Інструкція з застосування препарату Ранквілон

Загальна інформація

Препарат Ранквілон є сучасним анксиолітиком пептидної природи, який застосовується для лікування різних станів, пов’язаних з тривогою. Він належить до групи психолептиків та анксиолітичних засобів і має високий профіль безпеки та ефективності при правильному застосуванні.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Ранквілон — анксіолітик пептидної природи, який є низькоафінним блокатором холецистокінінових рецепторів 1-го типу (CCK1). Це забезпечує його анксиолітичну дію, спрямовану на зниження тривоги та страху.

Механізм дії

Препарат знижує або повністю усуває психічні, соматичні та вегетативні компоненти тривоги, а також сприяє зменшенню роздратованості та покращенню сну. Не має м’язовий релаксантний ефект, не викликає наркотичної залежності та синдрома «відміни».

Клінічна ефективність

Два великі рандомізовані, плацебо-контрольовані дослідження підтверджують ефективність Ранквілону у зниженні рівня тривоги у дорослих пацієнтів з неврастенією та розладами адаптації. В дослідженні третьої фази показник значущого зниження тривоги через 4 тижні становив 70,0 % у групі препарату проти 24,8 % у групі плацебо.

Фармакокінетика

Абсорбція

Після внутрішнього застосування швидко всмоктується у системний кровотік. Прийом їжі мало впливає на максимальну концентрацію (Cmax) та час досягнення цього показника (Tmax). При однократному прийомі 3 мг натще Cmax становить близько 7,3 нг/мл, а Tmax — 1 година.

Розподіл

Діяльне речовина проникає у всі рідкі середовища організму, з високою тропністю до тканин мозку, і може накопичуватись у тканинах. Величина об’єму розподілу — приблизно 2,5 л/кг.

Біотрансформація та елімінація

Мікросомальна стабільність вказує на високу стійкість до метаболізму in vitro. Период напіввиведення становить близько 1,8 години після прийому 3 мг. Виведення відбувається швидко, що забезпечує короткий період дії.

Показання до застосування

• Тривожні стани при неврастенії.
• Розлади адаптаційних реакцій у дорослих від 18 років.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
• Вагітність та період годування груддю — застосування протипоказане.
• Дитячий вік до 18 років — препарат не рекомендовано через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Побічні дії

Можливі реакції, що не мають точної визначеності щодо частоти:

• Психічні розлади: роздратованість, мрійливість, лабільність настрою, порушення сну, сонливість.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, тремор, порушення уваги.
• Зір: тимчасове погіршення гостроти зору.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея.
• М’язи та суглоби: артралгія.
• Мочовивідна система: протеїнурія.
• Загальні реакції: астенія.

Взаємодії з іншими препаратами

На даний час дослідження взаємодії Ранквілону з іншими лікарськими засобами не проводилися. Рекомендується враховувати потенційний вплив та консультуватися з лікарем при одночасному застосуванні.

Способи застосування, дози і тривалість курсу

Дозування

Дорослим призначають по 2 таблетки 3 рази на добу. Максимальна добова доза — 6 мг. Тривалість курсу — 28 днів.

Спосіб застосування

Препарат приймати внутрішньо, під час або після їжі, приблизно в один і той же час щодня. Рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомами 4–6 годин.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнти похилого віку — застосування без спеціальних досліджень, з обережністю.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок — без досліджень, застосовувати з обережністю.
• Діти та підлітки до 18 років — препарат не рекомендується через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Особливі зауваження

Ранквілон містить лактозу, тому пацієнтам з спадковою непереносимістю галактози та іншими рідкісними порушеннями обміну речовин не слід його застосовувати. Препарат не впливає негативно на здатність керувати транспортом, але рекомендується уникати керування транспортом і роботи з механізмами під час лікування через можливі побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник

Препарат виробляє Валента Фарм АО.