Протопик мазь для наружного применения 0,03 % 30 г 1 шт
| Производитель | Нидерланды |
| Действующее вещество | Такролимус |
Ціна: 251 грн
Опис препарату Протопік
Протопік — це лікарський засіб для зовнішнього застосування, який застосовується для лікування атопічного дерматиту середньої та важкої ступеня у дорослих та дітей. Висока ефективність препарату обумовлена його здатністю пригнічувати імунні процеси у шкірі, що сприяє зменшенню симптомів запалення, свербежу та інших проявів дерматиту.
Склад препарату
- Діючий компонент: такролімус
- Допоміжні речовини: м'який білий парафін, рідкий парафін, пропіленкарбонат, білий бджолиний віск, тверді парафіни.
Фармакологічна дія
Протопік є інгібітором кальциневрину. Препарат зв'язується з цитоплазматичним білком імунофіліном, який є цитозольним рецептором для кальциневрину. Це утворює комплекс, що включає такролімус, кальцій, кальциневрин, імунофілін і кальмодулін, що пригнічує активність фосфатази кальциневрину. В результаті блокуються процеси транскрипції генів цитокінів (IL-3, IL-4, IL-5), необхідних для запуску Т-клітинного імунної відповіді. Також препарат пригнічує виробництво інших медіаторів запалення, зменшує активність Т-лімфоцитів та знижує активність клітин Лангерганса, що зменшує прояви алергії. Протопік не спричиняє атрофії шкірних покровів.
Показання до застосування
- Лікування атопічного дерматиту середньої і важкої ступеня у дорослих та дітей від 2 років у разі недостатньої ефективності традиційних методів лікування або при їхніх протипоказаннях.
Протипоказання
- Гіперчутливість до такролімусу або допоміжних компонентів препарату.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Генетичні порушення епідермального бар'єру, такі як синдром Нетертона, або генералізована еритродермія.
- Застосування у дітей молодше 2 років при концентрації 0,03%, та у дітей молодше 16 років при концентрації 0,1%.
З обережністю: застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки, при великих площах ураження або тривалому застосуванні.
Побічні дії
Найчастішими побічними реакціями є симптоми подразнення шкіри у місці нанесення — печіння, свербіж, почервоніння, больові відчуття, парестезії. Зазвичай ці реакції мають помірний характер та зникають протягом першого тижня лікування. Можливе підвищення ризику розвитку герпетичних інфекцій, фолікуліту та акне. У рідкісних випадках спостерігаються розлади з боку нервової системи — парестезії, гіперестезія. Також можливі реакції непереносимості алкоголю у вигляді почервоніння обличчя або симптомів подразнення шкіри.
Взаємодія з іншими препаратами
Такролімус у формі мазі не метаболізується у шкірі, тому ризик взаємодії з місцевими препаратами мінімальний. Системна абсорбція дуже низька, тому взаємодія з інгібіторами CYP3A4 малоймовірна, але можлива при великих площах ураження або при еритродермії. Вакцинація живими ослабленими вакцинами рекомендується проводити до початку застосування або через 14 днів після завершення курсу. Взаємодія з системними імунодепресантами або глюкокортикостероїдами не досліджена, тому слід дотримуватися обережності.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Зовнішньо, мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу. Не рекомендується наносити на слизові оболонки або під окклюзійні пов'язки. Тривалість лікування залежить від клінічного ефекту:
- Діти від 2 років до 16 років: початково 0,03% мазь — 2 рази на добу протягом не більше 3 тижнів, потім — один раз на добу до повного зникнення симптомів.
- Дорослі та підлітки від 16 років: 0,1% мазь — 2 рази на добу до зникнення симптомів, при покращенні — перейти на 0,03% або зменшити частоту застосування.
- Профілактика обострень: для профілактики обострень мазь застосовують 2 рази на тиждень на уражені ділянки протягом не більше 6 тижнів, потім — за потреби.
При повторних симптомах терапію можна поновлювати. У разі відсутності ефекту протягом 2 тижнів слід переглянути план лікування.
Передозування
При зовнішньому застосуванні випадків передозування не зареєстровано. У разі випадкового прийому всередину необхідно забезпечити контроль життєво важливих функцій та провести симптоматичне лікування. Промивання шлунка або стимуляція блювоти не рекомендується.
Особливі вказівки
- Застосовувати обережно у пацієнтів з імунодефіцитами або при тривалому застосуванні у великих площах.
- Уникати попадання мазі в очі та на слизові оболонки. У разі випадкового контакту — ретельно промити водою.
- Не застосовувати під окклюзійні пов'язки або носити щільний одяг.
- Обмежити тривале перебування під сонячними променями або у солярії, уникати терапії УФ-опроміненням у поєднанні з псораленом.
- Не застосовувати для лікування підозрілих або потенційно злоякісних уражень шкіри.
- Перед вакцинацією рекомендується провести її до початку або через 14 днів після завершення курсу застосування мазі.
Форма випуску
Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 30 г або 60 г.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
