Противірусна дія: активує внутрішньоклітинний обмінний процес, стимулює синтез цитокінів і ферментів (2-5-аденілатсинтетази, протеїнази), що гальмує синтез вірусних білків та РНК, блокуючи репродукцію вірусів.
• Імуномодулююча дія: підвищує фагоцитарну активність макрофагів, стимулює цитотоксичність лімфоцитів, змінює продукцію цитокінів і активність імунокомпетентних клітин.
• Протипухлинна дія: пригнічує проліферацію пухлинних клітин, знижує синтез онкогенів, що сприяє гальмуванню росту пухлин.

Показання до застосування

• Вірусний гепатит В — середньотяжкі та важкі форми, початок жовтяничного періоду до 5-го дня жовтухи.
• Хронічний вірусний гепатит В і С — активна форма без ознак цирозу або з ознаками цирозу.
• Онкологічні захворювання:
  • рак нирки IV стадії
  • волосатоклітинний лейкоз
  • злоякісні лимфоми шкіри (грибовидний мікоз, первинний ретикулез, ретикулосаркома)
  • саркома Капоші
  • базально- та плоскоклітинний рак шкіри
  • кератоакантома
  • хронічний мієлолейкоз
  • гістіоцитоз із клітин Лангерганса
  • сублейкемічний мієлолейкоз
  • есенціальна тромбоцитемія
• Вірусні кон’юнктивіти, кератокон’юнктивіти, кератити, кератоідіоциклити, кератоувеити.
• Дитячий віковий період — у комплексній терапії з 1 року життя:
  • при ремісії лімфобластного лейкозу після індукційної хіміотерапії (4-5 місяць)
  • при респіраторному папілломатозі гортані після видалення папіллом.

Протипоказання

• Тяжкі форми алергічних захворювань.
• Тяжкі захворювання серцево-судинної системи: недостатність серця в стадії декомпенсації, нещодавній інфаркт міокарда, порушення ритму.
• Тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, включно з метастатичним ураженням.
• Хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом.
• Епілепсія та інші порушення ЦНС, психічні захворювання у дітей та підлітків.
• Аутоімунні захворювання в анамнезі.
• Застосування імуносупресивних препаратів після трансплантації.
• Захворювання щитовидної залози, що не контролюються терапією.
• Кліренс креатиніну <50 мл/хв (при застосуванні з рибавірином).
• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та грудне вигодовування.

Побічні дії

Загалом побічні реакції класифікуються за частотою:

• Дуже часті (1/10): грипоподібний синдром (озноб, підвищена температура, слабкість, м’язовий і суглобовий біль), що зменшується при тривалому застосуванні.
• Часті (більш 1/100 — 1/10):
  • Аритмії, кардіоміопатія, гіпотензія, інфаркт міокарда.
  • Порушення зі сторони шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, біль у животі, диспепсія, зниження апетиту, блювота, діарея, панкреатит, гепатотоксичність.
  • Центральна нервова система: депресія, нервозність, порушення сну, агресія, суїцидальні думки.
  • Шкіра: висипання, свербіж, підвищене потовиділення, випадіння волосся.
  • Ендокринна система: можлива дисфункція щитовидної залози, дуже рідко — цукровий діабет.
  • Лабораторні показники: лейкопенія, лимфопенія, тромбоцитопенія, анемія, підвищення активності печінкових ферментів, креатиніну.
  • М’язова система: міалгії, судоми, больові синдроми.
  • Дихальна система: фарингіт, кашель, диспное, пневмонія.
  • Мочовивідна система: рідко — ниркова недостатність.
  • Імунна система: аутоімунні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
  • Зір: можливі кон’юнктивіти, крововиливи в сітківку, порушення зору.
  • Слух: рідко — порушення слуху.

При появі тяжких побічних реакцій застосування препарату слід припинити.

Взаємодія з іншими препаратами

Інтерферон Альфа-2b може знижувати активність цитохрому Р-450, що впливає на метаболізм таких препаратів, як циметидин, фенитоїн, теофіллін, варфарин, цитостатики. Також можливе посилення нейротоксичних, мієлотропних або кардіотоксичних дій при спільному застосуванні з іншими препаратами.

Уникайте одночасного застосування з імуносупресорами, препаратами, що пригнічують ЦНС, та алкоголем. При необхідності контролюйте рівень теофілліна при спільному застосуванні.

Рекомендації щодо застосування, курс та дозування

Препарат вводиться внутрішньом’язово, підшкірно, місцево або субкон’юнктивально у відповідності до призначеної схеми:

• Перед застосуванням вміст ампули або флакону розчиняють у 1 мл води для ін’єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду. Розчин має бути прозорим та без осаду. Час розчинення — близько 3 хвилин.
• При вірусному гепатиті В:
  — початковий курс: 1 млн МЕ двічі на добу протягом 5-6 днів, потім — 1 млн МЕ щоденно ще 5 днів.
  — за показаннями курс може бути продовжений до 2 тижнів з повторними курсами через 1-6 місяців.
• При хронічному гепатиті В і С:
  — 1 млн МЕ двічі на тиждень протягом 1-2 місяців; при необхідності — до 6 місяців або більше.
• При раку нирки:
  — 3 млн МЕ щоденно протягом 10 днів, з повторними курсами з інтервалами 3 тижні.
• При волосатоклітинному лейкозі:
  — 3-6 млн МЕ щоденно протягом 2 місяців, потім — підтримуюча терапія.
• Дитячий віковий період:
  — у ремісії при лімфобластному лейкозі: 1 млн МЕ раз на тиждень протягом 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від +2°C до +8°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Термін придатності — 3 роки.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій у ампулах по 1 мл, у флаконах по 1 або 5 мл. Препарат також доступний у вигляді мазі та інших форм за призначенням.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.