Протопік мазь 0,03% та 0,1% — інструкція, застосування та характеристики

Протопік — це лікарський засіб для зовнішнього застосування, який використовується в комплексній терапії атопічного дерматиту та інших запальних шкірних захворювань. Його основна дія полягає у пригніченні імунної відповіді у шкірі, що дозволяє зменшити прояви запалення, свербіж та інші симптоми.

Склад і форма випуску

Діючий компонент: такролімус у вигляді моногідрату, у концентраціях:

• 0,03% у мазі для застосування у дітей від 2 років та старше
• 0,1% у мазі для застосування у дорослих та підлітків старше 16 років

Допоміжні речовини: білий м’який парафін, рідкий парафін, пропілкарбонат, білковий бджолиний віск, твердий парафін.

Форма випуску — мазь для зовнішнього застосування у тюбиках по 30 г або 60 г.

Фармакологічна дія

Протопік є інгібітором кальциневрину — цитоплазматичного білка, що бере участь у регуляції імунної відповіді. Препарат зв’язується з цитоплазматичним білком іммунофіліном, утворюючи комплекс, який пригнічує активність кальциневрину. Це призводить до зниження фосфатазної активності кальциневрину, що гальмує транскрипцію генів цитокінів (IL-3, IL-4, IL-5), необхідних для активації та проліферації Т-лімфоцитів. Таким чином, Протопік зменшує запалення, свербіж і інші прояви атопічного дерматиту.

Додатково препарат пригнічує вироблення медіаторів запалення, таких як фактор стимуляції колоній макрофагів (ГМКСФ) і фактор некрозу пухлини альфа (ФНО-α), зменшує експресію FcεRI на клітинах Лангерганса та запобігає вивільненню медіаторів із тучних клітин, еозинофілів і базофілів.

Протопік не викликає атрофії шкіри, що є важливою перевагою при довготривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Лікування помірної та важкої форми атопічного дерматиту у дорослих та дітей з недостатньою ефективністю традиційних методів або при протипоказаннях до них
• Лікування атопічного дерматиту у дітей від 2 років

Протипоказання

• Період вагітності та годування груддю
• Підвищена чутливість до такролімусу або допоміжних компонентів препарату
• Діти до 2 років
• Вроджені або набуті імунодефіцитні стани

Побічні дії

Найчастішими побічними проявами є місцеві реакції у вигляді:

• Пощипування, свербіж, почервоніння, біль, парестезії і висип у місці нанесення

Зазвичай ці симптоми є помірними, зникають протягом першого тижня лікування. Можливі реакції підвищеної чутливості та розвиток герпетичних інфекцій, фолікуліт, акне.

У рідкісних випадках можливий розвиток розацеа, злоякісних новоутворень шкіри або інших органів.

Взаємодія з іншими препаратами

Местна дія Протопіка не метаболізується у шкірі, тому ризик взаємодії з системними препаратами невеликий. При застосуванні у великих площах або при еритродермії можливе посилення системної абсорбції, що потребує контролю. Взаємодія з інгібіторами CYP3A4 малоймовірна, але її слід враховувати у випадках застосування системних імуносупресантів.

Вакцинація рекомендується проводити до початку терапії або через 14 днів після її завершення, щоб уникнути зниження ефективності імунної відповіді.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

• Діти від 2 років та підлітки (до 16 років): початкове застосування 0,03% мазі двічі на добу протягом не більше 3 тижнів. Після стабілізації стану — зменшення частоти до одного разу на добу або перехід на 0,1% мазь за показаннями.
• Дорослі та підлітки від 16 років: початкове застосування 0,1% мазі двічі на добу до досягнення клінічного поліпшення. За необхідності — зменшення частоти застосування або перехід на 0,03% мазь.

Лікування слід проводити до повного зникнення симптомів, але не більше 6 тижнів без консультації з лікарем.

Особливі вказівки

• Застосовувати мазь тільки на уражені ділянки шкіри, уникаючи контакту з очима, слизовими та відкритими ранами.
• Не застосовувати під оклюзійними пов’язками або при носінні щільного одягу.
• Після нанесення мити руки.
• При появі ознак інфекції або погіршення стану — негайно звернутися до лікаря.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.