Ралотекс таблетки 30 мг 30 шт
| Производитель | Синтон Испания С.Л. |
| Страна | Испания |
| Действующее вещество | Арипипразол |
Ціна: 253 грн
Інструкція з застосування препарату Ралотекс® (Арипипразол)
Загальна інформація
Ралотекс® — це сучасний антипсихотичний препарат, що використовується для лікування психічних розладів, зокрема шизофренії та біполярного розладу I типу. Активною речовиною є арипіпразол, який належить до групи нейролептиків та володіє унікальними фармакологічними властивостями.
Склад і форма випуску
| Дозування | Діюча речовина | Вспомогательные вещества |
|---|---|---|
| 10 мг | Арипипразол — 10 мг |
|
| 15 мг | Арипіпразол — 15 мг |
|
| 20 мг | Арипіпразол — 20 мг |
|
| 30 мг | Арипіпразол — 30 мг |
|
Фармакологічна дія
Арипіпразол належить до фармакотерапевтичної групи нейролептиків та характеризується унікальним механізмом дії, який включає:
- Часткову агоністичну активність у відношенні D2-дофамінових та 5-HT1A-серотонінових рецепторів, що сприяє нормалізації дофамінергічної і серотонінергічної систем.
- Антагоністичну активність щодо 5-HT2A-серотонінових рецепторів, що зменшує симптоми психозу та покращує когнітивні функції.
- Має високий афінітет до D2 і D3 дофамінових рецепторів, а також значний вплив на 5-HT1A, 5-HT2C, 5-HT7, α1-адренорецептори та H1-гистамінові рецептори.
Механізм дії сприяє зменшенню негативних симптомів психозу, покращенню настрою та зниженню ризику розвитку екстрапирамідних побічних ефектів.
Показання до застосування
- Шизофренія: для лікування гострих проявів та підтримуючої терапії.
- Біполярний розлад I типу: для лікування маниакальних епізодів та профілактики рецидивів.
- Додаткове лікування: у комбінації з літієм або вальпроєвою кислотою при маниакальних або змішаних епізодах з або без психотичних симптомів.
- Депресивне розлад: у складі комплексної терапії при великих депресіях.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані щодо безпеки застосування арипіпразолу у вагітних обмежені. Відомо, що у новонароджених матерів, які отримували нейролептики у III триместрі, можливий ризик розвитку екстрапирамідних порушень та синдрома відміни, прояви яких включають збудження, тремор, порушення дихання та годування. Тому застосування препарату можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.
Годування груддю
Арипіпразол проникає у грудне молоко, тому в період лікування рекомендується припинити годування або розглянути альтернативні варіанти харчування дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до арипіпразолу або допоміжних компонентів.
- Вік до 18 років — без достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
- Період грудного вигодовування.
- Непереносимість лактози або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Обережність та особливі вказівки
- Застосовувати з обережністю при захворюваннях серцево-судинної системи, судомах, порушеннях терморегуляції.
- У пацієнтів з ризиком розвитку ортостатичної гіпотензії, ожиріння, цукрового діабету або схильних до суїцидальної поведінки.
- З особливою обережністю у молодих дорослих віком 18-24 років.
Побічні дії
Можливі реакції різної частоти та тяжкості:
- З боку крові та імунної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія — рідко.
- Алергічні реакції: анафілаксія, набряк обличчя, язика.
- Гормональні порушення: гіперпролактинемія, що може спричинити галакторею або порушення менструального циклу.
- Обмін речовин: гіперглікемія, діабет, гіпонатріємія, зміни маси тіла (збільшення або зниження).
- Психічні порушення: безсоння, тривога, депресія, суїцидальні думки, агресія, збудження.
- Нервова система: тремор, екстрапірамідні розлади, дистонія, нейролептичний зингон, сонливість, головний біль, запаморочення.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з CYP3A4 або CYP2D6 інгібіторами або індукторами можливе змінення концентрації арипіпразолу. Не рекомендується застосовувати з препаратами, що мають седативний ефект, або з іншими нейролептиками без консультації лікаря.
Рекомендації щодо застосування, дози та курсу лікування
Препарат призначається внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Стартова доза зазвичай становить 10-15 мг, залежно від тяжкості стану та індивідуальної реакції. Дозу підбирає лікар, з урахуванням клінічної відповіді та переносимості.
Тривалість курсу визначає лікар залежно від характеру захворювання. Не рекомендується раптово припиняти терапію без консультації фахівця.
Передозування
При передозуванні можуть спостерігатися такі симптоми: сильна седація, порушення свідомості, артеріальна гіпотензія, екстрапірамідні розлади. Не існує специфічного антидоту. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з обов’язковим моніторингом стану пацієнта.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазначений на упаковці строк — не менше 3 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
