Інструкція з застосування

Виробник: ТОВ "Серв’є Рус"

Склад

Зверніть увагу: препарат містить лактозу як допоміжну речовину.

Фармакологічна дія

Периндоприл — інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II (інгібітор АПФ). Амлодипін — блокатор «повільних» кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину, що інгібує трансмембранний перенесення іонів кальцію у кардіоміоцитах та гладком’язових клітинах судинної стінки.

Показання

• Для дорослих: артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця: стабільна стенокардія напруги, у пацієнтів, яким потрібна терапія амлодипіном і периндоприлом.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано: вагітність і період годування груддю.

Вплив на плод у період вагітності не вивчений, тому препарат не рекомендується для застосування у цей час. У випадках необхідності терапії під час вагітності — слід припинити прийом і застосовувати альтернативні методи лікування.

Про можливі ризики для новонародженого під час лактації — питання підлягає обговоренню з лікарем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючих речовин або інших інгібіторів АПФ, дигідропіридинів або допоміжних компонентів.
• Анафілактичні реакції у анамнезі, зокрема на отек Квінке.
• Наслідковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Вагітність та період годування груддю.
• Комбіноване застосування з алискиреном у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв).
• Застосування з валсартаном + сакубитрилом.
• Різкі порушення функції нирок, зокрема двосторонній стеноз ниркових артерій або єдина функціонуюча нирка.
• Гостра серцева недостатність, шок, обструкція вихідного тракту лівого шлуночка.
• Гостра або хронічна ниркова недостатність (КК < 60 мл/хв).
• Гостра печінкова недостатність або прогресуюча холестатична жовтуха.

Побічні дії

Дуже часто

• Отеки.

Часто

• Головокруження, головний біль, сонливість.
• Порушення зору, дзвін у вухах, почуття серцебиття.
• Артеріальна гіпотензія, кашель, нудота, блювання, диспепсія.
• Зміни в аналізах крові: гіперкаліємія, гіпонатремія, зміни функції печінки.
• Шкірні реакції: свербіж, висип, набряки.

Нечасто

• Риніт, еозинофілія, анафілактоїдні реакції, порушення сну, депресія.
• Зміни крові: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, алопеція, артралгія, міалгія, больові відчуття.
• Порушення функції печінки, жовтяха, підвищення ферментів печінки.

Дуже рідко

• Гематологічні порушення: гемолітична анемія, панцитопенія, нейтропенія.
• Важкі реакції — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• Інфаркт міокарда, інсульт, порушення ритму серця, печінкова недостатність.

Взаємодія

Застосування із іншими препаратами може викликати ускладнення. Не рекомендовано одночасне застосування з:

• Алискиреном у пацієнтів із діабетом або порушеннями функції нирок.
• З валсартаном + сакубитрилом — через підвищений ризик ангіоневротичних реакцій.
• Калійзберігаючими діуретиками, солями калію, літієм, нестероїдними протизапальними засобами.
• З препаратами, що підвищують ризик гіперкаліємії, — наприклад, триамтерен, спіронолактон, гепарин.
• З ліками, що знижують артеріальний тиск, або з анестетиками.

Особливу обережність слід дотримуватися при одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на функцію нирок або мають ефект гіперкаліємії.

Як приймати, курс і дози

Рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу, вранці, перед їжею. Препарат не призначений для початкової терапії. За необхідності дозу можна коригувати під контролем лікаря, з урахуванням клінічної відповіді. Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок — контроль рівня креатиніну та калію в крові обов’язковий. У разі порушення функції печінки дозу слід підбирати індивідуально, можливо застосування монотерапії амлодипіном і периндоприлом. Дітям препарат не призначений.

Особливі вказівки

• При розвитку ангіоневротичного набряку — негайно припинити застосування, провести спостереження, при необхідності — екстрене лікування.
• Ризик розвитку гіперкаліємії та порушення функції нирок при застосуванні з іншими препаратами, що впливають на рівень калію або функцію нирок.
• Обережність у пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією, серцевою недостатністю, хронічною хворобою печінки.
• Під час терапії необхідний регулярний контроль АТ, функції нирок та електролітів крові.

Форма випуску

Таблетки по 5 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг у пачках по 30 штук у флаконах з дозатором.

Термін придатності

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — вказаний на упаковці.