Ракстан-cановель таблетки покрыт.об. 100 мг 30 шт
| Производитель | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания |
| Страна | Турция |
| Действующее вещество | Флурбипрофен |
Ціна: 671 грн
Інструкція із застосування препарату "Сановель"
Виробник
Сановель Фармако-індустріальна торгова компанія
Склад
- Кожна таблетка містить:
- активна речовина: флурбіпрофен – 100 мг
- вспомогальні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гипролоза, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію
- оболонка: барвник опадрай синій (лактози моногідрат, гипролоза, титан діоксид, макрогол 4000, індигокармін)
Фармакологічна дія
Флурбіпрофен – нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що має протизапальну, знеболюючу та жарознижуючу активність. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів шляхом блокування циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2). Це сприяє зменшенню запалення, болю та підвищеної температури тіла. Також препарат має здатність знижувати чутливість тканин до медіаторів запалення завдяки іншим механізмам.
Фармакокінетика: після перорального застосування добре і повністю всмоктується з травного тракту, досягає максимальної концентрації у плазмі крові (в середньому 15 мкг/мл) через 1-2 години. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Период напіввиведення становить у середньому 6 годин. Відсоток зв’язування з білками плазми – понад 99%. Препарат майже повністю метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками у вигляді глюкуронідів і сульфатних кон’югатів, близько 20% – у незміненому вигляді.
Показання до застосування
- захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний та подагричний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, ревматичне ураження м’яких тканин;
- болевий синдром слабої та помірної інтенсивності: артралгія, міалгія, радикуліт, невралгія, зубний біль, головний біль, травми та опіки;
- посттравматичний та післяопераційний болювий синдром із запаленням;
- дисменорея.
Протипоказання
- підвищена чутливість до флурбіпрофену або інших НПВП;
- ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення);
- кровотечі з шлунково-кишкового тракту та цереброваскулярні кровотечі;
- бронхіальна астма в поєднанні з поліпозом слизової носа;
- декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- лікування післяопераційного болю після аорто-коронарного шунтування;
- зміни гемостазу (включно з гемофілією, подовженням часу кровотечі, схильністю до кровотеч);
- виражена печінкова або ниркова недостатність;
- дитячий вік до 15 років;
- вагітність та період лактації.
З обережністю слід застосовувати при:
- анемії, порушеннях кровотворення, бронхіальній астмі;
- хронічній серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця;
- відечному синдромі, печінковій та/або нирковій недостатності;
- алкоголізмі, запальних захворюваннях кишечника, дивертикуліті, ерозивно-язвових ураженнях шлунково-кишкового тракту;
- сахарному діабеті, станах після великих хірургічних втручань, індуцованій порфірії, пожилому віці.
Побічні дії
З боку травної системи:
- частіше 1% – нудота, блювота, печія, діарея, запор, біль у животі, метеоризм, підвищення рівня печінкових ферментів, кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
- рідше 1% – пептична виразка з можливими ускладненнями (кровотечі, перфорація), гастрит, жовтяниця, мелена, поява крові у блювотних масах, ураження стравоходу, афтозний стоматит, глосит, гепатит.
З боку нервової системи:
- частіше 1% – головний біль, запаморочення, тривожність, порушення сну, посилення рефлексів, тремор, амнезія, астенія, депресія, сонливість;
- рідше 1% – атаксія, ішемічне ураження мозку, слабкість, парестезії, судоми.
З боку органів зору:
- частіше 1% – порушення зору (затьмарення, диплопія, скотома), шум у вухах, зниження слуху;
- рідше 1% – кон’юнктивіт, порушення обоняня та смаку, підвищена фоточутливість, внутрішньоглазний крововилив, ретробульбарний неврит.
З боку шкіри:
- частіше 1% – свербіж, шкірна висипка;
- рідше 1% – алопеція, кропив’янка, екзема, токсичний дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайелла), фоточутливість.
З боку сечовидільної системи:
- частіше 1% – затримка рідини, інфекції сечовивідних шляхів;
- рідше 1% – гематурія, підвищення рівня сечової кислоти, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.
З боку кровотворної та імунної систем:
- рідше 1% – анемія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, еозинофілія, агранулоцитоз.
З боку дихальної системи:
- частіше 1% – риніт;
- рідше 1% – бронхоспазм, кашель.
З боку серцево-судинної системи:
- рідше 1% – підвищення артеріального тиску, вазодилатація, набряки, застійна серцева недостатність;
- взаємозв’язок з застосуванням препарату не встановлений – стенокардія, аритмія, інфаркт міокарда.
Алергічні реакції:
- рідше 1% – анафілактичні реакції, анафілактичний шок (швидкий розвиток), набряки губ і язика, алергічний васкуліт.
Інші побічні реакції:
- рідше 1% – лихоманка, озноб.
Взаємодія з іншими препаратами
Флурбіпрофен може знижувати ефективність інгібіторів ангіотензин-превращаючого ферменту. Одночасне застосування з антикоагулянтами (наприклад, варфарином) підвищує ризик серйозних кровотеч. Вживання з ацетилсаліциловою кислотою може значно знизити концентрацію препарату у крові. Також посилює побічні ефекти інших НПВП і глюкокортикостероїдів, зокрема кровотечі в шлунково-кишковому тракті, а також підвищує токсичність метотрексату і нефротоксичність циклоспорину. Флурбіпрофен зменшує гипотензивний ефект бета-блокаторів і знижує діуретичний ефект фуросеміду та тиазидних діуретиків. При комбінації з калийзберігаючими діуретиками може підвищуватися рівень калію у крові.
Спосіб застосування, курс і дози
Внутрішньо: суточна доза становить 150-200 мг, її слід розподілити на 2-3 прийоми протягом дня. За потреби, при гострих симптомах або обостреннях, дозу можна тимчасово (на 2-3 дні) збільшити до 300 мг.
При дисменореї: початково застосовують 100 мг, потім – по 50-100 мг кожні 4-6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 300 мг.
Передозування
Симптоми: пригнічення дихання, нудота, біль у епігастрії, головний біль, запаморочення.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує.
Опис
Продолговаті двояковипуклі таблетки голубого кольору, покриті оболонкою, з двосторонньою рискаю.
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні необхідний контроль крові, функцій печінки та нирок.
- Можливий вплив на фертильність – слід попереджати жінок, які планують вагітність.
- Під час лікування не рекомендується виконувати роботи, що потребують високої уваги та швидкості реакцій.
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою по 100 мг.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
4 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку, вказаного на упаковці.
Діюча речовина
Флурбіпрофен
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.
