Пури-нетол таблетки 50 мг 25 шт
| Производитель | Аспен Фарма |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Меркаптопурин |
Ціна: 711 грн
Пурі-Нетол (Purinetol) — інструкція із застосування
Загальна інформація
Пурі-Нетол — це цитостатичний препарат, що належить до групи антиметаболітів, з активною діючою речовиною меркаптопурином. Препарат застосовується для лікування різних форм онкологічних захворювань крові, таких як лейкози, а також при інших патологіях, що потребують імуносупресивної терапії.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діючий компонент | меркаптопурин — 50,0 мг |
| Вспомогальні речовини | лактозы моногідрат — 59,0 мг, кукурудзяний крохмаль — 10,3 мг, оксидований крохмаль — 4,0 мг, магнію стеарат — 0,75 мг, стеаринова кислота — 0,15 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Противоопухолевий засіб — антиметаболіт.
АТХ: L01BB02 — меркаптопурин, L01BB — аналоги пуринов.
Фармакодинаміка: Пурі-Нетол має противоопухолеву та імуносупресивну дію. Є конкурентним антагоністом пуринових основ, конкурує з гипоксантином та гуаніном за фермент гипоксантин-гуанін-фосфорибозилтрансферазу. Трансформується у меркаптопуринфосфорибозил, що під впливом тиопуринметилтрансферази перетворюється у метилмеркаптопурин. Обидва метаболіти пригнічують перший фермент у синтезі пуринових рибонуклеотидів, що призводить до порушення мітоцитного циклу (фаза S), особливо в швидко пролиферуючих клітинах кровотворної системи та пухлинах, що гальмує їх ріст і проявляє цитотоксичний ефект.
Фармакокінетика: Всмоктування внутрішньо коливається, в середньому становить близько 50%, через метаболізм першого проходження через печінку. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2,2 години. Слабо проникає через гематоенцефалічний бар'єр, виявляється у спинномозковій рідині у мінімальних кількостях. Зв'язується з білками плазми приблизно на 20%. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, що визначаються у сечі вже через 2 години після прийому. Більшість препарату (46%) виводиться за перші 24 години. Метаболіти мають більший період напіввиведення і залишаються у організмі протягом кількох тижнів після завершення лікування.
Показання до застосування
- Острий лімфобластний лейкоз (ОЛЛ)
- Острий мієлолейкоз
- Хронічний мієлолейкоз (для індукції ремісії та підтримуючої терапії)
Протипоказання
- Підвищена чутливість до меркаптопурину або інших компонентів препарату
- Період вагітності та годування груддю
- Ураження функції кровотворної системи — пригнічення кісткового мозку
- Активні вірусні (зокрема вітряна віспа, оперізуючий лишай), грибкові або бактеріальні інфекції
- Почечна та/або печінкова недостатність
- Гіперурикемія, подагра або уратний нефролітиз
- Діти до 2 років
Побічні дії
Залежно від частоти виникнення, побічні ефекти класифікують так:
- Дуже часті (≥ 1/10): лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія — з боку кровотворної системи
- Часті (≥ 1/100 та < 1/10): нудота, блювота, анорексія, внутрішньочеревний холестаз, гепатотоксичність, з’являється токсико-алергічний гепатит
- Нечасті (≥ 1/1000 та < 1/100): виразки слизової оболонки порожнини рота, діарея, панкреатит, гепатонекроз
- Рідкісні (≥ 1/10 000 та < 1/1000): алопеція, преходяща олігоспермія
- Дуже рідкі (менше 1/10 000): реакції гіперчутливості (набряк обличчя, шкірна сып), зниження імунітету, вторинні інфекції, гіперпігментація шкіри, виникнення вторинних лейкозів або мієлодисплазії при комбінованому застосуванні з антитілами до фактора некрозу пухлини (ФНО).
Взаємодія з іншими препаратами
При спільному застосуванні з препаратами, що блокують канальцеву секрецію (пробенецид, сульфінпіразон, колхіцин), зростає ризик розвитку нефропатії. Винкристин та метотрексат підсилюють один одного, збільшуючи активність та токсичність. Аллопуринол і азатіоприн знижують швидкість метаболізму меркаптопурину через блокаду ксантиноксидази. Препарати, що пригнічують кровотворення кісткового мозку, посилюють лейкопенію та тромбоцитопенію. Одночасний прийом з глюкокортикостероїдами, циклофосфамідом, циклоспорином збільшує ризик інфекцій та вторинних пухлин. Важливо враховувати можливість підвищення токсичності при поєднанні з іншими цитостатичними засобами та імуносупресорами.
Спосіб застосування, дози і тривалість курсу
Загальні рекомендації: Препарат приймається внутрішньо, у залежності від схеми лікування — у монотерапії або у комбінації з іншими цитостатичними засобами.
Дозування для дорослих та дітей зазвичай становить 50-75 мг/м² або 2,5 мг/кг на добу. Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням ефекту та стану кровотворної системи. У період лікування необхідний регулярний контроль крові (зокрема, рівня лейкоцитів, тромбоцитів) та функцій печінки і нирок.
При появі значної лейкопенії або тромбоцитопенії слід тимчасово припинити лікування на 2-3 дні і повторно оцінити стан. У пацієнтів похилого віку рекомендується знизити дозу та контролювати функцію печінки і нирок. У випадках печінкової або ниркової недостатності — зменшити дозу.
При застосуванні з аллопуринолом — зменшити дозу меркаптопурину до 25% від стандартної через ризик накопичення активних метаболітів.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, анорексія, діарея — у перші години. Можуть виникнути мієлосупресія, порушення функцій печінки, гастроентерит — через кілька днів.
Лікування: симптоматичне. Активований вугілля можна застосовувати у перші 60 хвилин після передозування. Гемодіаліз малоефективний. Рекомендується консультація токсиколога для додаткових заходів.
Особливі вказівки
- Застосовувати препарат під наглядом досвідчених лікарів.
- Регулярно контролювати показники крові та функцію печінки і нирок.
- При появі симптомів гепатотоксичності або мієлосупресії — негайно припинити лікування.
- Для профілактики гіперурикемії рекомендується щоденне вживання великої кількості рідини та при необхідності — застосування аллопуринолу.
- Враховувати можливий ризик вторинних злоякісних новоутворень та нефропатії.
- У пацієнтів з дефіцитом ферменту ТПМТ — підвищений ризик розвитку тяжких побічних ефектів.
- Проведення вакцинації живими вакцинами не рекомендується під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років. Не використовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Виробник
Препарат випускає компанія Аспен Фарма, Німеччина.
