Протопік (Protopic) – інструкція зі застосування, характеристика та рекомендації

Загальна інформація

Протопік – це лікарський засіб для місцевого застосування, що містить активну речовину такролімус. Випускається у формі мазі для зовнішнього використання та застосовується для лікування атопічного дерматиту у дорослих та дітей. Препарат має імуномодулюючу дію, сприяє зменшенню запалення, свербежу та інших симптомів шкірних захворювань.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Протопік є інгібітором кальциневрину, що забезпечує його імуносупресивну дію. Механізм дії полягає у зв’язуванні такролімусу з цитоплазматичним білком іммунофіліном, формуючи комплекс, який пригнічує активність кальциневрину. Це призводить до блокування транскрипції генів, що кодують цитокіни (IL-3, IL-4, IL-5), а також інших факторів, необхідних для активації Т-лімфоцитів. Внаслідок цього зменшується запалення, свербіж, а також активність імунної відповіді шкіри.

Препарат не сприяє атрофії шкірних покривів і має високий профіль безпеки при правильному використанні.

Показання до застосування

• Лікування атопічного дерматиту середньої та важкої ступеня у дорослих і дітей віком від 2 років, у разі недостатньої ефективності традиційних методів терапії або при їх забороні.

Протипоказання

• Генетичні порушення епідермального бар’єру, такі як синдром Нетертона.
• Генералізована еритродермія, через ризик системної абсорбції.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік до 2 років (для 0.03% мазі) та до 16 років (для 0.1% мазі).
• Гіперчутливість до такролімусу або допоміжних компонентів.

З обережністю застосовують при обширних ураженнях шкіри, довготривалому лікуванні, а також у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються місцеві реакції:

• Ощущення печіння, свербіж, почервоніння, біль, подразнення та висип у місці нанесення – дуже часто (>1/10).
• Загальні інфекції, зокрема герпетична інфекція, – часто (>1/100).
• Дерматологічні реакції: фолікуліт, свербіж, рідко – акне.
• Порушення з боку нервової системи: парестезії, гиперестезії.
• Реакції непереносимості алкоголю: почервоніння обличчя або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв.

Можливі, хоча і рідкісні, випадки розвитку розацеа, злоякісних новоутворень шкіри та лімфом.

Взаємодія з іншими препаратами

При зовнішньому застосуванні такролімус не метаболізується у шкірі, тому ризик взаємодії з системними препаратами мінімальний. Однак, при великих площах ураження або застосуванні у пацієнтів з обширною еритродермією можливе часткове системне всмоктування.

Вагітність і вакцинація: рекомендується провести вакцинацію до початку застосування або через 14 днів після завершення курсу. Вакцинація живими ослабленими вакцинами повинна бути проведена не раніше ніж через 28 днів після застосування мазі.

Рекомендації щодо застосування, курс лікування та дозування

Дорослі та діти від 2 років

• Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри, уникаючи слизових оболонок і окклюзійних пов’язок.
• Для дітей віком від 2 до 16 років рекомендується застосовувати 0.03% мазь. Лікування починають з нанесення 2 рази на добу протягом не більше 3 тижнів.
• Після досягнення клінічного поліпшення частоту нанесення зменшують до 1 разу на добу або переходять на 0.03% мазь для підтримуючої терапії.
• Для дорослих та підлітків від 16 років застосовується 0.1% мазь, яку використовують до повного зникнення симптомів. За потреби можна перейти на 0.03% мазь або зменшити частоту застосування.

Тривалість лікування

Тривалість курсу залежить від тяжкості захворювання та відповіді на терапію і визначається лікарем. Зазвичай курс не перевищує 6 тижнів, але може бути продовжений за рекомендацією фахівця.

Передозування

При зовнішньому застосуванні випадки передозування не зареєстровані. У разі випадкового потрапляння у внутрішні органи або системного застосування необхідно провести симптоматичне лікування та контролювати життєві функції. Стимуляція блювоти або промивання шлунка не показані.

Особливі вказівки

• Уникати попадання мазі у очі та на слизові оболонки.
• Не застосовувати для лікування уражень, що підозрюються у злоякісності або є потенційно злоякісними.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з імунодефіцитом або при тривалих великих ураженнях шкіри.
• Після нанесення мазі рекомендується мити руки, крім випадків терапії рук.
• Не наносити під окклюзійні пов’язки та носити вільний одяг, щоб уникнути підвищеної абсорбції.
• У разі випадкового попадання мазі в очі – ретельно промити водою.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 30 г або 60 г.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Висновок

Протопік є ефективним засобом для лікування атопічного дерматиту у дітей та дорослих, що дозволяє зменшити симптоми та покращити якість життя пацієнтів. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення оптимальної схеми лікування та контролю за можливими побічними реакціями.