Раеном таблетки покрыт.плен.об. 7,5 мг 56 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Ивабрадин |
Ціна: 590 грн
Івабрадин – інструкція з застосування, характеристика та особливості препарату
Загальна інформація
Івабрадин – це сучасний лікарський препарат, який застосовується для зниження частоти серцевих скорочень та профілактики ускладнень при серцево-судинних захворюваннях. Основною особливістю є його здатність специфічно та вибірково блокувати Іф-канали синусового вузла, що контролюють спонтанну диастолічну деполяризацію та регулюють частоту серцевих скорочень.
Склад препарату
Діюча речовина: івабрадин гідробромід – 8,795 мг (еквівалентно івабрадину 7,5 мг).
Вспоміжні речовини:
- лактоза – 41,675 мг
- маннітол – 44,530 мг
- мальтодекстрин – 3,000 мг
- кроскармеллоза натрію – 1,000 мг
- кремнію діоксид колоїдний – 0,500 мг
- магнію стеарат – 0,500 мг
Оболонка таблетки: Опадрай рожевий – 3,000 мг, що містить полівініловий спирт, тальк, титану діоксид, макрогол-3350, сополімер метакрилової кислоти, кольорові пігменти (залізооксиди жовтий і червоний), натрію гидрокарбонат.
Фармакологічна дія
Івабрадин є селективним інгібітором Іф-каналів синусового вузла, що відповідають за автоматизм серця. Це сприяє зниженню частоти серцевих скорочень без порушення провідності та скорочувальної здатності міокарда. Механізм дії полягає у блокуванні каналів, що регулюють спонтанне деполяризацію синусового вузла, що дозволяє ефективно знижувати ЧСС при збереженні нормальної функції провідної системи серця.
При застосуванні івабрадину спостерігається дозозалежне зменшення ЧСС, що позитивно впливає на зниження навантаження на серце та зменшує потребу міокарда у кисні. Це робить препарат ефективним при лікуванні таких станів, як стабільна стенокардія та хронічна серцева недостатність.
Механізм дії також може впливати на і Ih-канали сітківки ока, що може спричинити тимчасові порушення зору у вигляді фотопсії при різких змінах яскравості освітлення.
Показання до застосування
- Стабільна стенокардія: у пацієнтів із нормальним синусовим ритмом, особливо при непереносимості або протипоказаннях до бета-адреноблокаторів; у комбінації з бета-адреноблокаторами при недостатньому контролі симптомів на фоні оптимальної дози.
- Хронічна серцева недостатність: для зниження частоти розвитку серцево-судинних ускладнень, таких як смерть від серцево-судинних захворювань та госпіталізація через погіршення стану, у пацієнтів із синусним ритмом та ЧСС не менше 70 уд/хв.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до івабрадину або допоміжних компонентів.
- Брадикардія (ЧСС в стані спокою менше 60 уд/хв).
- Кардіогенні шоки.
- Острий інфаркт міокарда.
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт. ст., діастолічний – менше 50 мм рт. ст.).
- Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью).
- Вагітність та годування груддю без рекомендації лікаря.
- Вік до 18 років (без досліджень щодо безпеки та ефективності).
- Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або непереносимість лактози.
З обережністю застосовують: при помірній печінковій або нирковій недостатності, довгому інтервалі QT, при вродженому подовженні інтервалу QT, а також при застосуванні препаратів, що подовжують QT, або грейпфрутового соку.
Побічні реакції
Найчастішими побічними ефектами є брадикардія та фотопсія, що виникають залежно від дози препарату та пов’язані з його механізмом дії. Інші можливі побічні прояви включають:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, головокруження, іноді – обмороження або втрата свідомості, що пов’язано з брадикардією.
- Зорові порушення: зміни світлосприйняття, тимчасові порушення зору, реже – диплопія.
- З серцево-судинної системи: брадикардія, атріовентрикулярна блокада I ступеня, шлуночкова екстрасистолія, короткочасне підвищення АТ.
- З шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, діарея.
- З шкіри і підшкірних тканин: висип, свербіж, еритема, ангіоневротичний набряк, кропив’янка.
Виникнення інших реакцій та їх частота визначається індивідуально та залежить від особливостей пацієнта.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (наприклад, хінідин, дизопірамід, соталол, амиодарон), слід бути обережним через можливе посилення брадикардії та ризик аритмій.
Не рекомендується комбінувати івабрадин з іншими серцевими препаратами, що викликають брадикардію або подовження QT без попередньої консультації з лікарем.
Не слід застосовувати з грейпфрутовим соком або препаратами, що інгібують CYP3A4, оскільки це може підвищити концентрацію івабрадину в крові та посилити побічні ефекти.
Як застосовувати, курс лікування та дози
Препарат призначають перорально, запиваючи водою. Дозування та режим визначає лікар залежно від стану пацієнта та цілей терапії:
- Для стабільної стенокардії: початкова доза – 5 мг двічі на добу. За необхідності, через 2-4 тижні, дозу можна збільшити до 7,5 мг двічі на добу. Максимальна добова доза – 15 мг.
- Для хронічної серцевої недостатності: зазвичай призначають по 5 мг двічі на добу, з можливістю збільшення до 7,5 мг через 2-4 тижні, залежно від переносимості.
Тривалість лікування визначає лікар, але зазвичай курс триває не менше 3 місяців, з регулярним контролем стану пацієнта.
Форма випуску
Препарат доступний у вигляді таблеток по 7,5 мг та 5 мг, у блистерах по 30 штук. Таблетки мають оболонку розової або білого кольору відповідно до дози.
Діюча речовина
Івабрадин гідробромід – ключовий компонент препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.
