Інструкція з застосування препарату

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю "Серв’є Рус", Росія.

Склад

Містить амлодипін (АМЛО) у кількості 5 або 10 мг та периндоприл у кількості 5 або 10 мг у складі комбінованих таблеток.

Фармакологічна дія

Препарат поєднує два активні компоненти:

• Периндоприл — інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що сприяє зниженню рівня ангіотензину II, розширенню судин та зниженню артеріального тиску.
• Амлодипін — блокатор «повільних» кальциевих каналів, дигидропіридиновий дериват, що запобігає переходу іонів кальцію у клітини гладкої мускулатури судин, сприяє їх розширенню і зниженню навантаження на серце.

Комбінована дія компонентів забезпечує ефективне зниження артеріального тиску та профілактику ішемічної хвороби серця.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих.
• Ішемічна хвороба серця: стабільна стенокардія напруги, у пацієнтів, яким призначена терапія амлодипіном та периндоприлом.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. У разі настання вагітності слід припинити терапію та звернутися до лікаря для підбору альтернативних способів лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючих речовин або інших інгібіторів АПФ, дигидропіридинів або допоміжних компонентів.
• Анафілактичний або ангионевротичний набряк в анамнезі.
• Наследствений або ідіопатичний ангионевротичний набряк.
• Вагітність та період годування груддю.
• Застосування з альсикиреном або препаратами, що містять його, у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ < 60 мл/хв).
• Комбінована терапія з валсартаном та сакубитрилом.
• Екстракорпоральна терапія, що контактує кров із негативно зарядженими поверхнями.
• Тяжкий стеноз ниркових артерій або єдина функціонуюча нирка.
• Гостра серцева недостатність, шок, обструкція вихідного тракту лівого шлуночка.
• Почечна недостатність (КК < 60 мл/хв).

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні побічні реакції, зокрема:

• Дуже часто: набряки.
• Часто: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення зору, кашель, зниження артеріального тиску, нудота, диспепсія, зміни стулу, свербіж, шкірна висипка, набряки м’яких тканин.
• Нечасто: риніт, гіпоглікемія, гіперкаліємія, порушення сну, тривожність, тахікардія, алергічні реакції.
• Редко: агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, гепатит, жовтяха, ангіоневротичний набряк, порушення функції печінки, порушення з боку нервової системи.
• Дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, порушення кровообігу, інфаркт міокарда, інсульт.

Взаємодія з іншими препаратами

Рекомендується враховувати можливі взаємодії:

• Протипоказано одночасне застосування з альсикиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок.
• Не рекомендується застосовувати з АРА II, валсартаном, сакубитрилом, калійзберігаючими діуретиками, препаратами, що підвищують рівень калію.
• Обережність при спільному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами, літієм, гепарином, трициклічними антидепресантами.
• Можливе посилення гіпотензивної дії при комбінуванні з симпатоміметиками, а також підвищення ризику гіперкаліємії.

Рекомендована доза та режим застосування

Загальна рекомендація: по 1 таблетці на добу, вранці, за 30 хвилин до їжі.

При необхідності доза може бути збільшена або зменшена за рекомендацією лікаря. Максимальна добова доза — залежно від конкретної комбінації компонентів.

Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл/хв) необхідний регулярний контроль рівня креатиніну та калію у крові. Препарат не призначений для застосування у дітей.

Особливі вказівки

• При появі ознак ангіоневротичного набряку — припинити застосування і звернутися до лікаря.
• У разі необхідності корекції дози при порушеннях функції печінки.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією, серцевою недостатністю, а також у пацієнтів, що отримують діуретики.
• Контроль артеріального тиску, калію та функції нирок під час лікування.
• Застосування препарату може спричинити головокруження та сонливість, тому слід уникати керування транспортом та механізмами.

Форма випуску

Таблетки по 29 або 30 штук у флаконі з дозатором у комбінації з упаковкою, або у пластикових контейнерах.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.