Проноран таблетки с пролонг высвобождением покрыт.об. 50 мг 30 шт
- Виробник: Сервье Рус ООО
- Артикул: pronoran_tabletki_s_prolong_vysvobozhdeniem_pokryt_ob_50_mg_30_s
- Наявність: Наявність невідома
591грн.
Інструкція з застосування препарату Проноран® (пірібедил)
Загальна інформація
Проноран® — це фармакологічний препарат, який належить до групи протипаркінсонічних засобів, у тому числі до дофамінергичних препаратів. Його основним активним компонентом є пірібедил, що проявляє селективну агонистичну активність щодо дофамінових рецепторів типів D2 і D3, а також чинить антиадренергічну дію через блокаду α2-адренорецепторів центральної нервової системи.
Склад
Одна таблетка містить:
- Діюче речовина: 50 мг пірібедилу
- Вспомогальні речовини: магнію стеарат, повидон K-30, тальк
- Оболонка: кармеллоза натрію, полісорбат 80, червоний пігмент [Понсо 4R], повидон K-30, натрію гідрокарбонат, колоїдний діоксид кремнію безводний, сахароза, тальк, діоксид титану, білий бджолиний віск
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Пірібедил є агонистом дофамінових рецепторів, що проникає у кровотік мозку та зв’язується з дофаміновими рецепторами типів D2 і D3, проявляючи високу селективність. Механізм дії забезпечує зниження симптомів хвороби Паркінсона, включаючи тремор, ригідність та гіпокінезію, як на початкових, так і на пізніх стадіях захворювання. Крім того, пірібедил блокує α2-адренорецептори, що сприяє вазодилатації та покращенню кровотоку у нижніх кінцівках.
Клінічне застосування
Завдяки своїм властивостям препарат застосовується для:
- Лікування хвороби Паркінсона (монотерапія та у складі комплексної терапії з леводопою)
- Зменшення проявів гіповаскулярних порушень нижніх кінцівок (облитеральні захворювання)
- В лікуванні офтальмологічних захворювань, спричинених ішемією (зниження остроти зору, звуження поля зору)
Клінічні дослідження показали, що застосування препарату у дозі від 150 до 300 мг/добу забезпечує ефективне зниження моторних симптомів та покращення якості життя пацієнтів із хворобою Паркінсона.
Фармакокінетика
Пірібедил швидко і майже повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 3-6 годин після перорального прийому. Связується з білками плазми у середньому на 20-30 %, що зменшує ймовірність взаємодії з іншими препаратами. Период напіввиведення становить приблизно 12 годин, а виведення здійснюється головним чином через нирки у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
- Вспомогательна симптоматична терапія при хронічних порушеннях когнітивної функції та нейросенсорних дефіцитах у процесі старіння (залежно від проявів уваги, пам’яті тощо)
- Лікування хвороби Паркінсона:
- Монотерапія (при формах, що включають тремор)
- В складі комплексної терапії з леводопою для зменшення симптомів на всіх стадіях захворювання, особливо при треморі
- Допоміжна терапія при перемежаючій хромоті, яка виникає через облитеруючі захворювання артерій нижніх кінцівок (2 ступінь за класифікацією Лериша та Фонтейна)
- Терапія симптомів офтальмологічних захворювань ішемічного генезу (зниження гострості зору, звуження поля зору, зниження контрастності кольорів)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: дослідження на тваринах не виявили прямої або опосередкованої шкоди для розвитку ембріона та плода. Проте, через проникнення пірібедилу через плацентарний бар’єр і можливий вплив на плід, препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності без особливих показань.
Годування груддю: через відсутність достатніх даних застосування препарату під час лактації не рекомендується.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до пірібедилу або допоміжних компонентів
- Колапс, гостра фаза інфаркту міокарда
- Спільне застосування з нейролептиками (крім клозапіну)
- Дитячий вік до 18 років (через відсутність достатніх даних)
З обережністю:
- Пацієнтам із непереносимістю фруктози, глюкози або галактози через вміст сахарози
Побічні реакції
З боку травної системи
- Незначні диспептичні явища: нудота, блювота, метеоризм, які зазвичай зникають при корекції дози
З боку нервової системи
- Головокруження, психічні розлади: спутаність свідомості, галюцинації, збудження, головний біль
- Можливі сонливість або раптове засоння, що потребує контролю
З боку серцево-судинної системи
- Гіпотензія, ортостатична гіпотензія, невелика лабільність артеріального тиску
Алергічні реакції
- Можливий ризик розвитку алергічних реакцій на червоний пігмент [Понсо 4R]
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Спільне застосування з нейролептиками (крім клозапіну) протипоказане через антагоністичну дію
- При застосуванні з препаратами, що мають седативний ефект, слід враховувати можливе посилення седативної дії
- З тетрабеназином взаємодія не рекомендується
- Алкоголь може посилювати побічні ефекти препарату
Як приймати, курс лікування та дозування
Дозу та режим застосування визначає лікар залежно від клінічної картини та індивідуальних особливостей пацієнта. Рекомендується починати з мінімальної дози з поступовим її збільшенням (по 50 мг кожні 2 тижні) до досягнення терапевтичної дози, що зазвичай становить 150–300 мг/добу, розділених на 2-3 прийоми.
Мінімальний курс лікування — 3 місяці, але в окремих випадках тривалість може бути довшою за рекомендацією лікаря. Регулярний контроль клінічного стану є обов’язковим для корекції дози.
Передозування
При передозуванні можуть виникнути симптоми: блювота, порушення артеріального тиску, порушення функції шлунково-кишкового тракту. Лікування — симптоматична та підтримуюча терапія, застосування активованого вугілля та контроль життєво важливих функцій.
Опис
Круглі, двояковипуклі таблетки червоного кольору, з глянцевою поверхнею. Можлива незначна неоднорідність кольору, ступеня глянцю та наявність маркування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°C.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Пірібедил — 50 мг у одній таблетці.
Виробник
ТОВ «Серв’є Рус»
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Пирибедил |
| Производитель | Сервье Рус ООО |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Россия |